Verbesserung der Ergebnisse bei unterversorgten Frauen mit GDM
18. Oktober 2017 aktualisiert von: Temple University
Unser Ziel ist es, einen innovativen Ansatz zur Verbesserung der Ergebnisse bei unterversorgten Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes zu testen.
Wir werden ein mehrsprachiges, interaktives Sprachdialogsystem (IVR) nutzen, um die Diabeteskontrolle zu erleichtern und dadurch die Schwangerschaftsergebnisse zu verbessern.
Unsere Hypothese ist, dass Telemonitoring die mütterliche Glykämie verbessern und dadurch das Geburtsgewicht des Säuglings verringern und zu besseren Schwangerschaftsergebnissen führen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe eines Step-Care-Designs werden Frauen nach dem Zufallsprinzip in die Standardversorgung oder Telemonitoring eingeteilt.
In der Standardversorgungsgruppe überwachen Frauen viermal täglich ihren Blutzuckerspiegel, führen dreimal täglich eine Zählung der fetalen Bewegungen durch und zeichnen auch die Insulindosen auf.
Die Frauen werden diese Informationen in einem Logbuch festhalten, das vom medizinischen Team bei vorgeburtlichen Besuchen überprüft wird.
In der Telemonitoring-Gruppe erhalten Frauen die Standardversorgung und übermitteln außerdem ihre Blutzucker- und Fötusbewegungsinformationen an ihre Gesundheitsdienstleister.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
- Tallahassee Memorial Diabetes Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Temple University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von GDM
- 33 oder weniger Schwangerschaftswochen
Ausschlusskriterien:
- mehrere Schwangerschaften
- Vorgeschichte einer Glukoseintoleranz außerhalb der Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1 Telemedizin
Übliche Pflege plus Telemonitoring
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Frauen übermitteln ihren Blutzuckerspiegel, die Anzahl der fetalen Bewegungen und ihre Insulindosen mindestens dreimal pro Woche über das Internet und/oder ein IVR-System
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Aktiver Komparator: 2 Pflegestandard
Standard der Pflege: Frauen überwachen und zeichnen den Blutzuckerspiegel viermal täglich auf.
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Gesundheitsdaten (Blutzuckerspiegel und Insulindosen) werden in einem Papierlogbuch aufgezeichnet, das bei vorgeburtlichen Besuchen überprüft wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kontrolle des mütterlichen Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: 3 bis 9 Monate
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3 bis 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Geburtsgewicht des Säuglings
Zeitfenster: Bei Lieferung
|
Bei Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carol J Homko, RN, PhD, Temple University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 071694
- 1R21DK071694 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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