Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viemäröinti vs. tiiviste kaksoissokkoisessa yksikeskisessä avoimessa leikkaustyrän korjauksessa (DREAM)

perjantai 22. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Verkkokorjaus avoimen leikkaustyrän korjaukseen fibriinitiivisteellä tai viemäröinnillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent
      • Leuven, Belgia
        • UZ Gasthuisberg Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on halkaisijaltaan >5 cm suuri viiltotyrä, joka tarvitsee elektiivistä korjausta silmäkokoa lisäämällä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei kirjallista tietoista suostumusta
  • "vihamielinen" vatsa
  • hätäleikkaus (vankityrä)
  • parastomaalinen tyrä
  • viiltotyrä keskiviivan ulkopuolella
  • toistuva viiltotyrä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Opintoryhmä (Tisseel®)
Lääke: Tisseel®
Verkkokorjaus avoimen leikkaustyrän korjaukseen fibriinitiivisteellä
MUUTA: 2
Kontrolliryhmä
Menettely: Viemäröinti
Verkkokorjaus avoimen viillon tyrän korjaukseen vedenpoistolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Purkuhetkellä
Purkuhetkellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen tyhjennystilavuus
Aikaikkuna: Päivä 0,1,2,3? ja poistopäivänä
Päivä 0,1,2,3? ja poistopäivänä
Perioperatiivinen sairastuvuusaste
Aikaikkuna: Purkuhetkellä
Purkuhetkellä
Kipu mitattu VAS:lla
Aikaikkuna: Päivittäin kotiutukseen asti ja 3 viikon kuluttua leikkauksesta
Päivittäin kotiutukseen asti ja 3 viikon kuluttua leikkauksesta
Elämänlaatu SF-36-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, kotiutuksen yhteydessä, 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Ennen leikkausta, kotiutuksen yhteydessä, 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Toistuminen
Aikaikkuna: Yhden vuoden kohdalla
Yhden vuoden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

Baxter Healthcare Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 14. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008/433

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viiltotyrä

Kliiniset tutkimukset Tisseel®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa