Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperspektraalinen kuvantaminen ennen ja jälkeen endovaskulaarinen interventio (CLI-Pre/Post)

tiistai 2. kesäkuuta 2009 päivittänyt: HyperMed

Endovaskulaarisen perifeerisen revaskularisoinnin onnistumisen arviointi kroonisen raajaiskemian hoidossa mittaamalla OxyHb ja DeoxyHb käyttämällä uutta hyperspektristä kuvantamislaitetta (OxyVu).

Tämä tutkimus kerää kudosten hapetustietoja hyperspektrisen kuvantamisen avulla ennen ja jälkeen endovaskulaarisia toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-satunnaistettu, ei-sokkoutettu, prospektiivinen havainnointitutkimus, joka korreloi saatuja tuloksia perifeeristen valtimoiden endovaskulaarisen revaskularisoinnin onnistumisen perinteisten mittareiden kanssa kroonisen raajaiskemian hoidossa; eli ABPI, PVR oksihemoglobiinilla (OxyHb) ja deoksihemoglobiinilla (DeoxyHb) saadut mittaukset uudella HyperMed Inc:n (OxyVu) valmistamalla kuvantamislaitteella, joka käyttää hyperspektritekniikkaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Rekrytointi
        • Cardiac, Vascular & Thoracic Surgery Associates
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dipankar Mukherjee, MD
          • Puhelinnumero: 1111 703-280-5858

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen raajan iskemia ja joilla on kyynärtuman oireita, lepokipua tai lieviä ei-paranevia haavaumia tai kuolio (Rutherfordin kategoria 1–6), jotka tarvitsevat myös perkutaanista endovaskulaarista revaskularisaatiota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on todettu alaraajojen iskeeminen diagnoosi, joka perustuu heidän oireisiinsa: kyynärhäiriö, lepokipu, paranemattomat haavaumat tai kuolio ja muut verisuonilaboratoriotutkimukset, joita tällä hetkellä käytetään tämän diagnoosin tekemiseen ja joille on suunniteltu endovaskulaarinen revaskularisaatio.
  2. Ikäryhmä 50-85v
  3. Sukupuoli - mies tai nainen
  4. Rotu - kaikki rodut ja etniset ryhmät

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tunnettu sydänsairaus - uusi MI (3 kuukauden sisällä).
  2. Potilaat, joilla on verenpainetauti ja systolinen verenpaine >200 tai diastolinen verenpaine >110 testipäivänä
  3. Potilaat, jotka saavat kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden O2-lisähoitoa
  4. Vuoteessa olevat henkilöt - joko kroonisen vamman tai neurologisten ongelmien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yksi kohortti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kevin Schomacker, PhD, HyperMed

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen raajan iskemia

3
Tilaa