초분광 영상 혈관 내 개입 전후 (CLI-Pre/Post)
2009년 6월 2일 업데이트: HyperMed
새로운 초분광 영상 장치(OxyVu)를 이용한 OxyHb 및 DeoxyHb 측정을 통한 만성 사지 허혈 치료를 위한 혈관내 말초 재관류술의 성공 여부 평가.
이 실험은 혈관내 시술 전후에 하이퍼스펙트럼 이미징을 통해 조직 산소화 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이것은 만성 사지 허혈의 치료를 위한 말초 동맥의 혈관내 재생술의 성공에 대한 전통적인 측정과 얻은 결과를 상호 연관시키기 위한 비무작위, 비맹검, 전향적 관찰 연구가 될 것입니다. 즉, 하이퍼스펙트럼 기술을 사용하는 HyperMed Inc(OxyVu)에서 제조한 새로운 이미징 장치로 얻은 옥시헤모글로빈(OxyHb) 및 디옥시헤모글로빈(DeoxyHb) 측정을 사용한 ABPI, PVR입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- 모병
- Cardiac, Vascular & Thoracic Surgery Associates
-
연락하다:
- Dipankar Mukherjee, MD
- 전화번호: 1111 703-280-5858
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 사지 허혈이 있고 파행, 휴지기 통증 또는 경미한 치유되지 않는 궤양 또는 괴저(Rutherford 범주 1~6)의 증상이 있고 경피적 혈관내 재관류술도 필요한 환자.
설명
포함 기준:
- 파행, 안정시 통증, 치유되지 않는 궤양 또는 괴저의 증상을 기반으로 하지 허혈 진단이 확립된 환자 및 현재 이 진단을 내리는 데 사용되며 혈관내 재관류술이 예정된 기타 혈관 검사실 검사.
- 50-85세 사이의 연령대
- 성별 - 남성 또는 여성
- 인종 - 모든 인종과 민족
제외 기준:
- 알려진 심장 질환이 있는 환자 - 새로운 MI(3개월 이내).
- 검사 당일 수축기 혈압 >200 또는 이완기 혈압 >110인 고혈압 환자
- 만성 폐쇄성 폐 질환에 대한 보충 O2 환자
- 침대에 누워있는 피험자 - 만성 장애 또는 신경학적 문제로 인해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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한 코호트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Kevin Schomacker, PhD, HyperMed
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ostchega Y, Paulose-Ram R, Dillon CF, Gu Q, Hughes JP. Prevalence of peripheral arterial disease and risk factors in persons aged 60 and older: data from the National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2004. J Am Geriatr Soc. 2007 Apr;55(4):583-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01123.x.
- White C. Clinical practice. Intermittent claudication. N Engl J Med. 2007 Mar 22;356(12):1241-50. doi: 10.1056/NEJMcp064483. No abstract available.
- Yao ST. Haemodynamic studies in peripheral arterial disease. Br J Surg. 1970 Oct;57(10):761-6. doi: 10.1002/bjs.1800571016. No abstract available.
- Begelman SM, Jaff MR. Noninvasive diagnostic strategies for peripheral arterial disease. Cleve Clin J Med. 2006 Oct;73 Suppl 4:S22-9. doi: 10.3949/ccjm.73.suppl_4.s22.
- Raines JK, Darling RC, Buth J, Brewster DC, Austen WG. Vascular laboratory criteria for the management of peripheral vascular disease of the lower extremities. Surgery. 1976 Jan;79(1):21-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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