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Um Programa Educacional e de Exercícios como Prevenção Secundária de Lombalgia Recorrente em Profissionais de Saúde (PRESLO)

23 de maio de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Um programa educacional e de exercícios como prevenção secundária de dor lombar recorrente em profissionais de saúde: um estudo randomizado e controlado de acompanhamento de 2 anos.

No Centro Médico da Universidade de Lyon, problemas nas costas são a principal causa de licença médica. O curso da dor lombar é geralmente relativamente curto (a recuperação ocorre dentro de 4 a 6 semanas em 90% dos casos). No entanto, cerca de 5-10% desenvolvem dor lombar crônica. Embora este seja um grupo relativamente pequeno, as consequências econômicas são enormes (representando 70 a 80% do custo total da lombalgia).

Atualmente, algumas sessões de treinamento muito gerais são oferecidas aos trabalhadores do Centro Médico da Universidade de Lyon, independentemente de seu estado de dor lombar. Essas sessões de treinamento muito gerais são principalmente de natureza preventiva e primária (como programa de escola de coluna), apesar do fato de que essas pessoas já têm um histórico de dor lombar, o principal fator de risco de recorrência e dor crônica.

Desde a década de 1980, alguns programas multidisciplinares de restauração funcional têm sido recomendados como estratégia de prevenção secundária e terciária da lombalgia.

O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar a eficácia do exercício físico combinado com um programa educacional e exercícios autogerenciados para trabalhadores do Centro Médico da Universidade de Lyon com dor lombar. Esperamos que esta intervenção reduza o risco de recorrência e dor lombar crônica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

351

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69002
        • Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os profissionais de saúde nos 4 hospitais
  • História de dor lombar aguda ou subaguda nos últimos 3 anos

Critério de exclusão:

  • Histórico de cirurgia para fraturas da coluna vertebral
  • História da artrodese lombossacral
  • História de intervenção cirúrgica ou hérnia discal, mais de 2 níveis ou mais de duas vezes
  • Radiculalgia com sinal de déficit motor ou radiculalgia com sinal de Lasègue positivo
  • Elegível para inscrição em um programa de restauração funcional para dor lombar
  • Dor lombar contínua (lombalgia)
  • Comprometimento psicossocial ou comportamental
  • Doença cardíaca instável
  • Incapacidade de preencher os questionários e escalas (incapacidade de entender francês)
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1

Intervenção do estudo:

  • Uma radiografia de face/perfil de toda a coluna na linha de base
  • Programa educacional
  • Programa de exercícios
  • Exercícios autoconduzidos
  • Um acompanhamento aos 12 e 24 meses com seu terapeuta ocupacional.
  • Acompanhamento aos 18 meses com fisioterapeuta.
  • Os trabalhadores receberam também ao final do programa educacional informações padronizadas escritas sobre dor nas costas ("o livro de costas", um folheto informativo) 1.

    1. Coudeyre E., Tubach F., Rannou F. & all, Efeito de um folheto informativo simples na persistência da dor após um episódio agudo de dor lombar: um estudo não randomizado em um ambiente de atenção primária. PLoS UM. 2007; 2: e706
O programa educacional consistirá em 1 sessão de 2 horas em pequenos grupos (8 pacientes) com um médico especialista em Medicina Física e de Reabilitação. Os trabalhadores receberão informações sobre dor lombar, dor e fatores de risco psicossociais para incapacidade persistente ou recorrente relacionada às costas
O programa de exercícios consistirá em 5 sessões de 90 minutos em pequenos grupos (8 pacientes) com um fisioterapeuta. Os profissionais de saúde aprenderão exercícios, incluindo aquecimento, exercícios de solo e treinamento de resistência. Será permitida apenas uma falta, caso contrário, o trabalhador será considerado em descumprimento.
Exercícios autoconduzidos para realizar como parte de uma rotina diária de exercícios
Sem intervenção: 2

Intervenção de controle:

  • Sem intervenção
  • Uma radiografia de face/perfil de toda a coluna na linha de base
  • Um acompanhamento aos 12 e 24 meses com seu terapeuta ocupacional,
  • Acompanhamento aos 18 meses com fisioterapeuta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes com recorrência(s) de lombalgia (número de dias relacionados de licença médica) em 12 meses e 24 meses
Prazo: 12 e 24 meses
12 e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Recorrências de dor lombar
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
Atraso antes de uma recorrência de dor lombar
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
Porcentagem de pacientes com dor lombar crônica (dias de licença médica >3 meses)
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
Função lombar
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
Dor: características, intensidade (Quebec Back Pain Disability Scale)
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
Crenças de evitação do medo (escala FABQ)
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
Qualidade de vida (escala SF-12)
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
Depressão e ansiedade (escala HAD)
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
No início do estudo, 12 e 24 meses após a intervenção
Cumprimento do participante com o programa global de prevenção (exercícios autoconduzidos)
Prazo: Aos 6 e 12 meses após a intervenção
Aos 6 e 12 meses após a intervenção
alinhamento sagital da coluna vertebral (raio-X)
Prazo: Na linha de base
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alain BERGERET, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

31 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008.511

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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