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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00770380
흡연 재발 방지를 위한 최면 (HypnoRelapse)
2022년 3월 7일 업데이트: University of California, San Francisco
금연한 흡연자의 대다수는 금연일로부터 3개월 이내에 다시 흡연을 시작합니다.
이 연구는 금연자의 금연 유지 또는 재발 방지를 촉진하기 위해 최면 대 행동 상담의 효과를 조사하기 위한 무작위 시험입니다.
가설은 최소 3일 동안 금연할 수 있는 흡연자의 재발을 방지하는 데 있어 최면이 적어도 행동 상담만큼 효과적일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 520명의 현재 흡연자를 연구에 등록할 것입니다. 모든 피험자는 간단한 상담 및 니코틴 대체 요법을 포함하는 초기 금연 개입에 참여합니다. 최소 3일 연속 금욕을 달성할 수 있는 참가자는 두 가지 재발 방지 개입 중 하나에 무작위 배정됩니다. 연구 부문 1의 참가자는 재발 방지를 용이하게 하기 위해 고안된 최면 개입을 받게 됩니다. 연구 암 2의 참가자는 국립 암 연구소의 영원히 무료 자료를 활용하여 경험적으로 지원되는 행동 재발 방지 상담에 참여하게 됩니다. 두 개입 모두 1주일 간격으로 예정된 60분 개별 세션 2개로 진행되며 금연 날짜 및 재발 방지 치료 후 전화 통화 상담이 추가됩니다.
9주(치료 종료), 26주 및 52주에 생화학적으로 검증된 점 유병률 흡연 상태를 평가하여 두 연구 부문의 결과를 비교할 것입니다. 재발 방지를 위한 최면은 금욕을 유지하겠다는 금연 의지를 유지하고, 흡연 유혹에 저항하기 위한 행동 기술을 검토하고, 재발 시 다시 금연을 시도하도록 장려하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94121
- Veterans Affairs Medical Center, 4150 Clement Street
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 지난 주 동안 하루에 담배당 최소 5개비 흡연
- 참여 의향 및 정보에 입각한 동의 제공
- 18세 이상
제외 기준:
- 니코틴 대체에 대한 금기 사항
- 임신, 수유
- 불안정한 정신 장애
- 현재(지난 3개월) 물질 사용 장애
- 불치병
- 현재 금연 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 재발 방지를 위한 최면
최면 개입은 가정 실습을 위해 기록된 최면과 함께 두 번의 대면 방문으로 수행되었습니다.
흡연 충동에 저항하는 최면 기술을 배우고, 연습하고, 사용하는 것이 이 중재의 핵심 구성 요소입니다.
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재발방지 최면 1시간 2회 실시
다른 이름들:
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활성 비교기: 행동 재발 방지 상담
행동 재발 방지 상담에서 참가자들은 흡연 충동에 저항하기 위한 대처 전략을 배웠습니다.
이 개입은 재발 방지(즉, 변화의 유지 단계)에 초점을 맞추었고 Marlatt와 Gordon이 옹호한 이론적 개념과 치료 절차 및 최근 흡연 재발 데이터를 기반으로 했습니다.
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행동재발예방상담 1시간 2회 진행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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9주, 26주 및 52주 시점의 시점 유병률 흡연 상태
기간: 1년
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지난 7일 동안 포인트 유병률 흡연 상태
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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9주, 26주 및 52주에 지속적으로 보고된 금연으로 측정한 지속적인 금연
기간: 1년
|
지속적인 금연이 보고되었습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy P Carmody, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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