이중 맹검 단일 중심 개방 절개 탈장 수리에서 배액 대 실란트 (DREAM)
2018년 6월 22일 업데이트: University Hospital, Ghent
피브린 실란트 또는 배액을 사용한 개방 절개 탈장 수리를 위한 메쉬 수리
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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Leuven, 벨기에
- UZ Gasthuisberg Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 메쉬 확대술을 통한 선택적 수리가 필요한 직경 >5cm 이상의 큰 절개 탈장을 가진 모든 환자
제외 기준:
- 서면 동의서 없음
- '적대적인' 복부
- 응급 수술(감옥 탈장)
- 장루 주위 탈장
- 정중선 밖의 절개 탈장
- 재발성 절개 탈장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
스터디 그룹(Tisseel®)
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피브린 실란트를 사용한 개방 절개 탈장 수리를 위한 메쉬 수리
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다른: 2
대조군
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배액을 통한 개방 절개 탈장 수리를 위한 메쉬 수리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원
기간: 퇴원시
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퇴원시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 배액량
기간: 0,1, 2, 3일 ? 그리고 철거 당일
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0,1, 2, 3일 ? 그리고 철거 당일
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수술 후 이환율
기간: 퇴원시
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퇴원시
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VAS로 측정한 통증
기간: 퇴원할 때까지 매일, 수술 후 3주 후
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퇴원할 때까지 매일, 수술 후 3주 후
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SF-36 설문지에 의한 삶의 질
기간: 수술 전, 퇴원 시, 퇴원 후 2주, 퇴원 후 6주, 수술 후 1년
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수술 전, 퇴원 시, 퇴원 후 2주, 퇴원 후 6주, 수술 후 1년
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회귀
기간: 1년에
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1년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008/433
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