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Imaging iperspettrale pre e post intervento endovascolare (CLI-Pre/Post)

2 giugno 2009 aggiornato da: HyperMed

Valutazione del successo della rivascolarizzazione periferica endovascolare per il trattamento dell'ischemia cronica degli arti misurando OxyHb e DeoxyHb utilizzando un nuovo dispositivo di imaging iperspettrale (OxyVu).

Questo studio raccoglierà dati sull'ossigenazione dei tessuti tramite imaging iperspettrale prima e dopo le procedure endovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio osservazionale prospettico non randomizzato, non in cieco per correlare i risultati ottenuti con le tradizionali misure di successo della rivascolarizzazione endovascolare delle arterie periferiche per il trattamento dell'ischemia cronica degli arti; cioè, ABPI, PVR con misurazioni di ossiemoglobina (OxyHb) e deossiemoglobina (DeoxyHb) ottenute con un nuovo dispositivo di imaging prodotto da HyperMed Inc (OxyVu) che utilizza la tecnologia iperspettrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Reclutamento
        • Cardiac, Vascular & Thoracic Surgery Associates
        • Contatto:
          • Dipankar Mukherjee, MD
          • Numero di telefono: 1111 703-280-5858

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ischemia cronica degli arti e che presentano i sintomi di claudicatio, dolore a riposo o ulcere minori non cicatrizzanti o cancrena (categoria di Rutherford da 1 a 6) che necessitano anche di rivascolarizzazione endovascolare percutanea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi accertata di ischemia degli arti inferiori basata sui loro sintomi di claudicatio, dolore a riposo, ulcere che non guariscono o cancrena e altri test di laboratorio vascolari che sono attualmente utilizzati per fare questa diagnosi e sono stati programmati per la rivascolarizzazione endovascolare.
  2. Fascia d'età tra i 50-85 anni
  3. Sesso: maschio o femmina
  4. Razza - tutte le razze ed etnie

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattia cardiaca nota - nuovo IM (entro 3 mesi).
  2. Pazienti con ipertensione con pressione sistolica >200 o diastolica >110 il giorno del test
  3. Pazienti con O2 supplementare per malattia polmonare ostruttiva cronica
  4. Soggetti costretti a letto - a causa di disabilità cronica o problemi neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Una Coorte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HyperMed

Collaboratori

Cardiac, Vascular & Thoracic Surgery Associates, P.C. (CVTSA)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kevin Schomacker, PhD, HyperMed

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-023

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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