- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00782925
의료 종사자의 재발성 요통의 2차 예방을 위한 교육 및 운동 프로그램 (PRESLO)
의료 종사자의 재발성 요통의 2차 예방으로서의 교육 및 운동 프로그램: 무작위, 통제, 2년 후속 연구.
Lyon University Medical Center에서는 허리 문제가 병가의 주요 원인입니다. 요통의 경과는 일반적으로 상대적으로 짧습니다(90%의 경우 4~6주 내에 회복됨). 그러나 약 5~10%는 만성 요통으로 발전합니다. 이것은 상대적으로 작은 그룹이지만 경제적 결과는 엄청납니다(요통 전체 비용의 70~80%를 차지).
요즈음 허리 통증 상태에 관계없이 Lyon University Medical Center의 근로자에게 매우 일반적인 교육 세션이 제공됩니다. 이러한 매우 일반적인 훈련 세션은 이러한 사람들이 이미 재발 및 만성 통증의 주요 위험 요소인 허리 통증의 병력이 있다는 사실에도 불구하고 본질적으로 예방 및 기본입니다(백 스쿨 프로그램과 같음).
1980년 이후 일부 다학제적 기능 복원 프로그램이 요통의 2차 및 3차 예방 전략으로 권고되었습니다.
이 무작위 통제 시험의 목적은 요통이 있는 Lyon University Medical Center 직원을 대상으로 교육 프로그램 및 자기 주도 운동과 결합된 신체 운동의 효과를 평가하는 것입니다. 이 중재가 재발 및 만성 요통의 위험을 감소시키기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69002
- Hospices Civils de Lyon
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4개 병원 현장의 모든 의료진
- 지난 3년 동안 급성 또는 아급성 요통의 병력
제외 기준:
- 척추 골절 수술의 역사
- lumbosacral arthrodesis의 역사
- 외과 개입 또는 추간판 탈장 병력, 2단계 이상 또는 2회 이상
- 운동 결손의 징후가 있는 신경근통 또는 양성 라세그 징후가 있는 신경근통
- 요통에 대한 기능 회복 프로그램 등록 자격
- 지속적인 요통(요통)
- 심리 사회적 또는 행동 장애
- 불안정한 심장 질환
- 설문지 및 척도 작성 불가(프랑스어 이해 불가)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
연구 개입:
|
교육 프로그램은 물리 및 재활 의학 전문의와 함께하는 1, 2시간 소그룹(8명) 세션으로 구성됩니다.
근로자에게 허리 통증, 통증 및 지속적 또는 재발성 허리 관련 장애에 대한 심리사회적 위험 요소에 대한 정보를 제공합니다.
운동 프로그램은 물리치료사와 함께하는 5,90분 소그룹(8명) 세션으로 구성된다.
의료 종사자들은 워밍업, 바닥 운동, 지구력 훈련을 포함한 운동을 배웁니다.
결석은 한 번만 허용되며, 그렇지 않으면 근로자는 규정을 준수하지 않는 것으로 간주됩니다.
매일 운동 루틴의 일부로 수행하는 자기 주도 운동
|
|
간섭 없음: 2
제어 개입:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
12개월 및 24개월 동안 허리 통증이 재발한 환자의 비율(관련 병가 일수)
기간: 12개월 및 24개월
|
12개월 및 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
허리 통증의 재발
기간: 기준선에서 개입 후 12개월 및 24개월
|
기준선에서 개입 후 12개월 및 24개월
|
|
요통 재발 전 지연
기간: 기준선에서 개입 후 12개월 및 24개월
|
기준선에서 개입 후 12개월 및 24개월
|
|
만성 요통 환자 비율(병가 일수 > 3개월)
기간: 기준선에서 개입 후 12개월 및 24개월
|
기준선에서 개입 후 12개월 및 24개월
|
|
허리 기능
기간: 기준선에서 개입 후 12개월 및 24개월
|
기준선에서 개입 후 12개월 및 24개월
|
|
통증 : 특성, 강도(Quebec Back Pain Disability Scale)
기간: 기준선에서 개입 후 12개월 및 24개월
|
기준선에서 개입 후 12개월 및 24개월
|
|
공포-회피 신념(FABQ 척도)
기간: 기준선에서 개입 후 12개월 및 24개월
|
기준선에서 개입 후 12개월 및 24개월
|
|
삶의 질(SF-12 척도)
기간: 기준선에서 개입 후 12개월 및 24개월
|
기준선에서 개입 후 12개월 및 24개월
|
|
우울증 및 불안(HAD 척도)
기간: 기준선에서 개입 후 12개월 및 24개월
|
기준선에서 개입 후 12개월 및 24개월
|
|
참가자 글로벌 예방 프로그램 준수(자기주도 체조)
기간: 개입 후 6개월 및 12개월
|
개입 후 6개월 및 12개월
|
|
척추의 시상 정렬(X선)
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alain BERGERET, Pr, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chaleat-Valayer E, Denis A, Abelin-Genevois K, Zelmar A, Siani-Trebern F, Touzet S, Bergeret A, Colin C, Fassier JB. Long-term effectiveness of an educational and physical intervention for preventing low-back pain recurrence: a randomized controlled trial. Scand J Work Environ Health. 2016 Jun 1;42(6):510-519. doi: 10.5271/sjweh.3597. Epub 2016 Oct 3.
- Denis A, Zelmar A, Le Pogam MA, Chaleat-Valayer E, Bergeret A, Colin C. The PRESLO study: evaluation of a global secondary low back pain prevention program for health care personnel in a hospital setting. Multicenter, randomized intervention trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 27;13:234. doi: 10.1186/1471-2474-13-234.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008.511
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .