GDM으로 소외된 여성의 결과 개선
2017년 10월 18일 업데이트: Temple University
우리의 목표는 임신성 당뇨병이 있는 소외된 여성의 결과를 개선하기 위한 혁신적인 접근 방식을 테스트하는 것입니다.
우리는 당뇨병 관리를 용이하게 하여 임신 결과를 개선하기 위해 다국어 IVR(Interactive Voice Response) 지원 전화 시스템을 활용하지 않습니다.
우리의 가설은 원격 모니터링이 산모의 혈당을 개선하여 영아 출생 체중을 줄이고 임신 결과를 개선할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
단계별 관리 디자인을 사용하여 여성은 표준 관리 또는 원격 모니터링으로 무작위 배정됩니다.
표준 관리 그룹에서 여성은 하루에 네 번 혈당 수치를 모니터링하고 하루에 세 번 태아 운동 계산을 수행하며 인슐린 용량을 기록합니다.
산모는 이 정보를 일지에 기록하고 산전 방문 시 의료진이 이를 검토합니다.
원격 모니터링 그룹에서 여성은 표준 치료를 받고 혈당 및 태아 움직임 정보를 의료 서비스 제공자에게 전송합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Tallahassee Memorial Diabetes Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- GDM의 진단
- 임신 33주 이하
제외 기준:
- 다태 임신
- 임신 이외의 포도당 불내성 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1 원격의료
일반 진료 + 원격 모니터링
|
여성은 일주일에 최소 세 번 인터넷 및/또는 IVR 시스템을 통해 혈당 수치, 태아 운동 횟수 및 인슐린 용량을 전송합니다.
|
|
활성 비교기: 2 관리 기준
관리 표준 - 여성은 하루에 네 번 혈당 수치를 모니터링하고 기록합니다.
|
건강 데이터(혈당 수치 및 인슐린 투여량)는 산전 방문 시 검토될 종이 일지에 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산모 혈당 조절
기간: 3~9개월
|
3~9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유아 출생 체중
기간: 배송 중
|
배송 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carol J Homko, RN, PhD, Temple University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 071694
- 1R21DK071694 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .