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Hypnose zur Vorbeugung von Raucherrückfällen (HypnoRelapse)

7. März 2022 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Die Mehrheit der Raucher, die mit dem Rauchen aufgehört haben, kehren innerhalb von drei Monaten nach dem Datum, an dem sie mit dem Rauchen aufgehört haben, zum Rauchen zurück. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Hypnose im Vergleich zu Verhaltensberatung zur Förderung der Aufrechterhaltung der Abstinenz oder zur Rückfallprävention bei Raucherentwöhnern. Die Hypothese ist, dass Hypnose bei der Verhinderung eines Rückfalls in das Rauchen bei Rauchern, die mindestens drei Tage lang mit dem Rauchen aufhören können, mindestens genauso wirksam sein wird wie eine Verhaltensberatung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden 520 aktuelle Raucher in die Studie aufnehmen. Alle Probanden nehmen an einer ersten Intervention zur Raucherentwöhnung teil, die eine kurze Beratung und eine Nikotinersatztherapie umfasst. Teilnehmer, denen es gelingt, mindestens drei aufeinanderfolgende Abstinenztage zu erreichen, werden randomisiert einer von zwei Interventionen zur Rückfallprävention zugeteilt. Die Teilnehmer des Studienarms 1 erhalten eine Hypnoseintervention, die die Rückfallprävention erleichtern soll. Teilnehmer an Studienarm 2 werden an empirisch unterstützter Beratung zur Verhaltensrückfallprävention teilnehmen und dabei die Forever Free-Materialien des National Cancer Institute nutzen. Beide Interventionen werden in zwei 60-minütigen Einzelsitzungen im Abstand von einer Woche durchgeführt, zusätzlich zu telefonischen Beratungsgesprächen zum Abbruchdatum und nach der Behandlung zur Rückfallprävention.

Die Ergebnisse der beiden Studienarme werden durch die Beurteilung des biochemisch validierten Punktprävalenz-Raucherstatus nach 9 Wochen (Ende der Behandlung), 26 Wochen und 52 Wochen verglichen. Hypnose zur Rückfallprävention soll das Engagement ehemaliger Raucher, abstinent zu bleiben, aufrechterhalten, eine Überprüfung der Verhaltensfähigkeiten ermöglichen, um den Versuchungen zum Rauchen zu widerstehen, und Versuche zu ermutigen, erneut mit dem Rauchen aufzuhören, wenn es zu einem Rückfall kommt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center, 4150 Clement Street

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • derzeit mindestens 5 Zigaretten pro Tag in der letzten Woche geraucht
  • Bereitschaft zur Teilnahme und zur Einwilligung nach Aufklärung
  • ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für einen Nikotinersatz
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • instabile psychiatrische Störungen
  • aktuelle (letzte 3 Monate) Substanzgebrauchsstörung
  • unheilbare Krankheit
  • aktuelle Einnahme von Medikamenten zur Raucherentwöhnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypnose zur Rückfallprävention
Die Hypnoseintervention wurde in zwei persönlichen Besuchen durchgeführt, wobei die Hypnose für die Heimpraxis aufgezeichnet wurde. Das Erlernen, Üben und Anwenden hypnotischer Fähigkeiten, um dem Rauchdrang zu widerstehen, sind Kernbestandteile dieser Intervention.
Sonstiges: Hypnose zur Rückfallprävention
Hypnose zur Rückfallprophylaxe, durchgeführt in zwei einstündigen Sitzungen
Andere Namen:
  • Hypnotherapie
Aktiver Komparator: Beratung zur Verhaltensrückfallprävention
In der verhaltensbezogenen Rückfallpräventionsberatung wurden den Teilnehmern Bewältigungsstrategien vermittelt, um dem Rauchdrang zu widerstehen. Diese Intervention konzentrierte sich auf die Rückfallprävention (d. h. das Erhaltungsstadium der Veränderung) und basierte auf den theoretischen Konzepten und Behandlungsverfahren, die von Marlatt und Gordon vertreten wurden, sowie auf aktuellen Daten zu Raucherrückfällen.
Verhalten: Beratung zur Verhaltensrückfallprävention
Verhaltensbezogene Rückfallpräventionsberatung, durchgeführt in zwei einstündigen Sitzungen
Andere Namen:
  • Rückfallprävention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktprävalenz des Raucherstatus nach 9, 26 und 52 Wochen
Zeitfenster: ein Jahr
Punktprävalenz des Raucherstatus während der letzten 7 Tage
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontinuierliches Aufhören, gemessen anhand des gemeldeten Nichtrauchers in der 9., 26. und 52. Woche ununterbrochen
Zeitfenster: ein Jahr
Berichtete über anhaltende Abstinenz vom Rauchen
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy P Carmody, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16RT-0074
  • 18109-557309 (Andere Kennung: TRDRP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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