Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie hiperspektralne przed i po interwencji wewnątrznaczyniowej (CLI-Pre/Post)

2 czerwca 2009 zaktualizowane przez: HyperMed

Ocena skuteczności wewnątrznaczyniowej rewaskularyzacji obwodowej w leczeniu przewlekłego niedokrwienia kończyn poprzez pomiar OxyHb i DeoxyHb za pomocą nowego urządzenia do obrazowania hiperspektralnego (OxyVu).

Ta próba będzie gromadzić dane dotyczące utlenowania tkanek za pomocą obrazowania hiperspektralnego przed i po zabiegach wewnątrznaczyniowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Będzie to nierandomizowane, nieślepe, prospektywne badanie obserwacyjne, mające na celu skorelowanie uzyskanych wyników z tradycyjnymi metodami oceny skuteczności wewnątrznaczyniowej rewaskularyzacji tętnic obwodowych w leczeniu przewlekłego niedokrwienia kończyn; tj. ABPI, PVR z pomiarami oksyhemoglobiny (OxyHb) i deoksyhemoglobiny (DeoxyHb) uzyskanymi za pomocą nowego urządzenia do obrazowania wyprodukowanego przez HyperMed Inc (OxyVu), które wykorzystuje technologię hiperspektralną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Rekrutacyjny
        • Cardiac, Vascular & Thoracic Surgery Associates
        • Kontakt:
          • Dipankar Mukherjee, MD
          • Numer telefonu: 1111 703-280-5858

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym niedokrwieniem kończyn i zgłaszający się z objawami chromania przestankowego, bólem spoczynkowym lub niewielkimi niegojącymi się owrzodzeniami lub zgorzelą (kategoria Rutherforda 1 do 6), którzy również wymagają przezskórnej rewaskularyzacji wewnątrznaczyniowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem niedokrwienia kończyn dolnych na podstawie objawów chromania, spoczynkowego bólu, niegojących się owrzodzeń lub zgorzeli oraz innych naczyniowych badań laboratoryjnych, które są obecnie stosowane do postawienia tego rozpoznania i mają zaplanowaną rewaskularyzację wewnątrznaczyniową.
  2. Grupa wiekowa 50-85 lat
  3. Płeć — mężczyzna lub kobieta
  4. Rasa - wszystkie rasy i grupy etniczne

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z rozpoznaną chorobą serca – nowy MI (w ciągu 3 miesięcy).
  2. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym ze skurczowym BP >200 lub rozkurczowym BP >110 w dniu badania
  3. Pacjenci otrzymujący dodatkowe O2 z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  4. Osoby przykute do łóżka - albo z powodu przewlekłej niepełnosprawności, albo problemów neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Jedna kohorta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HyperMed

Współpracownicy

Cardiac, Vascular & Thoracic Surgery Associates, P.C. (CVTSA)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kevin Schomacker, PhD, HyperMed

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj