무시멘트 옥스포드 부분 무릎에 대한 전향적 데이터 수집
2017년 8월 31일 업데이트: Zimmer Biomet
시멘트리스 옥스포드 부분 슬관절의 전향적 임상 평가
Cementless oxford Partial Knee의 임상 및 방사선 결과에 대한 전향적 데이터 수집.
연구 개요
상세 설명
Cementless oxford Partial Knee의 결과에 대한 전향적 방사선 및 임상 데이터 수집.
스크리닝된 방사선 사진은 수술 후 및 12개월 후에 촬영됩니다.
Oxford Knee Scores, SF12 Health Questionnaires 및 American Knee Society Radiographic Assessment는 12개월 추적 조사에서 수행됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Penrith, 호주
- Rami Sorial , FRACS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
용도/의도된 용도에 대한 적응증 때문에 시멘트 없는 옥스포드 부분 무릎을 받은 환자 - 무릎의 내측 구획에서 1차 진단:
- 골관절염,
- 무혈성 괴사
설명
포함 기준:
- 일차 무릎 관절 성형술을 받는 환자
무릎 내측 구획에 다음 주요 진단 중 하나가 있는 환자:
- 골관절염,
- 무혈성 괴사
제외 기준:
- 연구에 협력하고 연구를 완료할 수 없음.
- 무시멘트 구성 요소의 부적절한 고정. 무작위화 전이나 후에 외과의가 무시멘트 고정이 부적절하다고 느끼면 접합된 구성 요소를 삽입해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 무릎 학회 점수
기간: 1년
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무릎 점수는 고정 기형 및 신근 지연에 대한 감점과 함께 관상면 및 시상면 모두에서 통증, 운동 범위 및 안정성에 대해 주어진 점수로 구성됩니다.
기능 점수는 평지 보행 능력, 계단 오르내리기 능력에 주어지는 점수와 외부 보조 장치 사용에 대한 감점으로 구성됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 평가
기간: 1년
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엑스레이 평가
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1년
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옥스포드 무릎 점수
기간: 1년
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Oxford Knee Score: 무릎 통증이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가합니다.
설문 조사는 12개의 자체 보고 질문으로 구성되며 점수가 높을수록 더 나은 결과에 해당합니다.
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1년
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약식 12
기간: 1년
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약식 12: 다목적 약식 일반 일반 건강 측정.
설문지는 환자의 신체적, 정신적 점수를 봅니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: N Hunt, Zimmer Biomet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BMET AU 01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 환자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.
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