Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективный сбор данных о бесцементном частичном коленном суставе Oxford

31 августа 2017 г. обновлено: Zimmer Biomet

Проспективная клиническая оценка частичного коленного сустава Oxford без цемента

Проспективный сбор данных по клиническим и рентгенологическим результатам бесцементной оксфордской частичной коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сбор проспективных рентгенографических и клинических данных об исходах бесцементной оксфордской частичной коленного сустава. Скрининговые рентгенограммы делаются после операции и через 12 месяцев. Оксфордские баллы коленного сустава, опросники здоровья SF12 и рентгенографическая оценка Американского общества коленного сустава проводятся через 12 месяцев наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получившие бесцементный оксфордский частичный коленный сустав по показаниям к применению/назначению — первичные диагнозы в медиальном отделе коленного сустава:

  • остеоартроз,
  • Аваскулярный некроз

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, перенесшие первичное эндопротезирование коленного сустава

  2. Пациенты с одним из следующих первичных диагнозов в медиальном отделе колена:

    • остеоартроз,
    • Аваскулярный некроз

Критерий исключения:

  1. Неспособность сотрудничать и завершить исследование.
  2. Неадекватная фиксация бесцементных компонентов. Если до или после рандомизации хирург считает, что бесцементная фиксация неадекватна, следует установить цементные компоненты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Американского общества коленного сустава
Временное ограничение: 1 год
Оценка коленного сустава состоит из баллов, присваиваемых за боль, диапазон движений и стабильность как в коронарной, так и в сагиттальной плоскостях, с вычетом фиксированной деформации и отставания разгибателей. Функциональная оценка состоит из баллов, присуждаемых за способность ходить по ровным поверхностям и способность подниматься и спускаться по лестнице, за вычетом баллов за использование внешних поддерживающих устройств.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиографическая оценка
Временное ограничение: 1 год
рентгенологическое исследование
1 год
Оксфордская оценка колена
Временное ограничение: 1 год
Oxford Knee Score: оценка влияния боли в колене на повседневную жизнь человека. Опрос состоит из 12 вопросов, на которые сами ответили, где более высокий балл соответствует лучшему результату.
1 год
Краткая форма 12
Временное ограничение: 1 год
Краткая форма 12: Многоцелевая краткая общая мера общего состояния здоровья. В анкете рассматриваются физические и психические показатели пациентов.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zimmer Biomet

Следователи

  • Директор по исследованиям: N Hunt, Zimmer Biomet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BMET AU 01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться Индивидуальными данными пациентов.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бесцементное оксфордское частичное колено

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться