Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací a pohybový program jako sekundární prevence recidivujících bolestí dolní části zad u pracovníků ve zdravotnictví (PRESLO)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vzdělávací a cvičební program jako sekundární prevence recidivující bolesti dolní části zad u pracovníků ve zdravotnictví: Randomizovaná, kontrolovaná, 2letá následná studie.

V Lyon University Medical Center jsou problémy se zády hlavní příčinou pracovní neschopnosti. Průběh bolesti dolní části zad je obvykle relativně krátký (u 90 % případů dochází k zotavení během 4 až 6 týdnů). Asi u 5–10 % se však rozvine chronická bolest dolní části zad. Přestože se jedná o relativně malou skupinu, ekonomické důsledky jsou obrovské (tvoří 70 až 80 % celkových nákladů na bolesti dolní části zad).

V současné době jsou pracovníkům v Lyon University Medical Center nabízena některá velmi obecná školení, bez ohledu na jejich stav bolesti dolní části zad. Tyto velmi obecné tréninky mají většinou preventivní a primární charakter (jako program školy zad), přestože tito lidé již mají v anamnéze bolesti dolní části zad, hlavní rizikový faktor recidivy a chronické bolesti.

Od roku 1980 byly některé multidisciplinární programy funkční obnovy doporučovány jako strategie sekundární a terciární prevence bolesti dolní části zad.

Účelem této randomizované kontrolované studie je zhodnotit účinnost fyzického cvičení v kombinaci se vzdělávacím programem a cvičením s vlastním vedením pro pracovníky Lyon University Medical Center s bolestmi dolní části zad. Doufáme, že tato intervence sníží riziko recidivy a chronické bolesti dolní části zad.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

351

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69002
        • Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni zdravotničtí pracovníci ve 4 nemocnicích
  • Anamnéza akutní nebo subakutní bolesti dolní části zad v posledních 3 letech

Kritéria vyloučení:

  • Historie operací zlomenin páteře
  • Historie lumbosakrální artrodézy
  • Anamnéza chirurgického zákroku nebo diskové kýly, více než 2 úrovně nebo více než dvakrát
  • Radikulalgie s příznakem motorického deficitu nebo radikulalgie s pozitivním Lasègueovým příznakem
  • Nárok na zařazení do programu funkční obnovy pro bolesti dolní části zad
  • Přetrvávající bolest v kříži (lumbago)
  • Psychosociální poruchy nebo poruchy chování
  • Nestabilní srdeční onemocnění
  • Neschopnost vyplnit dotazníky a stupnice (neschopnost porozumět francouzštině)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1

Studijní intervence:

  • Rentgen obličeje/profilu celé jejich páteře na začátku
  • Vzdělávací program
  • Cvičební program
  • Cvičení s vlastním vedením
  • Sledování ve 12 a 24 měsících u jejich ergoterapeuta.
  • Sledování u fyzioterapeuta po 18 měsících.
  • Pracovníci obdrželi také na konci vzdělávacího programu písemné standardizované informace o bolestech zad („zádová kniha“, informační brožurka) 1.

    1. Coudeyre E., Tubach F., Rannou F. a všichni, Vliv jednoduché informační brožury na perzistenci bolesti po akutní epizodě bolesti dolní části zad: nerandomizovaná studie v prostředí primární péče. PLoS ONE. 2007; 2: e706
Vzdělávací program bude sestávat z 1, 2 hodinového, maloskupinového (8 pacientů) sezení s odborným lékařem v oboru fyzikální a rehabilitační medicína. Pracovníkům budou poskytnuty informace o bolestech dolní části zad, bolesti a psychosociálních rizikových faktorech pro přetrvávající nebo opakující se postižení zad
Cvičební program se bude skládat z 5 90minutových sezení pro malé skupiny (8 pacientů) s fyzioterapeutem. Zdravotníci se budou učit cvičení včetně rozcviček, cvičení na podlaze a vytrvalostního tréninku. Bude povolena pouze jedna absence, jinak bude pracovník považován za nevyhovujícího.
Cvičení s vlastním vedením, která se mají provádět jako součást každodenní cvičební rutiny
Žádný zásah: 2

Kontrolní zásah:

  • Žádný zásah
  • Rentgen obličeje/profilu celé jejich páteře na začátku
  • Sledování ve 12 a 24 měsících u jejich ergoterapeuta,
  • Sledování u fyzioterapeuta po 18 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů s recidivou(y) bolesti dolní části zad (počet souvisejících dnů pracovní neschopnosti) během 12 měsíců a 24 měsíců
Časové okno: 12 a 24 měsíců
12 a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opakující se bolesti dolní části zad
Časové okno: Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
Zpoždění před opakováním bolesti dolní části zad
Časové okno: Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
Procento pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (dny pracovní neschopnosti > 3 měsíce)
Časové okno: Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
Funkce dolní části zad
Časové okno: Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
Bolest: vlastnosti, intenzita (Quebec Back Pain Disability Scale)
Časové okno: Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
Víra ve vyhýbání se strachu (škála FABQ)
Časové okno: Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
Kvalita života (škála SF-12)
Časové okno: Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
Deprese a úzkost (škála HAD)
Časové okno: Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
Na začátku, 12 a 24 měsíců po intervenci
Dodržování globálního preventivního programu (sebeřízené cvičení)
Časové okno: 6 a 12 měsíců po intervenci
6 a 12 měsíců po intervenci
sagitální vyrovnání páteře (rentgen)
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain BERGERET, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit