유방암 환자의 화학요법 유발 독성에 대한 글루타민 보충의 효과 연구
2018년 7월 14일 업데이트: Manoj Pandey, Banaras Hindu University
유방암 환자의 화학요법으로 인한 독성에 대한 글루타민 보충의 효과에 대한 연구 - 전향적, 무작위, 단일 맹검, 3군, 4상 예방 시험
비필수 분지쇄 아미노산인 글루타민은 체내에서 가장 중요한 무독성 질소 운반체입니다.
그것은 다양한 생리적 기능에 참여합니다.
이는 장세포의 주요 연료원이며 신장, 림프구 및 단핵구에서 포도당신생합성의 기질입니다.
또한 감염, 염증 및 근육 외상에 대한 근육 단백질 대사의 영양소입니다.
대사 항상성에 대한 글루타민의 중요성은 조건부 필수 아미노산이 되는 스트레스 기간 동안 명백해집니다.
중환자 및 패혈증 환자에서 보충 및 TPN의 일부로서 주요 창자 수술을 받는 환자에게 투여한 후 위장관의 점막 온전성을 유지하는 간-담즙 기능 장애에서 보호제로서의 글루타민의 역할은 잘 확립되어 있습니다.
그러나 암 환자에서 화학요법제 유발 독성을 감소시키거나 예방하는 글루타민 보충의 역할은 논란의 여지가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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UP
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Varanasi, UP, 인도, 221005
- Sir Sunder Lal Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 유방암
- 현재 또는 과거에 CEF 화학요법 주기를 받는 경우
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 환자
- 환자는 충분한 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
- 1기 신경병증, 무증상 신경병증, 수술 유도 신경병증
제외 기준:
- 임신
- 임상적/생화학적 중증 간부전
- 임상적/생화학적 중증 신기능 장애
- 연구 참여 거부
- 이전에 파클리탁셀로 화학 요법을 받은 환자.
- 당뇨병, 나병, 영양 결핍 유발(vit. 나12) 기타
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
화학 요법의 10명의 환자(30주기)는 위약을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 2
정맥 글루타민
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화학요법 전 20% 글루타민 IV 50ml
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실험적: 삼
구강 글루타민
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5일 동안 1일 2회 2g/kg 체중
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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독성 감소
기간: 3 주
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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크레아티닌 키나아제 및 LDH의 혈청 수준
기간: 3 주
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: R K Goel, MD, Institute of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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