- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00768495
Hyperspektraalinen kuvantaminen ennen ja jälkeen endovaskulaarinen interventio (CLI-Pre/Post)
tiistai 2. kesäkuuta 2009 päivittänyt: HyperMed
Endovaskulaarisen perifeerisen revaskularisoinnin onnistumisen arviointi kroonisen raajaiskemian hoidossa mittaamalla OxyHb ja DeoxyHb käyttämällä uutta hyperspektristä kuvantamislaitetta (OxyVu).
Tämä tutkimus kerää kudosten hapetustietoja hyperspektrisen kuvantamisen avulla ennen ja jälkeen endovaskulaarisia toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-satunnaistettu, ei-sokkoutettu, prospektiivinen havainnointitutkimus, joka korreloi saatuja tuloksia perifeeristen valtimoiden endovaskulaarisen revaskularisoinnin onnistumisen perinteisten mittareiden kanssa kroonisen raajaiskemian hoidossa; eli ABPI, PVR oksihemoglobiinilla (OxyHb) ja deoksihemoglobiinilla (DeoxyHb) saadut mittaukset uudella HyperMed Inc:n (OxyVu) valmistamalla kuvantamislaitteella, joka käyttää hyperspektritekniikkaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Rekrytointi
- Cardiac, Vascular & Thoracic Surgery Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Dipankar Mukherjee, MD
- Puhelinnumero: 1111 703-280-5858
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen raajan iskemia ja joilla on kyynärtuman oireita, lepokipua tai lieviä ei-paranevia haavaumia tai kuolio (Rutherfordin kategoria 1–6), jotka tarvitsevat myös perkutaanista endovaskulaarista revaskularisaatiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todettu alaraajojen iskeeminen diagnoosi, joka perustuu heidän oireisiinsa: kyynärhäiriö, lepokipu, paranemattomat haavaumat tai kuolio ja muut verisuonilaboratoriotutkimukset, joita tällä hetkellä käytetään tämän diagnoosin tekemiseen ja joille on suunniteltu endovaskulaarinen revaskularisaatio.
- Ikäryhmä 50-85v
- Sukupuoli - mies tai nainen
- Rotu - kaikki rodut ja etniset ryhmät
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu sydänsairaus - uusi MI (3 kuukauden sisällä).
- Potilaat, joilla on verenpainetauti ja systolinen verenpaine >200 tai diastolinen verenpaine >110 testipäivänä
- Potilaat, jotka saavat kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden O2-lisähoitoa
- Vuoteessa olevat henkilöt - joko kroonisen vamman tai neurologisten ongelmien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Yksi kohortti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kevin Schomacker, PhD, HyperMed
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ostchega Y, Paulose-Ram R, Dillon CF, Gu Q, Hughes JP. Prevalence of peripheral arterial disease and risk factors in persons aged 60 and older: data from the National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2004. J Am Geriatr Soc. 2007 Apr;55(4):583-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01123.x.
- White C. Clinical practice. Intermittent claudication. N Engl J Med. 2007 Mar 22;356(12):1241-50. doi: 10.1056/NEJMcp064483. No abstract available.
- Yao ST. Haemodynamic studies in peripheral arterial disease. Br J Surg. 1970 Oct;57(10):761-6. doi: 10.1002/bjs.1800571016. No abstract available.
- Begelman SM, Jaff MR. Noninvasive diagnostic strategies for peripheral arterial disease. Cleve Clin J Med. 2006 Oct;73 Suppl 4:S22-9. doi: 10.3949/ccjm.73.suppl_4.s22.
- Raines JK, Darling RC, Buth J, Brewster DC, Austen WG. Vascular laboratory criteria for the management of peripheral vascular disease of the lower extremities. Surgery. 1976 Jan;79(1):21-9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen raajan iskemia
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Emory UniversityBoston Scientific CorporationValmis
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointiPhantom Limb Pain (PLP)Yhdysvallat
-
Brugmann University HospitalPeruutettuPhantom Limb Pain (PLP) | Primaarinen/toissijainen arpihyperalgesiaBelgia
-
University of ManchesterTuntematonPhantom Limb -oireyhtymä ja kipuYhdistynyt kuningaskunta
-
London South Bank UniversityGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustValmis
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCRekrytointiAlaraajan amputaatio polven alapuolelta (vamma) | Alaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Phantom raajan kipu | Aavekipu | Phantom Sensation | Alaraajan amputaatiopolvi | Alaraajan amputaatio nilkassa (vamma) | Yläraajan amputaatio kädessä | Yläraajan amputaatio ranteessa | Yläraajan amputaatio... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Apurano Pharmaceuticals GmbHRekrytointiAivohalvaus | Kipu | Multippeliskleroosi | Krooninen kipu | Traumaattinen aivovamma | Neuropaattinen kipu | Kipu, krooninen | Krooninen kipuoireyhtymä | Paraplegia | Aavekipu | Kipu-oireyhtymä | Keskineuropaattinen kipu | Phantom Limb -oireyhtymä ja kipuSaksa
-
Apurano Pharmaceuticals GmbHRekrytointiAivohalvaus | Kipu | Multippeliskleroosi | Krooninen kipu | Traumaattinen aivovamma | Neuropaattinen kipu | Kipu, krooninen | Krooninen kipuoireyhtymä | Paraplegia | Aavekipu | Kipu-oireyhtymä | Keskineuropaattinen kipu | Phantom Limb -oireyhtymä ja kipuSaksa