- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00782925
Vzdělávací a pohybový program jako sekundární prevence recidivujících bolestí dolní části zad u pracovníků ve zdravotnictví (PRESLO)
Vzdělávací a cvičební program jako sekundární prevence recidivující bolesti dolní části zad u pracovníků ve zdravotnictví: Randomizovaná, kontrolovaná, 2letá následná studie.
V Lyon University Medical Center jsou problémy se zády hlavní příčinou pracovní neschopnosti. Průběh bolesti dolní části zad je obvykle relativně krátký (u 90 % případů dochází k zotavení během 4 až 6 týdnů). Asi u 5–10 % se však rozvine chronická bolest dolní části zad. Přestože se jedná o relativně malou skupinu, ekonomické důsledky jsou obrovské (tvoří 70 až 80 % celkových nákladů na bolesti dolní části zad).
V současné době jsou pracovníkům v Lyon University Medical Center nabízena některá velmi obecná školení, bez ohledu na jejich stav bolesti dolní části zad. Tyto velmi obecné tréninky mají většinou preventivní a primární charakter (jako program školy zad), přestože tito lidé již mají v anamnéze bolesti dolní části zad, hlavní rizikový faktor recidivy a chronické bolesti.
Od roku 1980 byly některé multidisciplinární programy funkční obnovy doporučovány jako strategie sekundární a terciární prevence bolesti dolní části zad.
Účelem této randomizované kontrolované studie je zhodnotit účinnost fyzického cvičení v kombinaci se vzdělávacím programem a cvičením s vlastním vedením pro pracovníky Lyon University Medical Center s bolestmi dolní části zad. Doufáme, že tato intervence sníží riziko recidivy a chronické bolesti dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69002
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zdravotničtí pracovníci ve 4 nemocnicích
- Anamnéza akutní nebo subakutní bolesti dolní části zad v posledních 3 letech
Kritéria vyloučení:
- Historie operací zlomenin páteře
- Historie lumbosakrální artrodézy
- Anamnéza chirurgického zákroku nebo diskové kýly, více než 2 úrovně nebo více než dvakrát
- Radikulalgie s příznakem motorického deficitu nebo radikulalgie s pozitivním Lasègueovým příznakem
- Nárok na zařazení do programu funkční obnovy pro bolesti dolní části zad
- Přetrvávající bolest v kříži (lumbago)
- Psychosociální poruchy nebo poruchy chování
- Nestabilní srdeční onemocnění
- Neschopnost vyplnit dotazníky a stupnice (neschopnost porozumět francouzštině)
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Studijní intervence:
|
Vzdělávací program bude sestávat z 1, 2 hodinového, maloskupinového (8 pacientů) sezení s odborným lékařem v oboru fyzikální a rehabilitační medicína.
Pracovníkům budou poskytnuty informace o bolestech dolní části zad, bolesti a psychosociálních rizikových faktorech pro přetrvávající nebo opakující se postižení zad
Cvičební program se bude skládat z 5 90minutových sezení pro malé skupiny (8 pacientů) s fyzioterapeutem.
Zdravotníci se budou učit cvičení včetně rozcviček, cvičení na podlaze a vytrvalostního tréninku.
Bude povolena pouze jedna absence, jinak bude pracovník považován za nevyhovujícího.
Cvičení s vlastním vedením, která se mají provádět jako součást každodenní cvičební rutiny
|
|
Žádný zásah: 2
Kontrolní zásah:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů s recidivou(y) bolesti dolní části zad (počet souvisejících dnů pracovní neschopnosti) během 12 měsíců a 24 měsíců
Časové okno: 12 a 24 měsíců
|
12 a 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opakující se bolesti dolní části zad
Časové okno: Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
|
Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
|
|
Zpoždění před opakováním bolesti dolní části zad
Časové okno: Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
|
Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
|
|
Procento pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (dny pracovní neschopnosti > 3 měsíce)
Časové okno: Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
|
Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
|
|
Funkce dolní části zad
Časové okno: Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
|
Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
|
|
Bolest: vlastnosti, intenzita (Quebec Back Pain Disability Scale)
Časové okno: Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
|
Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
|
|
Víra ve vyhýbání se strachu (škála FABQ)
Časové okno: Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
|
Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
|
|
Kvalita života (škála SF-12)
Časové okno: Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
|
Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
|
|
Deprese a úzkost (škála HAD)
Časové okno: Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
|
Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
|
|
Dodržování globálního preventivního programu (sebeřízené cvičení)
Časové okno: 6 a 12 měsíců po intervenci
|
6 a 12 měsíců po intervenci
|
|
sagitální vyrovnání páteře (rentgen)
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alain BERGERET, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chaleat-Valayer E, Denis A, Abelin-Genevois K, Zelmar A, Siani-Trebern F, Touzet S, Bergeret A, Colin C, Fassier JB. Long-term effectiveness of an educational and physical intervention for preventing low-back pain recurrence: a randomized controlled trial. Scand J Work Environ Health. 2016 Jun 1;42(6):510-519. doi: 10.5271/sjweh.3597. Epub 2016 Oct 3.
- Denis A, Zelmar A, Le Pogam MA, Chaleat-Valayer E, Bergeret A, Colin C. The PRESLO study: evaluation of a global secondary low back pain prevention program for health care personnel in a hospital setting. Multicenter, randomized intervention trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 27;13:234. doi: 10.1186/1471-2474-13-234.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Bolesti zad
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Přijímání zdravotní péče pacientem
- Opakování
- Bolesti v kříži
- Compliance pacienta
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
- 2008.511
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .