Hyperspektrale Bildgebung vor und nach endovaskulären Eingriffen (CLI-Pre/Post)
2. Juni 2009 aktualisiert von: HyperMed
Bewertung des Erfolgs der endovaskulären peripheren Revaskularisierung zur Behandlung chronischer Extremitätenischämie durch Messung von OxyHb und DeoxyHb mithilfe eines neuen hyperspektralen Bildgebungsgeräts (OxyVu).
In dieser Studie werden Daten zur Sauerstoffversorgung des Gewebes mittels hyperspektraler Bildgebung vor und nach endovaskulären Eingriffen erfasst.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine nicht randomisierte, nicht verblindete, prospektive Beobachtungsstudie zur Korrelation der erzielten Ergebnisse mit den traditionellen Erfolgsmaßstäben der endovaskulären Revaskularisierung peripherer Arterien zur Behandlung chronischer Extremitätenischämie; d. h. ABPI, PVR mit Oxyhämoglobin- (OxyHb) und Desoxyhämoglobin- (DeoxyHb) Messungen, die mit einem neuen Bildgebungsgerät von HyperMed Inc. (OxyVu) erhalten wurden, das Hyperspektraltechnologie verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
- Rekrutierung
- Cardiac, Vascular & Thoracic Surgery Associates
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Kontakt:
- Dipankar Mukherjee, MD
- Telefonnummer: 1111 703-280-5858
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Ischämie der Gliedmaßen und Symptomen wie Claudicatio, Ruheschmerzen oder leichten, nicht heilenden Geschwüren oder Gangrän (Rutherford-Kategorie 1 bis 6), die außerdem eine perkutane endovaskuläre Revaskularisation benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit gesicherter Diagnose einer Ischämie der unteren Extremitäten, basierend auf ihren Symptomen von Claudicatio, Ruheschmerzen, nicht heilenden Geschwüren oder Gangrän und anderen vaskulären Labortests, die derzeit zur Erstellung dieser Diagnose verwendet werden und für die eine endovaskuläre Revaskularisation vorgesehen ist.
- Altersgruppe zwischen 50-85
- Geschlecht – männlich oder weiblich
- Rasse – alle Rassen und Ethnien
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Herzerkrankung – neuer Myokardinfarkt (innerhalb von 3 Monaten).
- Patienten mit Bluthochdruck mit einem systolischen Blutdruck >200 oder einem diastolischen Blutdruck >110 am Testtag
- Patienten, die wegen chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zusätzliches O2 erhalten
- Bettlägerige Personen – entweder aufgrund einer chronischen Behinderung oder neurologischer Probleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Eine Kohorte
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kevin Schomacker, PhD, HyperMed
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ostchega Y, Paulose-Ram R, Dillon CF, Gu Q, Hughes JP. Prevalence of peripheral arterial disease and risk factors in persons aged 60 and older: data from the National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2004. J Am Geriatr Soc. 2007 Apr;55(4):583-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01123.x.
- White C. Clinical practice. Intermittent claudication. N Engl J Med. 2007 Mar 22;356(12):1241-50. doi: 10.1056/NEJMcp064483. No abstract available.
- Yao ST. Haemodynamic studies in peripheral arterial disease. Br J Surg. 1970 Oct;57(10):761-6. doi: 10.1002/bjs.1800571016. No abstract available.
- Begelman SM, Jaff MR. Noninvasive diagnostic strategies for peripheral arterial disease. Cleve Clin J Med. 2006 Oct;73 Suppl 4:S22-9. doi: 10.3949/ccjm.73.suppl_4.s22.
- Raines JK, Darling RC, Buth J, Brewster DC, Austen WG. Vascular laboratory criteria for the management of peripheral vascular disease of the lower extremities. Surgery. 1976 Jan;79(1):21-9.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-023
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Klinische Studien zur Chronische Extremitätenischämie
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University School of Physical Education in WroclawKessler Foundation; Wrocław University of Science and Technology; Nencki Institute... und andere MitarbeiterUnbekannt