코카인 및 알코올 의존 치료제로서의 VIVITROL

포함 기준

1. 18세에서 65세 사이의 남녀.
2. DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID)에 의해 결정된 코카인 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
3. DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID)에 의해 결정된 알코올 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.

4. TLFB(Timeline Followback)로 측정한 다음 음주 기준을 충족합니다(Sobell, 1995).

   1. 섭취일로부터 30일 이내 마셨을 경우,
   2. 섭취 시작 전 90일 동안 연속 30일 동안 최소 XX 표준 알코올 음료를 보고하고,
   3. 2일 이상 과음한 경우
5. 동의 전 지난 30일 동안 $ 이상의 코카인을 사용했습니다.
6. University of Pennsylvania의 Penn/VA 중독 연구 센터에 있는 TRC(치료 연구 센터)에서 통근 가능한 거리에 거주하십시오. 우리는 이를 Septa의 서비스 영역 내 거리, 차로 1시간 이내 또는 환자와 주임 조사관(PI) 모두가 허용 가능한 거리로 정의합니다.
7. 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명합니다.
8. 3일 연속 금주하고 Clinical Institute Withdrawal Scale for Alcohol(CIWA-AR)(Sullivan, 1989) 점수는 8점 미만입니다.

4.2 제외 기준:

1. SCID에 의해 결정된 코카인, 알코올 또는 니코틴 의존성 이외의 향정신성 물질 의존성에 대한 긍정적인 소변 약물 선별 검사 및/또는 현재 DSM-IV 진단.
2. 오피오이드 진통제를 포함한 향정신성 약물과의 병용 치료.
3. 법적 결정 또는 고용 조건에 따라 치료를 받아야 하는 환자.
4. 현재 중증의 정신과적 증상(예: 정신병, 치매, 자살 또는 살인 관념, 조증 또는 항우울제 치료가 필요한 우울증)이 주임 조사관(PI)의 의견에 따릅니다.
5. 지난 30일 이내에 연구용 약물을 복용했습니다.
6. 중대한 심장 질환(약물이 필요한 부정맥, 볼프-파킨슨-화이트 증후군, 협심증, 기록된 심근경색 병력, 심부전)의 무작위 배정 전 6개월 이내의 병력. 이들은 사례별로 검토해야 합니다. EKG 1도 심장 블록, 동성 빈맥, 왼쪽 축 편차 및 비특이적 ST 또는 T파 변경이 허용됩니다. 간 기능 검사[LFT] <3 x ULN이 허용됨).
7. 날트렉손, PLG, 카르복시메틸셀룰로오스 또는 희석제의 다른 성분에 대해 알려진 과민성.
8. 체질량 지수표에 의해 결정된 BMI가 40 이상이거나 임상적 판단에 따라 심각한 주사 부위 반응의 위험이 더 큰 지방 조직 분포를 가진 피험자. BMI가 30 이상인 참가자는 연구에 포함되었는지 확인하기 위해 추가 선별 절차를 수행하게 됩니다. 이러한 절차에는 BMI가 30 이상인 참가자의 허리-엉덩이 비율에 대한 추가 선별 측정이 포함됩니다. 허리-엉덩이 비율이 >0.9인 남성 및 허리-엉덩이 비율 >0.85인 여성은 연구 포함에 대한 최종 결정을 위해 조사자에게 회부될 것입니다. 비율이 남성의 경우 0.9 미만, 여성의 경우 0.85 미만인 경우 추가 조치 없이 연구에 포함될 수 있습니다.
9. 연구 기간 동안 입원이 필요할 수 있는 심각한 질병이 있는 환자.
10. 임신 또는 수유 중인 여성 피험자 또는 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하지 않는 가임 여성 피험자. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다.
11. 임상 실험실 테스트(CBC, 혈액 화학, 소변 검사)는 임상적으로 주임 연구원이 허용할 수 없는 정상 한계를 벗어납니다.
12. 현재의 생리적 오피오이드 의존성.
13. 급성 아편 금단을 경험합니다.
14. 오피오이드 진통제로 치료해야 할 수 있는 예정된 수술을 받을 가능성이 높습니다.