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Un programa educativo y de ejercicio como prevención secundaria del dolor lumbar recurrente en trabajadores de la salud (PRESLO)

23 de mayo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Un programa educativo y de ejercicio como prevención secundaria del dolor lumbar recurrente en trabajadores de la salud: un estudio de seguimiento aleatorizado y controlado de 2 años.

En el Centro Médico de la Universidad de Lyon, los problemas de espalda son la principal causa de baja por enfermedad. El curso del dolor lumbar suele ser relativamente corto (la recuperación ocurre dentro de 4 a 6 semanas en el 90% de los casos). Sin embargo, alrededor del 5-10% desarrollan dolor lumbar crónico. Aunque este es un grupo relativamente pequeño, las consecuencias económicas son enormes (representan del 70 al 80% del costo total del dolor lumbar).

Hoy en día, se ofrecen algunas sesiones de formación muy generales a los trabajadores del Centro Médico Universitario de Lyon, independientemente de su estado de dolor lumbar. Estas sesiones de entrenamiento muy generales son en su mayoría de carácter preventivo y primario (como un programa de escuela de espalda) a pesar de que estas personas ya tienen antecedentes de dolor lumbar, el principal factor de riesgo de recurrencia y dolor crónico.

Desde la década de 1980, se han recomendado algunos programas multidisciplinarios de restauración funcional como estrategia para la prevención secundaria y terciaria del dolor lumbar.

El propósito de este ensayo controlado aleatorio es evaluar la efectividad del ejercicio físico combinado con un programa educativo y ejercicio autodirigido para los trabajadores del Centro Médico de la Universidad de Lyon con dolor lumbar. Esperamos que esta intervención reduzca el riesgo de recurrencia y dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

351

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69002
        • Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los trabajadores de la salud en los 4 sitios del hospital
  • Antecedentes de dolor lumbar agudo o subagudo en los últimos 3 años

Criterio de exclusión:

  • Historia de la cirugía de las fracturas de columna
  • Historia de la artrodesis lumbosacra
  • Antecedentes de intervención quirúrgica o hernia discal, más de 2 niveles o más del doble
  • Radiculalgia con signo de déficit motor, o radiculalgia con signo de Lasègue positivo
  • Elegible para la inscripción en un programa de restauración funcional para el dolor lumbar
  • Dolor lumbar continuo (lumbago)
  • Deterioro psicosocial o del comportamiento
  • Enfermedad cardiaca inestable
  • Incapacidad para completar los cuestionarios y escalas (incapacidad para entender francés)
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1

Intervención del estudio:

  • Una radiografía de cara/perfil de toda la columna al inicio
  • Programa educativo
  • Programa de ejercicio
  • Ejercicios autodirigidos
  • Un seguimiento a los 12 y 24 meses con su terapeuta ocupacional.
  • Un seguimiento a los 18 meses con un fisioterapeuta.

  • Los trabajadores recibieron también al final del programa educativo información estandarizada por escrito sobre el dolor de espalda ("el libro de la espalda", un folleto informativo) 1.

    1. Coudeyre E., Tubach F., Rannou F. & all, Efecto del folleto de información simple sobre la persistencia del dolor después de un episodio agudo de dolor lumbar: un ensayo no aleatorio en un entorno de atención primaria. Más uno. 2007; 2: e706
Otro: programa educativo
El programa educativo consistirá en 1 sesión de 2 horas en grupos pequeños (8 pacientes) con un médico especialista en Medicina Física y Rehabilitación. Se informará a los trabajadores sobre la lumbalgia, el dolor y los factores de riesgo psicosocial de la discapacidad persistente o recurrente relacionada con la espalda
Otro: programa de ejercicio
El programa de ejercicios constará de 5 sesiones de 90 minutos en grupos pequeños (8 pacientes) con un fisioterapeuta. A los trabajadores de la salud se les enseñarán ejercicios que incluyen calentamiento, ejercicios de piso y entrenamiento de resistencia. Solo se permitirá una ausencia, en caso contrario se considerará al trabajador como incumplidor.
Otro: Ejercicios autodirigidos
Ejercicios autodirigidos para realizar como parte de una rutina diaria de ejercicios
Sin intervención: 2

Intervención de control:

  • Sin intervención
  • Una radiografía de cara/perfil de toda la columna al inicio
  • Un seguimiento a los 12 y 24 meses con su terapeuta ocupacional,
  • Un seguimiento a los 18 meses con un fisioterapeuta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con recurrencia(s) del dolor lumbar (número de días relacionados de baja por enfermedad) durante 12 meses y 24 meses
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
12 y 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recurrencias del dolor de espalda baja
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 12 y 24 meses después de la intervención
Al inicio del estudio, 12 y 24 meses después de la intervención
Retraso antes de una recurrencia del dolor lumbar
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 12 y 24 meses después de la intervención
Al inicio del estudio, 12 y 24 meses después de la intervención
Porcentaje de pacientes con dolor lumbar crónico (días de baja > 3 meses)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 12 y 24 meses después de la intervención
Al inicio del estudio, 12 y 24 meses después de la intervención
Función de espalda baja
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 12 y 24 meses después de la intervención
Al inicio del estudio, 12 y 24 meses después de la intervención
Dolor: características, intensidad (Escala de discapacidad del dolor de espalda de Quebec)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 12 y 24 meses después de la intervención
Al inicio del estudio, 12 y 24 meses después de la intervención
Creencias de miedo-evitación (escala FABQ)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 12 y 24 meses después de la intervención
Al inicio del estudio, 12 y 24 meses después de la intervención
Calidad de vida (escala SF-12)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 12 y 24 meses después de la intervención
Al inicio del estudio, 12 y 24 meses después de la intervención
Depresión y ansiedad (escala HAD)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 12 y 24 meses después de la intervención
Al inicio del estudio, 12 y 24 meses después de la intervención
Cumplimiento de los participantes del programa global de prevención (ejercicios autodirigidos)
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses de la intervención
A los 6 y 12 meses de la intervención
alineación sagital de la columna (radiografía)
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Alain BERGERET, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008.511

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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