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Ein Bildungs- und Übungsprogramm zur Sekundärprävention wiederkehrender Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Beschäftigten im Gesundheitswesen (PRESLO)

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Ein Bildungs- und Übungsprogramm als Sekundärprävention wiederkehrender Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Beschäftigten im Gesundheitswesen: Eine randomisierte, kontrollierte 2-Jahres-Follow-up-Studie.

Am Universitätsklinikum Lyon sind Rückenprobleme die häufigste Ursache für Krankheitsausfälle. Der Verlauf von Schmerzen im unteren Rücken ist in der Regel relativ kurz (die Heilung erfolgt in 90 % der Fälle innerhalb von 4 bis 6 Wochen). Allerdings entwickeln etwa 5–10 % chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich. Obwohl es sich hierbei um eine relativ kleine Gruppe handelt, sind die wirtschaftlichen Folgen enorm (sie machen 70 bis 80 % der Gesamtkosten für Rückenschmerzen aus).

Heutzutage werden den Mitarbeitern des Universitätsklinikums Lyon einige sehr allgemeine Schulungssitzungen angeboten, unabhängig von ihrem Schmerzstatus im unteren Rückenbereich. Diese sehr allgemeinen Trainingseinheiten haben meist präventiven und primären Charakter (wie ein Rückenschulprogramm), obwohl diese Menschen bereits in der Vergangenheit unter Schmerzen im unteren Rückenbereich gelitten haben, dem Hauptrisikofaktor für ein Wiederauftreten und chronische Schmerzen.

Seit den 1980er Jahren werden einige multidisziplinäre Programme zur funktionellen Wiederherstellung als Strategie zur Sekundär- und Tertiärprävention von Schmerzen im unteren Rückenbereich empfohlen.

Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit von körperlicher Bewegung in Kombination mit einem Bildungsprogramm und selbstgeführter Übung für Mitarbeiter des Universitätsklinikums Lyon mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten. Wir hoffen, dass dieser Eingriff das Risiko eines erneuten Auftretens und chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich verringert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

351

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69002
        • Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens an den 4 Krankenhausstandorten
  • Vorgeschichte akuter oder subakuter Schmerzen im unteren Rückenbereich in den letzten 3 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Operation bei Wirbelsäulenfrakturen
  • Geschichte der lumbosakralen Arthrodese
  • Vorgeschichte eines chirurgischen Eingriffs oder eines Bandscheibenvorfalls, mehr als 2 Stufen oder mehr als zweimal
  • Radikulalgie mit Anzeichen eines motorischen Defizits oder Radikulalgie mit positivem Lasègue-Zeichen
  • Berechtigt zur Teilnahme an einem funktionellen Wiederherstellungsprogramm gegen Schmerzen im unteren Rückenbereich
  • Anhaltende Schmerzen im unteren Rückenbereich (Hexenschuss)
  • Psychosoziale oder Verhaltensbeeinträchtigung
  • Instabile Herzerkrankung
  • Unfähigkeit, die Fragebögen und Skalen auszufüllen (Unfähigkeit, Französisch zu verstehen)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1

Studienintervention:

  • Eine Gesichts-/Profil-Röntgenaufnahme der gesamten Wirbelsäule zu Studienbeginn
  • Bildungsprogramm
  • Übungsprogramm
  • Selbstgeführte Übungen
  • Eine Nachuntersuchung nach 12 und 24 Monaten mit ihrem Ergotherapeuten.
  • Eine Nachuntersuchung nach 18 Monaten bei einem Physiotherapeuten.
  • Die Arbeitnehmer erhielten am Ende des Schulungsprogramms außerdem schriftliche, standardisierte Informationen zum Thema Rückenschmerzen („das Rückenbuch“, eine Informationsbroschüre) 1.

    1. Coudeyre E., Tubach F., Rannou F. & alle, Wirkung einer einfachen Informationsbroschüre auf die Schmerzpersistenz nach einer akuten Episode von Schmerzen im unteren Rücken: eine nicht randomisierte Studie in einer Grundversorgung. Plus eins. 2007; 2: e706
Das Bildungsprogramm besteht aus einer 1-2-stündigen Kleingruppensitzung (8 Patienten) mit einem Facharzt für Physio- und Rehabilitationsmedizin. Die Arbeitnehmer werden über Schmerzen im unteren Rückenbereich, Schmerzen und psychosoziale Risikofaktoren für eine anhaltende oder wiederkehrende Rückenbehinderung informiert
Das Übungsprogramm besteht aus 5 90-minütigen Sitzungen in kleinen Gruppen (8 Patienten) mit einem Physiotherapeuten. Den Mitarbeitern des Gesundheitswesens werden Übungen wie Aufwärmübungen, Bodenübungen und Ausdauertraining beigebracht. Es ist nur eine Abwesenheit zulässig, andernfalls gilt der Arbeitnehmer als nicht konform.
Selbstgeführte Übungen zur Durchführung im Rahmen einer täglichen Übungsroutine
Kein Eingriff: 2

Kontrolleingriff:

  • Kein Eingriff
  • Eine Gesichts-/Profil-Röntgenaufnahme der gesamten Wirbelsäule zu Studienbeginn
  • Eine Nachuntersuchung nach 12 und 24 Monaten mit ihrem Ergotherapeuten,
  • Eine Nachuntersuchung nach 18 Monaten bei einem Physiotherapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit wiederkehrenden Schmerzen im unteren Rücken (Anzahl der damit verbundenen Krankheitstage) über 12 Monate und 24 Monate
Zeitfenster: 12 und 24 Monate
12 und 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederkehrende Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
Verzögerung bis zum erneuten Auftreten von Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
Anteil der Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (Krankheitstage > 3 Monate)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
Funktion für den unteren Rücken
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
Schmerzen: Merkmale, Intensität (Quebec Back Pain Disability Scale)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
Angstvermeidungsüberzeugungen (FABQ-Skala)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
Lebensqualität (SF-12-Skala)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
Depression und Angst (HAD-Skala)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
Zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate nach der Intervention
Einhaltung des globalen Präventionsprogramms durch die Teilnehmer (selbstgeführte Übungen)
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Sagittale Ausrichtung der Wirbelsäule (Röntgen)
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alain BERGERET, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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