Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperspektrální zobrazování před a po endovaskulární intervenci (CLI-Pre/Post)

2. června 2009 aktualizováno: HyperMed

Hodnocení úspěšnosti endovaskulární periferní revaskularizace pro léčbu chronické ischemie končetiny měřením OxyHb a DeoxyHb pomocí nového hyperspektrálního zobrazovacího zařízení (OxyVu).

Tato studie bude shromažďovat data o oxygenaci tkání prostřednictvím hyperspektrálního zobrazování před a po endovaskulárních výkonech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Půjde o nerandomizovanou, nezaslepenou, prospektivní observační studii ke korelaci získaných výsledků s tradičními měřítky úspěšnosti endovaskulární revaskularizace periferních tepen pro léčbu chronické ischemie končetiny; tj. měření ABPI, PVR s oxyhemoglobinem (OxyHb) a deoxyhemoglobinem (DeoxyHb) získané pomocí nového zobrazovacího zařízení vyrobeného společností HyperMed Inc (OxyVu), které využívá hyperspektrální technologii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Nábor
        • Cardiac, Vascular & Thoracic Surgery Associates
        • Kontakt:
          • Dipankar Mukherjee, MD
          • Telefonní číslo: 1111 703-280-5858

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají chronickou ischemii končetiny a vykazují příznaky klaudikace, klidové bolesti nebo s menšími nehojícími se vředy nebo gangrénou (Rutherford kategorie 1 až 6), kteří také vyžadují perkutánní endovaskulární revaskularizaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti se stanovenou diagnózou ischemie dolních končetin na základě jejich příznaků klaudikace, klidové bolesti, nehojících se vředů nebo gangrény a dalších cévních laboratorních vyšetření, která se v současnosti používají ke stanovení této diagnózy a byla u nich naplánována endovaskulární revaskularizace.
  2. Věková skupina mezi 50-85
  3. Pohlaví – muž nebo žena
  4. Rasa – všechny rasy a etnika

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se známým srdečním onemocněním - nový IM (do 3 měsíců).
  2. Pacienti s hypertenzí se systolickým TK >200 nebo diastolickým TK >110 v den testování
  3. Pacienti na doplňkovém O2 pro chronickou obstrukční plicní nemoc
  4. Subjekty upoutané na lůžko – buď kvůli chronickému postižení nebo neurologickým problémům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jedna kohorta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HyperMed

Spolupracovníci

Cardiac, Vascular & Thoracic Surgery Associates, P.C. (CVTSA)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kevin Schomacker, PhD, HyperMed

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-023

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická ischemie končetin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit