改善 GDM 服务不足女性的结果
2017年10月18日 更新者：Temple University
我们的目标是测试一种创新方法，以改善服务不足的妊娠糖尿病妇女的预后。
我们将利用支持多语言、交互式语音应答 (IVR) 的电话系统来促进糖尿病控制，从而改善妊娠结局。
我们的假设是，远程监控将改善母体血糖，从而降低婴儿出生体重并改善妊娠结局。
研究概览
详细说明
使用阶梯式护理设计，女性将被随机分配到标准护理或远程监护中。
在标准护理组中，女性将每天监测四次血糖水平，每天进行三次胎动计数，并记录胰岛素剂量。
妇女会将这些信息记录在日志中，医疗团队将在产前检查时对其进行审查。
在远程监护组中，女性将获得标准护理，并将她们的血糖和胎动信息传输给她们的医疗保健提供者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、美国、32308
- Tallahassee Memorial Diabetes Center
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- GDM的诊断
- 妊娠 33 周或以下
排除标准：
- 多胎妊娠
- 妊娠以外的葡萄糖不耐受史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1 远程医疗
常规护理加远程监护
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女性每周至少 3 次通过互联网和/或 IVR 系统传输她们的血糖水平、胎动计数和胰岛素剂量
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有源比较器：2 护理标准
护理标准——女性将每天四次监测和记录血糖水平。
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健康数据（血糖水平和胰岛素剂量）将记录在纸质日志中，产前检查时将对其进行审查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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母体血糖控制
大体时间：3至9个月
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3至9个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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婴儿出生体重
大体时间：交货时
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交货时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carol J Homko, RN, PhD、Temple University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月16日
首次发布 (估计)
2008年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月18日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 071694
- 1R21DK071694 (美国 NIH 拨款/合同)
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