Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​fri fedtsyrereduktion på vaskulær funktion i det metaboliske syndrom

17. februar 2023 opdateret af: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at reduktion af frigivelsen af ​​frie fedtsyrer (FFA) fra fedtceller vil genoprette insulin-medieret, endotel-afhængig vasodilatation hos mennesker med det metaboliske syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at acipimox, ved at reducere plasma-FFA-koncentrationer, vil øge endotel-afhængig vasodilatation i ledningskar og insulinmedieret vasodilatation i underarmsresistensarterioler in vivo, hele kroppens insulinfølsomhed og AKT (også kendt som proteinkinase B) og endotel. nitrogenoxidsyntase (eNOS) phosphorylering i hudbiopsiprøver ex vivo sammenlignet med placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med metabolisk syndrom, defineret som tilstedeværelsen af ​​3 ud af 5 komponenter af syndromet som defineret af National Cholesterol Education Program, herunder:

    • abdominal fedme
    • forhøjet fasteblodsukker (110 mg/dL< glucose < 126 mg/dL)
    • lavt HDL
    • forhøjede fastende blodtriglycerider (> 150 mg/dL)
    • hypertension (BP > 140/90 mm HG)
  • Normal kardiovaskulær undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Ubehandlet hyperkolesterolæmi (LDL > 75. percentil for alder)
  • Cigaretrygning indenfor 1 år
  • Nyreinsufficiens (kreatinin > 1,4 mg/dl)
  • Bloddyskrasi
  • Leverdysfunktion (ALT > 2x normal)
  • Tydelig koronar/perifer åreforkalkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Acipimox
Acipimox behandling QID i 7 dage
Medicin: acipimox
250 mg tablet oralt hver 6. time i 7 dage, med en dosis kl. 7 om morgenen efter studiebesøget
Andre navne:
  • Olbetam
Placebo komparator: Placebo
Placebobehandling QID i 7 dage
Medicin: Placebo
1 tablet oralt hver 6. time i 7 dage, med en dosis kl. 7 om morgenen efter studiebesøget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flowmedieret vasodilation
Tidsramme: Efter 7 dage af hver behandling.
Brachial arterie-respons på en 5 minutters blodtryksmanchet-påført iskæmisk periode
Efter 7 dage af hver behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2008

Først opslået (Skøn)

25. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005P-001861

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner