Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő adatgyűjtés a cementmentes Oxford részleges térdről

2017. augusztus 31. frissítette: Zimmer Biomet

A cement nélküli oxfordi részleges térd prospektív klinikai értékelése

Prospektív adatgyűjtés a Cementless Oxford Partial Knee klinikai és radiográfiai eredményeiről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív radiográfiai és klinikai adatgyűjtés a Cementless Oxford Partial Knee kimeneteléről. A szűrt röntgenfelvételek a műtét után és 12 hónap után készülnek. Az Oxford Knee Scores, az SF12 Health Questionnaires és az American Knee Society radiográfiai értékelése 12 hónapos utánkövetéskor történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik cementmentes oxfordi részleges térdet kaptak annak használati javallata/tervezett felhasználása miatt – elsődleges diagnózisok a térd mediális részében:

  • Osteoarthritis,
  • Vascularis nekrózis

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Elsődleges térdízületi műtéten átesett betegek

  2. Betegek, akiknél az alábbi elsődleges diagnózisok egyike áll fenn a térd mediális részében:

    • Osteoarthritis,
    • Vascularis nekrózis

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség együttműködni és befejezni a vizsgálatot.
  2. A cement nélküli alkatrészek nem megfelelő rögzítése. Ha a randomizálás előtt vagy után a sebész úgy érzi, hogy a cement nélküli rögzítés nem megfelelő, cementált alkatrészeket kell behelyezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az American Knee Society pontszáma
Időkeret: 1 év
A Knee Score a fájdalomért, a mozgási tartományért és a koronális és a sagittális síkban tapasztalható stabilitásért adott pontokból áll, a rögzített deformitás és az extensor késés miatti levonásokkal. A Function Score a vízszintes felületen való járás képességéért, valamint a lépcsőn való fel- és leszállási képességért adott pontokból áll, a külső tartóeszközök használatáért levonható pontokból.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai értékelés
Időkeret: 1 év
röntgen értékelés
1 év
Oxford Knee Score
Időkeret: 1 év
Oxford Knee Score: Mérje fel a térdfájdalom hatását az egyén mindennapi életére. A kérdőív 12 önállóan megküldött kérdésből áll, ahol a magasabb pontszám jobb eredménynek felel meg.
1 év
Rövid forma 12
Időkeret: 1 év
12. rövid forma: Többcélú, rövid formájú általános egészségügyi intézkedés. A kérdőív a betegek fizikai és mentális pontszámait vizsgálja.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zimmer Biomet

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: N Hunt, Zimmer Biomet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BMET AU 01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az egyéni betegadatok megosztására.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplastika, csere, térd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel