Hypnóza pro prevenci recidivy kouření (HypnoRelapse)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do studie zapíšeme 520 současných kuřáků. Všechny subjekty se zúčastní úvodní intervence pro odvykání kouření zahrnující krátké poradenství a náhradní nikotinovou terapii. Účastníci, kteří jsou schopni dosáhnout alespoň 3 po sobě jdoucích dnů abstinence, budou randomizováni do jedné ze dvou intervencí pro prevenci relapsu. Účastníci studie Arm 1 obdrží hypnózu navrženou tak, aby usnadnila prevenci relapsu. Účastníci ve Study Arm 2 se zúčastní empiricky podporovaného poradenství v oblasti prevence relapsu chování s využitím materiálů National Cancer Institute's Forever Free. Obě intervence budou provedeny ve dvou 60minutových individuálních sezeních naplánovaných s týdenním odstupem, navíc s poradenskými telefonáty v den jejich ukončení a po léčbě prevence relapsu.
Výsledky pro dvě větve studie budou porovnány hodnocením biochemicky ověřeného stavu prevalence kouření v 9. týdnu (konec léčby), 26. týdnu a 52. týdnu. Hypnóza pro prevenci relapsu je navržena tak, aby udržela závazek bývalých kuřáků zůstat abstinovat, poskytla přehled behaviorálních dovedností, jak odolat pokušení kouřit, a povzbudit pokusy znovu přestat kouřit, pokud dojde k relapsu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- Veterans Affairs Medical Center, 4150 Clement Street
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v současné době kouří alespoň 5/cigaret denně během posledního týdne
- ochotu zúčastnit se a dát informovaný souhlas
- ve věku 18 let a výše
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace náhrady nikotinu
- těhotenství, kojení
- nestabilní psychické poruchy
- aktuální (poslední 3 měsíce) porucha užívání návykových látek
- smrtelná choroba
- současné užívání léků na odvykání kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypnóza pro prevenci relapsu
Hypnóza byla provedena ve dvou osobních návštěvách s hypnózou zaznamenanou pro domácí cvičení.
Učení, procvičování a používání hypnotických dovedností při odolávání nutkání kouřit jsou hlavními složkami této intervence.
|
Hypnóza pro prevenci relapsu prováděná ve dvou jednohodinových sezeních
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Behaviorální poradenství prevence relapsu
V poradně prevence recidivy chování se účastníci učili strategiím zvládání, aby odolali nutkání kouřit.
Tato intervence se zaměřila na prevenci relapsu (tj. udržovací fázi změny) a byla založena na teoretických konceptech a léčebných postupech obhajovaných Marlattem a Gordonem a nedávných údajích o relapsu kouření.
|
Behaviorální poradenství prevence relapsu prováděné ve dvou jednohodinových sezeních
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bodová prevalence kouření v 9., 26. a 52. týdnu
Časové okno: jeden rok
|
Stav bodové prevalence kouření za posledních 7 dní
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nepřetržité odvykání, měřeno hlášeným nekouřením v 9., 26. a 52. týdnu nepřetržitě
Časové okno: jeden rok
|
Hlášená nepřetržitá abstinence od kouření
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy P Carmody, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16RT-0074
- 18109-557309 (Jiný identifikátor: TRDRP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .