Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af resultater hos undertjente kvinder med GDM

18. oktober 2017 opdateret af: Temple University
Vores mål er at teste en innovativ tilgang til at forbedre resultaterne blandt undertjente kvinder med svangerskabsdiabetes. Vi bruger dårligt et flersproget, Interactive Voice Response (IVR)-aktiveret telefonsystem for at lette diabeteskontrol og derved forbedre graviditetsresultater. Vores hypotese er, at Telemonitoring vil forbedre moderens glykæmi og derved reducere spædbørns fødselsvægte og føre til forbedrede graviditetsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved hjælp af et trinplejedesign vil kvinder blive randomiseret til standardbehandling eller telemonitorering. I standardbehandlingsgruppen vil kvinder overvåge deres blodsukkerniveauer fire gange om dagen, udføre fosterbevægelsestælling tre gange om dagen og også registrere insulindoser. Kvinderne vil registrere disse oplysninger i en logbog, som vil blive gennemgået af lægeholdet ved prænatale besøg. I Telemonitoring-gruppen vil kvinder modtage standardbehandling, og de vil også overføre oplysninger om deres blodsukker og fosterbevægelser til deres sundhedsudbydere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Tallahassee Memorial Diabetes Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af GDM
  • 33 uger eller derunder graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • flere graviditeter
  • historie med glukoseintolerans uden for graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 Telemedicin
Sædvanlig pleje plus telemonitorering
Andet: teleovervågning
Kvinder vil overføre deres blodsukkerniveauer, fosterbevægelsestal og insulindoser via internettet og/eller IVR-systemet mindst tre gange om ugen
Aktiv komparator: 2 Standard for pleje
Standard for pleje - kvinder vil overvåge og registrere blodsukkerniveauer fire gange om dagen.
Andet: Standard for pleje
Sundhedsdata (blodsukkerniveauer og insulindoser) vil blive registreret i en papirlogbog, som vil blive gennemgået ved prænatale besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
moderens blodsukkerkontrol
Tidsramme: 3 til 9 måneder
3 til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spædbarns fødselsvægt
Tidsramme: ved levering
ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol J Homko, RN, PhD, Temple University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 071694
  • 1R21DK071694 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner