췌장암 및 담관암 진단을 위한 Cellvizio Endomicroscopy 및 Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography(ERCP) 영상 절차를 진행 중인 환자 목록
2011년 2월 9일 업데이트: Mauna Kea Technologies
Endoscopic Retrograde CholangioPancreatography Endomicroscopy Registry 결과 데이터베이스
이 레지스트리는 의심되는 췌장암 또는 담관암으로 인해 ERCP 및 Cellvizio 내시경 검사 절차(및 선택적으로 추가 담췌관경 검사 절차)를 정기적으로 받는 환자로부터 데이터를 수집합니다.
목표는 판매되는 Cellvizio 장치를 사용하여 수집된 내시경 이미지가 내시경 의사가 전통적인 조직 샘플링 기술과 함께 의심되는 병변이 악성인지 양성인지를 보다 정확하게 진단하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Cellvizio 프로브 기반 endomicroscopy 절차로 ERCP를 받고 있는 의심되거나 불확실한 췌장 담즙 병리가 있는 환자로부터 고품질 종단 데이터를 수집하기 위한 등록 연구입니다. 가설은 Cellvizio 프로브 기반 endomicroscopy를 사용한 ERCP가 ERCP 단독에 비해 담도 및 췌관 병변의 분화를 향상시킨다는 것입니다.
악성 대 양성 담도 및/또는 췌관 병변의 감별에서 정확성(민감도, 특이도 등)의 직접적인 측정은 내시경 검사와 ERCP 영상화 및 ERCP 단독의 조합에 대해 비교됩니다. 이러한 추정 진단은 12개월 후속 확인된 조직병리학적 종점과 비교될 것입니다(초기 양성 병리학적 진단은 12개월 후속 조치에 의해 확인될 것임). 2차 목표에는 다양한 안전 및 기술 성능 매개변수 수집이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bayern
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Munich, Bayern, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Marseilles, 프랑스, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
췌장암 및 담관암 진단을 위해 Cellvizio Endomicroscopy 및 Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography(ERCP) 이미징 절차를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 > 18세
- 레지스트리 절차를 준수하고 레지스트리에 참여하기 위한 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
- ERCP 및/또는 담췌관경검사에 적합
- 불확실하거나 의심되는 담도 및/또는 췌장 협착, 종괴 또는 신생물
제외 기준:
- ERCP 절차가 금기인 피험자
- 플루오레세인 염료에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의심스러운 병변의 감별 진단에서 Cellvizio endomicroscopy 및 ERCP 정확도의 비교 조직 병리학 확인 측정.
기간: 12개월 진단 추적 확인
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12개월 진단 추적 확인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yang Chen, MD, FACP, FACG, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MKT-2008-ERCP-01
- WIRB 20081709
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