Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypnose voor preventie van terugval door roken (HypnoRelapse)

7 maart 2022 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Een meerderheid van de rokers die stopten, hervatte het roken binnen drie maanden na hun stopdatum. Deze studie is een gerandomiseerde studie om de effectiviteit te onderzoeken van hypnose versus gedragstherapie om onthouding of terugvalpreventie bij het stoppen met roken te bevorderen. De hypothese is dat hypnose minstens even effectief zal zijn als gedragstherapie bij het voorkomen van terugval in roken bij rokers die tenminste drie dagen kunnen stoppen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen 520 huidige rokers inschrijven voor het onderzoek. Alle proefpersonen zullen deelnemen aan een initiële interventie om te stoppen met roken met korte counseling en nicotinevervangende therapie. Deelnemers die in staat zijn om ten minste 3 opeenvolgende dagen onthouding te bereiken, worden gerandomiseerd naar een van de twee terugvalpreventie-interventies. De deelnemers aan studiearm 1 krijgen een hypnose-interventie die is ontworpen om terugvalpreventie te vergemakkelijken. Deelnemers aan studiearm 2 zullen deelnemen aan empirisch ondersteunde counseling voor preventie van gedragsterugval, gebruikmakend van de Forever Free-materialen van het National Cancer Institute. Beide interventies zullen worden uitgevoerd in twee individuele sessies van 60 minuten met een tussenpoos van een week, naast telefonische counseling op hun stopdatum en na behandeling voor terugvalpreventie.

De resultaten voor de twee onderzoeksarmen zullen worden vergeleken door biochemisch gevalideerde puntprevalentie rookstatus na 9 weken (einde van de behandeling), 26 weken en 52 weken te beoordelen. Hypnose ter voorkoming van terugval is bedoeld om de toezegging van ex-rokers om onthouding te behouden vast te houden, om gedragsvaardigheden te beoordelen om de verleiding om te roken te weerstaan, en om pogingen om opnieuw te stoppen aan te moedigen als er een terugval optreedt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center, 4150 Clement Street

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • momenteel minstens 5 sigaretten per dag rookt gedurende de afgelopen week
  • bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven
  • van 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor nicotinevervangers
  • zwangerschap, borstvoeding
  • instabiele psychiatrische stoornissen
  • huidige (laatste 3 maanden) stoornis in middelengebruik
  • terminale ziekte
  • huidig ​​gebruik van stoppen met roken medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hypnose ter voorkoming van terugval
De hypnose-interventie werd uitgevoerd in twee face-to-face bezoeken waarbij de hypnose werd opgenomen om thuis te oefenen. Het leren, oefenen en toepassen van hypnotische vaardigheden om de drang om te roken te weerstaan, zijn kerncomponenten van deze interventie.
Ander: hypnose ter voorkoming van terugval
Hypnose voor terugvalpreventie uitgevoerd in twee sessies van een uur
Andere namen:
  • hypnotherapie
Actieve vergelijker: Counseling op het gebied van gedragsterugvalpreventie
In de counseling over gedragsterugvalpreventie kregen de deelnemers copingstrategieën aangeleerd om weerstand te bieden aan de drang om te roken. Deze interventie was gericht op terugvalpreventie (d.w.z. de onderhoudsfase van verandering) en was gebaseerd op de theoretische concepten en behandelingsprocedures die door Marlatt en Gordon werden bepleit, en recente gegevens over terugval door roken.
Gedragsmatig: begeleiding bij gedragsterugvalpreventie
Gedragstherapie voor terugvalpreventie uitgevoerd in twee sessies van een uur
Andere namen:
  • terugval preventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Puntprevalentie rookstatus na 9, 26 en 52 weken
Tijdsspanne: een jaar
Puntprevalentie rookstatus gedurende de afgelopen 7 dagen
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
continu stoppen zoals gemeten door gerapporteerd niet-roken na 9, 26 en 52 weken continu
Tijdsspanne: een jaar
Gerapporteerde voortdurende onthouding van roken
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy P Carmody, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16RT-0074
  • 18109-557309 (Andere identificatie: TRDRP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op hypnose ter voorkoming van terugval

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren