Et uddannelses- og træningsprogram som sekundær forebyggelse af tilbagevendende lænderygsmerter hos sundhedspersonale (PRESLO)
13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Et uddannelses- og træningsprogram som sekundær forebyggelse af tilbagevendende lænderygsmerter hos sundhedsarbejdere: et randomiseret, kontrolleret, 2-årigt opfølgningsstudie.
På Lyon University Medical Center er rygproblemer den største årsag til sygefravær. Forløbet af lændesmerter er normalt relativt kort (genopretning sker inden for 4 til 6 uger i 90 % af tilfældene). Men omkring 5-10 % udvikler kroniske lændesmerter. Selvom dette er en relativt lille gruppe, er de økonomiske konsekvenser enorme (der står for 70 til 80 % af de samlede omkostninger ved lændesmerter).
I dag tilbydes nogle meget generelle træningssessioner til arbejdere på Lyon University Medical Center, uanset deres lændesmerterstatus. Disse meget generelle træningssessioner er for det meste af forebyggende og primær karakter (som rygskoleprogrammet) på trods af, at disse mennesker allerede har en historie med lændesmerter, den største risikofaktor for tilbagefald og kroniske smerter.
Siden 1980'erne er nogle multidisciplinære funktionelle genopretningsprogrammer blevet anbefalet som en strategi for sekundær og tertiær forebyggelse af lændesmerter.
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at vurdere effektiviteten af fysisk træning kombineret med et uddannelsesprogram og selvstyret træning for Lyon University Medical Center-arbejdere med lændesmerter. Vi håber, at denne intervention vil reducere risikoen for tilbagefald og kroniske lændesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
351
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69002
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle sundhedspersonale på de 4 hospitalspladser
- Anamnese med akutte eller subakutte lændesmerter i de seneste 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie om operation for spinalfrakturer
- Historie om lumbosakral artrodese
- Anamnese med kirurgisk indgreb eller diskusbrok, mere end 2 niveauer eller mere end to gange
- Radikulalgi med tegn på motorisk underskud eller radikulalgi med positivt Lasègue-tegn
- Berettiget til at blive tilmeldt et funktionelt genopretningsprogram for lændesmerter
- Vedvarende lænderygsmerter (lumbago)
- Psykosocial eller adfærdsmæssig svækkelse
- Ustabil hjertesygdom
- Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer og skalaer (manglende evne til at forstå fransk)
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Studieintervention:
|
Uddannelsesprogrammet vil bestå af 1, 2-timers session i små grupper (8 patienter) med en speciallæge i fysisk og rehabiliteringsmedicin.
Medarbejderne vil blive informeret om lændesmerter, smerter og psykosociale risikofaktorer for vedvarende eller tilbagevendende ryg-relateret funktionsnedsættelse
Træningsprogrammet vil bestå af 5, 90-minutters sessioner i små grupper (8 patienter) med en fysioterapeut.
Sundhedspersonale vil blive undervist i øvelser, herunder opvarmning, gulvøvelser og udholdenhedstræning.
Kun ét fravær vil være tilladt, ellers vil arbejderen blive betragtet som ikke-kompatibel.
Selvstyrede øvelser til at udføre som en del af en daglig træningsrutine
|
|
Ingen indgriben: 2
Kontrolindgreb:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af patienter med gentagelse(r) af lændesmerter (antal relaterede sygedage) over 12 måneder og 24 måneder
Tidsramme: 12 og 24 måneder
|
12 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gentagelser af lændesmerter
Tidsramme: Ved baseline, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Ved baseline, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Forsinkelse før en gentagelse af lændesmerter
Tidsramme: Ved baseline, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Ved baseline, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Procentdel af patienter med kroniske lændesmerter (sygefraværsdage >3 måneder)
Tidsramme: Ved baseline, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Ved baseline, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Nedre rygfunktion
Tidsramme: Ved baseline, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Ved baseline, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Smerter: karakteristika, intensitet (Quebec Back Pain Disability Scale)
Tidsramme: Ved baseline, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Ved baseline, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Overbevisninger om frygt-undgåelse (FABQ-skala)
Tidsramme: Ved baseline, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Ved baseline, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Livskvalitet (SF-12 skala)
Tidsramme: Ved baseline, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Ved baseline, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Depression og angst (HAD skala)
Tidsramme: Ved baseline, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Ved baseline, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Deltagerens overholdelse af det globale forebyggelsesprogram (selvledede øvelser)
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter intervention
|
6 og 12 måneder efter intervention
|
|
sagittal justering af rygsøjlen (røntgen)
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alain BERGERET, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chaleat-Valayer E, Denis A, Abelin-Genevois K, Zelmar A, Siani-Trebern F, Touzet S, Bergeret A, Colin C, Fassier JB. Long-term effectiveness of an educational and physical intervention for preventing low-back pain recurrence: a randomized controlled trial. Scand J Work Environ Health. 2016 Jun 1;42(6):510-519. doi: 10.5271/sjweh.3597. Epub 2016 Oct 3.
- Denis A, Zelmar A, Le Pogam MA, Chaleat-Valayer E, Bergeret A, Colin C. The PRESLO study: evaluation of a global secondary low back pain prevention program for health care personnel in a hospital setting. Multicenter, randomized intervention trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 27;13:234. doi: 10.1186/1471-2474-13-234.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2008
Først opslået (Anslået)
31. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Rygsmerte
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Patientaccept af sundhedspleje
- Tilbagevenden
- Lændesmerter
- Patient Compliance
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Modstandstræning
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008.511
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .