Hipnoza w celu zapobiegania nawrotom palenia (HypnoRelapse)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania włączymy 520 obecnych palaczy. Wszyscy uczestnicy wezmą udział we wstępnej interwencji w rzucaniu palenia, obejmującej krótkie poradnictwo i nikotynową terapię zastępczą. Uczestnicy, którzy będą w stanie osiągnąć co najmniej 3 kolejne dni abstynencji, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji zapobiegających nawrotom. Uczestnicy ramienia badania 1 otrzymają interwencję hipnotyczną zaprojektowaną w celu ułatwienia zapobiegania nawrotom. Uczestnicy grupy badawczej 2 wezmą udział w wspieranym empirycznie poradnictwie dotyczącym zapobiegania nawrotom zachowań, z wykorzystaniem materiałów Forever Free Narodowego Instytutu Raka. Obie interwencje zostaną przeprowadzone w ramach dwóch 60-minutowych indywidualnych sesji zaplanowanych w odstępie tygodnia, oprócz porad telefonicznych w dniu rzucenia palenia i po leczeniu zapobiegającym nawrotom.
Wyniki dla dwóch ramion badania zostaną porównane poprzez ocenę potwierdzonego biochemicznie statusu palenia punktowego po 9 tygodniach (koniec leczenia), 26 tygodniach i 52 tygodniach. Hipnoza zapobiegająca nawrotom ma na celu podtrzymanie zobowiązania byłych palaczy do zachowania abstynencji, zapewnienie przeglądu umiejętności behawioralnych pozwalających oprzeć się pokusie palenia i zachęcenie do prób ponownego rzucenia palenia w przypadku nawrotu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- Veterans Affairs Medical Center, 4150 Clement Street
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecnie pali co najmniej 5 papierosów dziennie w ciągu ostatniego tygodnia
- gotowość do udziału i wyrażenie świadomej zgody
- w wieku 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do wymiany nikotyny
- ciąża, laktacja
- niestabilne zaburzenia psychiczne
- obecne (ostatnie 3 miesiące) zaburzenie związane z używaniem substancji
- nieuleczalna choroba
- aktualne stosowanie leków wspomagających rzucanie palenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hipnoza w zapobieganiu nawrotom
Interwencja hipnozy została przeprowadzona podczas dwóch bezpośrednich wizyt z hipnozą zarejestrowaną do praktyki domowej.
Uczenie się, praktykowanie i stosowanie umiejętności hipnotycznych w powstrzymywaniu chęci palenia to podstawowe elementy tej interwencji.
|
Hipnoza zapobiegająca nawrotom prowadzona w dwóch jednogodzinnych sesjach
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Poradnictwo w zakresie zapobiegania nawrotom behawioralnym
Podczas poradnictwa dotyczącego behawioralnego zapobiegania nawrotom, uczestnicy zostali nauczeni strategii radzenia sobie w celu powstrzymania chęci palenia.
Interwencja ta koncentrowała się na zapobieganiu nawrotom (tj. etapowi utrzymania zmiany) i była oparta na koncepcjach teoretycznych i procedurach leczenia zalecanych przez Marlatta i Gordona oraz ostatnich danych dotyczących nawrotów palenia.
|
Poradnictwo dotyczące zapobiegania nawrotom behawioralnym prowadzone w dwóch jednogodzinnych sesjach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkt rozpowszechnienia palenia tytoniu w 9, 26 i 52 tygodniu
Ramy czasowe: rok
|
Punkt rozpowszechnienia palenia tytoniu w ciągu ostatnich 7 dni
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciągłe rzucenie palenia mierzone na podstawie zgłaszanego niepalenia w 9, 26 i 52 tygodniu nieprzerwanie
Ramy czasowe: rok
|
Zgłoszona ciągła abstynencja od palenia
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy P Carmody, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16RT-0074
- 18109-557309 (Inny identyfikator: TRDRP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .