- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00782925
Ein Bildungs- und Übungsprogramm zur Sekundärprävention wiederkehrender Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Beschäftigten im Gesundheitswesen (PRESLO)
Ein Bildungs- und Übungsprogramm als Sekundärprävention wiederkehrender Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Beschäftigten im Gesundheitswesen: Eine randomisierte, kontrollierte 2-Jahres-Follow-up-Studie.
Am Universitätsklinikum Lyon sind Rückenprobleme die häufigste Ursache für Krankheitsausfälle. Der Verlauf von Schmerzen im unteren Rücken ist in der Regel relativ kurz (die Heilung erfolgt in 90 % der Fälle innerhalb von 4 bis 6 Wochen). Allerdings entwickeln etwa 5–10 % chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich. Obwohl es sich hierbei um eine relativ kleine Gruppe handelt, sind die wirtschaftlichen Folgen enorm (sie machen 70 bis 80 % der Gesamtkosten für Rückenschmerzen aus).
Heutzutage werden den Mitarbeitern des Universitätsklinikums Lyon einige sehr allgemeine Schulungssitzungen angeboten, unabhängig von ihrem Schmerzstatus im unteren Rückenbereich. Diese sehr allgemeinen Trainingseinheiten haben meist präventiven und primären Charakter (wie ein Rückenschulprogramm), obwohl diese Menschen bereits in der Vergangenheit unter Schmerzen im unteren Rückenbereich gelitten haben, dem Hauptrisikofaktor für ein Wiederauftreten und chronische Schmerzen.
Seit den 1980er Jahren werden einige multidisziplinäre Programme zur funktionellen Wiederherstellung als Strategie zur Sekundär- und Tertiärprävention von Schmerzen im unteren Rückenbereich empfohlen.
Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit von körperlicher Bewegung in Kombination mit einem Bildungsprogramm und selbstgeführter Übung für Mitarbeiter des Universitätsklinikums Lyon mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten. Wir hoffen, dass dieser Eingriff das Risiko eines erneuten Auftretens und chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich verringert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69002
- Hospices Civils de Lyon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens an den 4 Krankenhausstandorten
- Vorgeschichte akuter oder subakuter Schmerzen im unteren Rückenbereich in den letzten 3 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Operation bei Wirbelsäulenfrakturen
- Geschichte der lumbosakralen Arthrodese
- Vorgeschichte eines chirurgischen Eingriffs oder eines Bandscheibenvorfalls, mehr als 2 Stufen oder mehr als zweimal
- Radikulalgie mit Anzeichen eines motorischen Defizits oder Radikulalgie mit positivem Lasègue-Zeichen
- Berechtigt zur Teilnahme an einem funktionellen Wiederherstellungsprogramm gegen Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Anhaltende Schmerzen im unteren Rückenbereich (Hexenschuss)
- Psychosoziale oder Verhaltensbeeinträchtigung
- Instabile Herzerkrankung
- Unfähigkeit, die Fragebögen und Skalen auszufüllen (Unfähigkeit, Französisch zu verstehen)
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
Studienintervention:
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Das Bildungsprogramm besteht aus einer 1-2-stündigen Kleingruppensitzung (8 Patienten) mit einem Facharzt für Physio- und Rehabilitationsmedizin.
Die Arbeitnehmer werden über Schmerzen im unteren Rückenbereich, Schmerzen und psychosoziale Risikofaktoren für eine anhaltende oder wiederkehrende Rückenbehinderung informiert
Das Übungsprogramm besteht aus 5 90-minütigen Sitzungen in kleinen Gruppen (8 Patienten) mit einem Physiotherapeuten.
Den Mitarbeitern des Gesundheitswesens werden Übungen wie Aufwärmübungen, Bodenübungen und Ausdauertraining beigebracht.
Es ist nur eine Abwesenheit zulässig, andernfalls gilt der Arbeitnehmer als nicht konform.
Selbstgeführte Übungen zur Durchführung im Rahmen einer täglichen Übungsroutine
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Kein Eingriff: 2
Kontrolleingriff:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Patienten mit wiederkehrenden Schmerzen im unteren Rücken (Anzahl der damit verbundenen Krankheitstage) über 12 Monate und 24 Monate
Zeitfenster: 12 und 24 Monate
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12 und 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wiederkehrende Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
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Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
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Verzögerung bis zum erneuten Auftreten von Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
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Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
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Anteil der Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (Krankheitstage > 3 Monate)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
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Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
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Funktion für den unteren Rücken
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
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Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
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Schmerzen: Merkmale, Intensität (Quebec Back Pain Disability Scale)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
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Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
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Angstvermeidungsüberzeugungen (FABQ-Skala)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
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Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
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Lebensqualität (SF-12-Skala)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
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Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
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Depression und Angst (HAD-Skala)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
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Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
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Einhaltung des globalen Präventionsprogramms durch die Teilnehmer (selbstgeführte Übungen)
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
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6 und 12 Monate nach dem Eingriff
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Sagittale Ausrichtung der Wirbelsäule (Röntgen)
Zeitfenster: An der Grundlinie
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alain BERGERET, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chaleat-Valayer E, Denis A, Abelin-Genevois K, Zelmar A, Siani-Trebern F, Touzet S, Bergeret A, Colin C, Fassier JB. Long-term effectiveness of an educational and physical intervention for preventing low-back pain recurrence: a randomized controlled trial. Scand J Work Environ Health. 2016 Jun 1;42(6):510-519. doi: 10.5271/sjweh.3597. Epub 2016 Oct 3.
- Denis A, Zelmar A, Le Pogam MA, Chaleat-Valayer E, Bergeret A, Colin C. The PRESLO study: evaluation of a global secondary low back pain prevention program for health care personnel in a hospital setting. Multicenter, randomized intervention trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 27;13:234. doi: 10.1186/1471-2474-13-234.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Rückenschmerzen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Therapietreue und Compliance
- Gesundheitsverhalten
- Patientenakzeptanz der Gesundheitsversorgung
- Wiederauftreten
- Schmerzen im unteren Rücken
- Zuverlässigkeit des Patienten
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008.511
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