Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten verbeteren bij achtergestelde vrouwen met GDM

18 oktober 2017 bijgewerkt door: Temple University
Ons doel is om een ​​innovatieve aanpak te testen om de resultaten te verbeteren bij achtergestelde vrouwen met zwangerschapsdiabetes. We maken geen gebruik van een meertalig, Interactive Voice Response (IVR)-telefoonsysteem om de diabetes onder controle te houden en zo de zwangerschapsuitkomsten te verbeteren. Onze hypothese is dat telemonitoring de maternale glycemie zal verbeteren, waardoor het geboortegewicht van de baby's zal afnemen en zal leiden tot betere zwangerschapsuitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van een stapsgewijze opzet worden vrouwen gerandomiseerd naar zorgstandaard of telemonitoring. In de standaardzorggroep zullen vrouwen vier keer per dag hun bloedglucosewaarden controleren, drie keer per dag foetale bewegingen tellen en ook insulinedoses registreren. De vrouwen leggen deze informatie vast in een logboek, dat tijdens prenatale bezoeken door het medisch team wordt beoordeeld. In de Telemonitoring-groep krijgen vrouwen de zorgstandaard en geven ze ook hun bloedglucose en foetale bewegingsinformatie door aan hun zorgverleners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Tallahassee Memorial Diabetes Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose GDM
  • 33 of minder weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • meerdere zwangerschappen
  • voorgeschiedenis van glucose-intolerantie buiten de zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 telegeneeskunde
Gebruikelijke zorg plus telemonitoring
Ander: telemonitoring
Vrouwen zullen hun bloedglucosewaarden, aantal bewegingen van de foetus en insulinedoses minstens drie keer per week doorgeven via het internet en/of het IVR-systeem
Actieve vergelijker: 2 Zorgstandaard
Zorgstandaard - vrouwen zullen vier keer per dag de bloedglucosewaarden controleren en registreren.
Ander: Zorgstandaard
Gezondheidsgegevens (bloedglucosewaarden en insulinedoses) worden vastgelegd in een papieren logboek dat tijdens prenatale bezoeken wordt beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
controle van de bloedglucose van de moeder
Tijdsspanne: 3 tot 9 maanden
3 tot 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
geboortegewicht baby
Tijdsspanne: bij aflevering
bij aflevering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Temple University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carol J Homko, RN, PhD, Temple University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 071694
  • 1R21DK071694 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op telemonitoring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren