Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne gromadzenie danych na temat częściowego kolana Oxford bezcementowego

31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Zimmer Biomet

Prospektywna ocena kliniczna częściowego kolana Oxford bezcementowego

Prospektywne gromadzenie danych na temat wyników klinicznych i radiologicznych bezcementowego częściowego kolana typu oxford.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gromadzenie prospektywnych danych radiograficznych i klinicznych dotyczących wyników bezcementowego leczenia częściowego kolana typu oxford. Przesiewowe zdjęcia rentgenowskie wykonuje się po operacji i po 12 miesiącach. Oxford Knee Score, kwestionariusze zdrowotne SF12 i ocena radiograficzna American Knee Society są wykonywane po 12 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Penrith, Australia
        • Rami Sorial , FRACS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zastosowano bezcementowe opatrunki Oxford Partial Knee ze względu na wskazania do stosowania/przeznaczenie – podstawowe rozpoznania w przedziale przyśrodkowym kolana:

  • Zapalenie kości i stawów,
  • Martwica jałowa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego

  2. Pacjenci z jednym z następujących podstawowych rozpoznań w przedziale przyśrodkowym kolana:

    • Zapalenie kości i stawów,
    • Martwica jałowa

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezdolność do współpracy i ukończenia badania.
  2. Nieodpowiednie mocowanie elementów bezcementowych. Jeśli przed lub po randomizacji chirurg uzna, że ​​mocowanie bezcementowe jest niewystarczające, należy wprowadzić elementy cementowane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik American Knee Society
Ramy czasowe: 1 rok
Knee Score składa się z punktów przyznanych za ból, zakres ruchu i stabilność zarówno w płaszczyźnie czołowej, jak i strzałkowej, z odliczeniami za utrwaloną deformację i opóźnienie prostownika. Wynik funkcji składa się z punktów przyznawanych za umiejętność chodzenia po równych powierzchniach oraz wchodzenia i schodzenia po schodach, z odliczeniami za korzystanie z zewnętrznych urządzeń podtrzymujących.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena radiograficzna
Ramy czasowe: 1 rok
ocena rentgenowska
1 rok
Wynik kolana Oxford
Ramy czasowe: 1 rok
Oxford Knee Score: Oceń wpływ bólu kolana na codzienne życie danej osoby. Ankieta składa się z 12 zadawanych przez siebie pytań, gdzie wyższy wynik odpowiada lepszemu wynikowi.
1 rok
Krótki formularz 12
Ramy czasowe: 1 rok
Skrócony formularz 12: Wielofunkcyjny, skrócony, ogólny ogólny środek zdrowotny. Kwestionariusz analizuje fizyczne i psychiczne wyniki pacjentów.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zimmer Biomet

Śledczy

  • Dyrektor Studium: N Hunt, Zimmer Biomet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMET AU 01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania Indywidualnych Danych Pacjenta.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj