Hipnosis para la prevención de recaídas en el tabaquismo (HypnoRelapse)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Inscribiremos a 520 fumadores actuales en el estudio. Todos los sujetos participarán en una intervención inicial para dejar de fumar que incluye asesoramiento breve y terapia de reemplazo de nicotina. Los participantes que puedan lograr al menos 3 días consecutivos de abstinencia serán asignados al azar a una de dos intervenciones de prevención de recaídas. Los participantes en el Grupo de estudio 1 recibirán una intervención de hipnosis diseñada para facilitar la prevención de recaídas. Los participantes en el Grupo de estudio 2 participarán en asesoramiento de prevención de recaídas de conducta con apoyo empírico, utilizando los materiales Forever Free del Instituto Nacional del Cáncer. Ambas intervenciones se llevarán a cabo en dos sesiones individuales de 60 minutos programadas con una semana de diferencia, además de llamadas telefónicas de asesoramiento en su fecha de abandono y después del tratamiento de prevención de recaídas.
Los resultados de los dos brazos del estudio se compararán mediante la evaluación del estado de tabaquismo de prevalencia puntual validado bioquímicamente a las 9 semanas (final del tratamiento), 26 semanas y 52 semanas. La hipnosis para la prevención de recaídas está diseñada para mantener el compromiso de los ex fumadores de permanecer abstinentes, para proporcionar una revisión de las habilidades conductuales para resistir las tentaciones de fumar y para alentar los intentos de dejar de fumar nuevamente si ocurre una recaída.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- Veterans Affairs Medical Center, 4150 Clement Street
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumando actualmente al menos 5/cigarrillos por día durante la última semana
- voluntad de participar y dar su consentimiento informado
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para el reemplazo de nicotina
- embarazo, lactancia
- trastornos psiquiátricos inestables
- actual (últimos 3 meses) trastorno por uso de sustancias
- enfermedad terminal
- uso actual de medicamentos para dejar de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hipnosis para la prevención de recaídas
La intervención de hipnosis se realizó en dos visitas presenciales con hipnosis grabada para práctica domiciliaria.
Aprender, practicar y emplear habilidades hipnóticas para resistir el impulso de fumar son componentes centrales de esta intervención.
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Hipnosis para la prevención de recaídas realizada en dos sesiones de una hora
Otros nombres:
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Comparador activo: Consejería de prevención de recaídas conductuales
En el asesoramiento de prevención de recaídas conductuales, a los participantes se les enseñaron estrategias de afrontamiento para resistir el impulso de fumar.
Esta intervención se centró en la prevención de recaídas (es decir, la etapa de mantenimiento del cambio) y se basó en los conceptos teóricos y los procedimientos de tratamiento defendidos por Marlatt y Gordon y los datos recientes de recaídas de fumadores.
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Consejería de prevención de recaídas conductuales realizada en dos sesiones de una hora
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tabaquismo de prevalencia puntual a las 9, 26 y 52 semanas
Periodo de tiempo: un año
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Tabaquismo de prevalencia puntual durante los últimos 7 días
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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abandono continuo medido por no fumar informado a las 9, 26 y 52 semanas de forma continua
Periodo de tiempo: un año
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Abstinencia continua informada de fumar
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy P Carmody, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16RT-0074
- 18109-557309 (Otro identificador: TRDRP)
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