Hypnose til forebyggelse af tilbagefald af rygning (HypnoRelapse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi vil tilmelde 520 nuværende rygere i undersøgelsen. Alle forsøgspersoner vil deltage i en indledende rygestopintervention, der involverer kort rådgivning og nikotinerstatningsterapi. Deltagere, der er i stand til at opnå mindst 3 sammenhængende dages abstinens, vil blive randomiseret til en af to tilbagefaldsforebyggende interventioner. Deltagerne i Studiearm 1 vil modtage en hypnoseintervention designet til at lette forebyggelse af tilbagefald. Deltagere i Studiearm 2 vil deltage i empirisk støttet rådgivning om forebyggelse af tilbagefald af adfærd ved at bruge National Cancer Institutes Forever Free-materialer. Begge interventioner vil blive udført i to 60-minutters individuelle sessioner, der er planlagt med en uges mellemrum, foruden rådgivningstelefonopkald på deres ophørsdato og efter tilbagefaldsforebyggende behandling.
Resultaterne for de to undersøgelsesarme vil blive sammenlignet ved at vurdere biokemisk valideret rygestatus med punktprævalens efter 9 uger (afslutningen af behandlingen), 26 uger og 52 uger. Hypnose til forebyggelse af tilbagefald er designet til at opretholde tidligere rygeres forpligtelse til at forblive afholdende, at give en gennemgang af adfærdsmæssige færdigheder for at modstå fristelserne til at ryge og til at opmuntre forsøg på at holde op igen, hvis tilbagefald opstår.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- Veterans Affairs Medical Center, 4150 Clement Street
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i øjeblikket ryger mindst 5 cigaretter om dagen i løbet af den seneste uge
- villighed til at deltage og give informeret samtykke
- 18 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for nikotinerstatning
- graviditet, amning
- ustabile psykiatriske lidelser
- nuværende (sidste 3 måneder) misbrugsforstyrrelse
- dødelig sygdom
- nuværende brug af rygestopmedicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypnose til forebyggelse af tilbagefald
Hypnoseinterventionen blev udført i to ansigt-til-ansigt besøg med hypnose registreret til hjemmepraksis.
At lære, øve og anvende hypnotiske færdigheder til at modstå rygetrangen er kernekomponenter i denne intervention.
|
Hypnose til forebyggelse af tilbagefald udført i to en-times sessioner
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Adfærdsmæssig tilbagefaldsforebyggende rådgivning
I den adfærdsmæssige tilbagefaldsforebyggende rådgivning blev deltagerne undervist i mestringsstrategier for at modstå rygetrangen.
Denne intervention fokuserede på tilbagefaldsforebyggelse (dvs. vedligeholdelsesstadiet af forandring) og var baseret på de teoretiske begreber og behandlingsprocedurer, der blev anbefalet af Marlatt og Gordon og nylige rygetilbagefaldsdata.
|
Adfærdsmæssig tilbagefaldsforebyggende rådgivning udført i to en-times sessioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punktprævalens rygestatus ved 9, 26 og 52 uger
Tidsramme: et år
|
Punktprævalens rygestatus i løbet af de sidste 7 dage
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kontinuerlig ophør målt ved rapporteret ikke-rygning ved 9, 26 og 52 uger kontinuerligt
Tidsramme: et år
|
Rapporteret vedvarende rygeafholdenhed
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy P Carmody, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16RT-0074
- 18109-557309 (Anden identifikator: TRDRP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .