Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperspektral billeddannelse før og efter endovaskulær intervention (CLI-Pre/Post)

2. juni 2009 opdateret af: HyperMed

Evaluering af succesen med endovaskulær perifer revaskularisering til behandling af kronisk lemmeriskæmi ved at måle OxyHb og DeoxyHb ved hjælp af en ny hyperspektral billedbehandlingsenhed (OxyVu).

Dette forsøg vil indsamle vævsiltningsdata via hyperspektral billeddannelse før og efter endovaskulære procedurer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et ikke-randomiseret, ikke-blindet, prospektivt observationsstudie for at korrelere de opnåede resultater med de traditionelle mål for succes af endovaskulær revaskularisering af perifere arterier til behandling af kronisk lemmeriskæmi; dvs. ABPI, PVR med oxyhæmoglobin (OxyHb) og deoxyhæmoglobin (DeoxyHb) målinger opnået med en ny billedbehandlingsenhed fremstillet af HyperMed Inc (OxyVu), der bruger hyperspektral teknologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Rekruttering
        • Cardiac, Vascular & Thoracic Surgery Associates
        • Kontakt:
          • Dipankar Mukherjee, MD
          • Telefonnummer: 1111 703-280-5858

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, som har kronisk iskæmi i ekstremiteterne og viser symptomer på claudicatio, hvilesmerter eller mindre ikke-helende sår eller koldbrand (Rutherford kategori 1 til 6), som også kræver perkutan endovaskulær revaskularisering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med etableret diagnose af iskæmisk underekstremitet baseret på deres symptomer på claudicatio, hvilesmerter, ikke-helende sår eller koldbrand og andre vaskulære laboratorietests, der i øjeblikket bruges til at stille denne diagnose og er planlagt til endovaskulær revaskularisering.
  2. Aldersgruppe mellem 50-85
  3. Køn - Mand eller Kvinde
  4. Race - alle racer og etniciteter

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kendt hjertesygdom - ny MI (inden for 3 måneder).
  2. Patienter med hypertension med systolisk blodtryk >200 eller diastolisk blodtryk >110 på testdagen
  3. Patienter på supplerende O2 for kronisk obstruktiv lungesygdom
  4. Sengeliggende forsøgspersoner - enten på grund af kronisk funktionsnedsættelse eller neurologiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Én kohorte

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HyperMed

Samarbejdspartnere

Cardiac, Vascular & Thoracic Surgery Associates, P.C. (CVTSA)

Efterforskere

  • Studieleder: Kevin Schomacker, PhD, HyperMed

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lemmeriskæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner