Program edukacyjno-ćwiczeniowy jako profilaktyka wtórna nawracających bólów krzyża u pracowników służby zdrowia (PRESLO)
13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Program edukacyjny i ćwiczeń jako wtórna profilaktyka nawracających bólów dolnej części pleców u pracowników służby zdrowia: randomizowane, kontrolowane, 2-letnie badanie uzupełniające.
W Lyon University Medical Center problemy z plecami są główną przyczyną zwolnień lekarskich. Przebieg bólu dolnego odcinka kręgosłupa jest zazwyczaj stosunkowo krótki (ustąpienie dolegliwości następuje w ciągu 4 do 6 tygodni w 90% przypadków). Jednak u około 5-10% rozwija się przewlekły ból dolnej części pleców. Chociaż jest to stosunkowo niewielka grupa, konsekwencje ekonomiczne są ogromne (stanowią od 70 do 80% całkowitego kosztu bólu krzyża).
Obecnie pracownikom Centrum Medycznego Uniwersytetu w Lyonie oferowane są bardzo ogólne sesje szkoleniowe, niezależnie od ich stanu bólu w dolnej części pleców. Te bardzo ogólne sesje treningowe mają głównie charakter prewencyjny i podstawowy (podobnie jak program powrotu do szkoły), pomimo faktu, że osoby te mają już historię bólu krzyża, głównego czynnika ryzyka nawrotu i przewlekłego bólu.
Od 1980 roku niektóre multidyscyplinarne programy przywracania funkcji są zalecane jako strategia wtórnej i trzeciorzędowej profilaktyki bólu krzyża.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności ćwiczeń fizycznych połączonych z programem edukacyjnym i samodzielnymi ćwiczeniami dla pracowników Lyon University Medical Center z bólem krzyża. Mamy nadzieję, że ta interwencja zmniejszy ryzyko nawrotu i przewlekłego bólu krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
351
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69002
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pracownicy służby zdrowia w 4 szpitalach
- Historia ostrego lub podostrego bólu krzyża w ciągu ostatnich 3 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji złamań kręgosłupa
- Historia artrodezy lędźwiowo-krzyżowej
- Historia interwencji chirurgicznej lub przepukliny dysku, więcej niż 2 poziomy lub więcej niż dwa razy
- Ból korzeni z objawami deficytu motorycznego lub ból korzeni z dodatnim objawem Lasègue'a
- Kwalifikuje się do zapisania do programu funkcjonalnej odbudowy bólu krzyża
- Utrzymujący się ból krzyża (lumbago)
- Zaburzenia psychospołeczne lub behawioralne
- Niestabilna choroba serca
- Nieumiejętność wypełnienia kwestionariuszy i skal (niemożność zrozumienia języka francuskiego)
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Interwencja w badaniu:
|
Program edukacyjny będzie się składał z 1, 2-godzinnej sesji w małych grupach (8-osobowych) z lekarzem specjalistą Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji.
Pracownicy otrzymają informacje na temat bólu dolnej części pleców, bólu i psychospołecznych czynników ryzyka trwałej lub nawracającej niepełnosprawności związanej z plecami
Program ćwiczeń będzie się składał z 5, 90-minutowych sesji w małych grupach (8 pacjentów) z fizjoterapeutą.
Pracownicy służby zdrowia zostaną nauczeni ćwiczeń, w tym rozgrzewek, ćwiczeń na podłodze i treningu wytrzymałościowego.
Dopuszczalna jest tylko jedna nieobecność, w przeciwnym razie pracownik zostanie uznany za niespełniającego wymagań.
Samodzielne ćwiczenia do wykonywania w ramach codziennych ćwiczeń
|
|
Brak interwencji: 2
Interwencja kontrolna:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z nawrotem(-ami) bólu krzyża (liczba powiązanych dni zwolnienia lekarskiego) w ciągu 12 miesięcy i 24 miesięcy
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
|
12 i 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawroty bólu dolnej części pleców
Ramy czasowe: Na początku badania, 12 i 24 miesiące po interwencji
|
Na początku badania, 12 i 24 miesiące po interwencji
|
|
Opóźnienie przed nawrotem bólu krzyża
Ramy czasowe: Na początku badania, 12 i 24 miesiące po interwencji
|
Na początku badania, 12 i 24 miesiące po interwencji
|
|
Odsetek pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (dni zwolnienia lekarskiego >3 miesiące)
Ramy czasowe: Na początku badania, 12 i 24 miesiące po interwencji
|
Na początku badania, 12 i 24 miesiące po interwencji
|
|
Funkcja dolnej części pleców
Ramy czasowe: Na początku badania, 12 i 24 miesiące po interwencji
|
Na początku badania, 12 i 24 miesiące po interwencji
|
|
Ból: charakterystyka, intensywność (Skala Quebec Back Pain Disability Scale)
Ramy czasowe: Na początku badania, 12 i 24 miesiące po interwencji
|
Na początku badania, 12 i 24 miesiące po interwencji
|
|
Przekonania o unikaniu strachu (skala FABQ)
Ramy czasowe: Na początku badania, 12 i 24 miesiące po interwencji
|
Na początku badania, 12 i 24 miesiące po interwencji
|
|
Jakość życia (skala SF-12)
Ramy czasowe: Na początku badania, 12 i 24 miesiące po interwencji
|
Na początku badania, 12 i 24 miesiące po interwencji
|
|
Depresja i lęk (skala HAD)
Ramy czasowe: Na początku badania, 12 i 24 miesiące po interwencji
|
Na początku badania, 12 i 24 miesiące po interwencji
|
|
Zgodność uczestnika z globalnym programem prewencji (ćwiczenia samodzielne)
Ramy czasowe: Po 6 i 12 miesiącach od interwencji
|
Po 6 i 12 miesiącach od interwencji
|
|
ustawienie strzałkowe kręgosłupa (RTG)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alain BERGERET, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chaleat-Valayer E, Denis A, Abelin-Genevois K, Zelmar A, Siani-Trebern F, Touzet S, Bergeret A, Colin C, Fassier JB. Long-term effectiveness of an educational and physical intervention for preventing low-back pain recurrence: a randomized controlled trial. Scand J Work Environ Health. 2016 Jun 1;42(6):510-519. doi: 10.5271/sjweh.3597. Epub 2016 Oct 3.
- Denis A, Zelmar A, Le Pogam MA, Chaleat-Valayer E, Bergeret A, Colin C. The PRESLO study: evaluation of a global secondary low back pain prevention program for health care personnel in a hospital setting. Multicenter, randomized intervention trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 27;13:234. doi: 10.1186/1471-2474-13-234.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Ból pleców
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Nawrót
- Bóle krzyża
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008.511
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .