Poprawa wyników leczenia kobiet z cukrzycą ciążową
18 października 2017 zaktualizowane przez: Temple University
Naszym celem jest przetestowanie innowacyjnego podejścia do poprawy wyników wśród niedostatecznie leczonych kobiet z cukrzycą ciążową.
Źle wykorzystujemy wielojęzyczny system telefoniczny z interaktywną odpowiedzią głosową (IVR) w celu ułatwienia kontroli cukrzycy, a tym samym poprawy wyników ciąży.
Nasza hipoteza jest taka, że Telemonitoring poprawi glikemię matki, zmniejszając w ten sposób masę urodzeniową niemowląt i prowadząc do lepszych wyników ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzystając z projektu opieki krok po kroku, kobiety zostaną losowo przydzielone do standardowej opieki lub Telemonitoringu.
W grupie opieki standardowej kobiety cztery razy dziennie będą monitorować poziom glukozy we krwi, trzy razy dziennie liczyć ruchy płodu, a także rejestrować dawki insuliny.
Kobiety zapiszą te informacje w dzienniku, który zostanie zweryfikowany przez zespół medyczny podczas wizyt prenatalnych.
W grupie Telemonitoringu kobiety otrzymają standardową opiekę, a także będą przekazywać informacje o poziomie glukozy we krwi i ruchach płodu swoim pracownikom służby zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Tallahassee Memorial Diabetes Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka GDM
- 33 lub mniej tygodni ciąży
Kryteria wyłączenia:
- ciąże mnogie
- historia nietolerancji glukozy poza ciążą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1 Telemedycyna
Zwykła opieka plus telemonitoring
|
Kobiety będą przesyłać informacje dotyczące poziomu glukozy we krwi, liczby ruchów płodu i dawek insuliny przez Internet i/lub system IVR co najmniej trzy razy w tygodniu
|
|
Aktywny komparator: 2 Standard opieki
Standard opieki – kobiety będą monitorować i rejestrować poziom glukozy we krwi cztery razy dziennie.
|
Dane zdrowotne (poziom glukozy we krwi i dawki insuliny) będą zapisywane w papierowym dzienniku, który będzie przeglądany podczas wizyt prenatalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kontrola poziomu glukozy we krwi matki
Ramy czasowe: 3 do 9 miesięcy
|
3 do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
masa urodzeniowa dziecka
Ramy czasowe: przy dostawie
|
przy dostawie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carol J Homko, RN, PhD, Temple University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 071694
- 1R21DK071694 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .