- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00782925
Um Programa Educacional e de Exercícios como Prevenção Secundária de Lombalgia Recorrente em Profissionais de Saúde (PRESLO)
Um programa educacional e de exercícios como prevenção secundária de dor lombar recorrente em profissionais de saúde: um estudo randomizado e controlado de acompanhamento de 2 anos.
No Centro Médico da Universidade de Lyon, problemas nas costas são a principal causa de licença médica. O curso da dor lombar é geralmente relativamente curto (a recuperação ocorre dentro de 4 a 6 semanas em 90% dos casos). No entanto, cerca de 5-10% desenvolvem dor lombar crônica. Embora este seja um grupo relativamente pequeno, as consequências econômicas são enormes (representando 70 a 80% do custo total da lombalgia).
Atualmente, algumas sessões de treinamento muito gerais são oferecidas aos trabalhadores do Centro Médico da Universidade de Lyon, independentemente de seu estado de dor lombar. Essas sessões de treinamento muito gerais são principalmente de natureza preventiva e primária (como programa de escola de coluna), apesar do fato de que essas pessoas já têm um histórico de dor lombar, o principal fator de risco de recorrência e dor crônica.
Desde a década de 1980, alguns programas multidisciplinares de restauração funcional têm sido recomendados como estratégia de prevenção secundária e terciária da lombalgia.
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar a eficácia do exercício físico combinado com um programa educacional e exercícios autogerenciados para trabalhadores do Centro Médico da Universidade de Lyon com dor lombar. Esperamos que esta intervenção reduza o risco de recorrência e dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69002
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os profissionais de saúde nos 4 hospitais
- História de dor lombar aguda ou subaguda nos últimos 3 anos
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia para fraturas da coluna vertebral
- História da artrodese lombossacral
- História de intervenção cirúrgica ou hérnia discal, mais de 2 níveis ou mais de duas vezes
- Radiculalgia com sinal de déficit motor ou radiculalgia com sinal de Lasègue positivo
- Elegível para inscrição em um programa de restauração funcional para dor lombar
- Dor lombar contínua (lombalgia)
- Comprometimento psicossocial ou comportamental
- Doença cardíaca instável
- Incapacidade de preencher os questionários e escalas (incapacidade de entender francês)
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Intervenção do estudo:
|
O programa educacional consistirá em 1 sessão de 2 horas em pequenos grupos (8 pacientes) com um médico especialista em Medicina Física e de Reabilitação.
Os trabalhadores receberão informações sobre dor lombar, dor e fatores de risco psicossociais para incapacidade persistente ou recorrente relacionada às costas
O programa de exercícios consistirá em 5 sessões de 90 minutos em pequenos grupos (8 pacientes) com um fisioterapeuta.
Os profissionais de saúde aprenderão exercícios, incluindo aquecimento, exercícios de solo e treinamento de resistência.
Será permitida apenas uma falta, caso contrário, o trabalhador será considerado em descumprimento.
Exercícios autoconduzidos para realizar como parte de uma rotina diária de exercícios
|
Sem intervenção: 2
Intervenção de controle:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Porcentagem de pacientes com recorrência(s) de lombalgia (número de dias relacionados de licença médica) em 12 meses e 24 meses
Prazo: 12 e 24 meses
|
12 e 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Recorrências de dor lombar
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
|
No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
|
Atraso antes de uma recorrência de dor lombar
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
|
No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
|
Porcentagem de pacientes com dor lombar crônica (dias de licença médica >3 meses)
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
|
No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
|
Função lombar
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
|
No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
|
Dor: características, intensidade (Quebec Back Pain Disability Scale)
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
|
No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
|
Crenças de evitação do medo (escala FABQ)
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
|
No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
|
Qualidade de vida (escala SF-12)
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
|
No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
|
Depressão e ansiedade (escala HAD)
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
|
No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
|
Cumprimento do participante com o programa global de prevenção (exercícios autoconduzidos)
Prazo: Aos 6 e 12 meses após a intervenção
|
Aos 6 e 12 meses após a intervenção
|
alinhamento sagital da coluna vertebral (raio-X)
Prazo: Na linha de base
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain BERGERET, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chaleat-Valayer E, Denis A, Abelin-Genevois K, Zelmar A, Siani-Trebern F, Touzet S, Bergeret A, Colin C, Fassier JB. Long-term effectiveness of an educational and physical intervention for preventing low-back pain recurrence: a randomized controlled trial. Scand J Work Environ Health. 2016 Jun 1;42(6):510-519. doi: 10.5271/sjweh.3597. Epub 2016 Oct 3.
- Denis A, Zelmar A, Le Pogam MA, Chaleat-Valayer E, Bergeret A, Colin C. The PRESLO study: evaluation of a global secondary low back pain prevention program for health care personnel in a hospital setting. Multicenter, randomized intervention trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 27;13:234. doi: 10.1186/1471-2474-13-234.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008.511
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa educacional
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationConcluídoCâncer AvançadoEstados Unidos
-
Cefaly TechnologyConcluído
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Recrutamento
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoConcluídoConsumo de frutas e vegetais | Nutrição infantil | Escolha de comida saudável | Preparação de Alimentos SaudáveisEstados Unidos
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ConcluídoDepressão | Sintomas DepressivosEstados Unidos
-
Lawson Health Research InstituteRetirado
-
Lawson Health Research InstituteConcluídoTranstorno de Estresse Pós-TraumáticoCanadá
-
Laval UniversityDesconhecidoLesões do Ligamento Cruzado Anterior | ACLCanadá
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...DesconhecidoTranstorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...SuspensoPaternidade | Problema de comportamento infantil | Educação infantilEstados Unidos