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Un programma educativo e di esercizio come prevenzione secondaria della lombalgia ricorrente negli operatori sanitari (PRESLO)

13 dicembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Un programma educativo ed esercizio come prevenzione secondaria del dolore lombare ricorrente negli operatori sanitari: uno studio di follow-up randomizzato, controllato, di 2 anni.

Al Lyon University Medical Center, i problemi alla schiena sono la principale causa di congedo per malattia. Il decorso della lombalgia è generalmente relativamente breve (il recupero avviene entro 4-6 settimane nel 90% dei casi). Tuttavia, circa il 5-10% sviluppa dolore lombare cronico. Anche se si tratta di un gruppo relativamente piccolo, le conseguenze economiche sono enormi (rappresentano dal 70 all'80% del costo totale della lombalgia).

Al giorno d'oggi, alcune sessioni di formazione molto generali vengono offerte ai lavoratori del Centro medico universitario di Lione, indipendentemente dal loro stato di dolore lombare. Queste sessioni di allenamento molto generali sono per lo più di natura preventiva e primaria (come il programma di back school) nonostante queste persone abbiano già una storia di lombalgia, il principale fattore di rischio di recidiva e dolore cronico.

Dal 1980, alcuni programmi multidisciplinari di ripristino funzionale sono stati consigliati come strategia per la prevenzione secondaria e terziaria del dolore lombare.

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è valutare l'efficacia dell'esercizio fisico combinato con un programma educativo e un esercizio autoguidato per i lavoratori del Centro medico universitario di Lione con dolore lombare. Ci auguriamo che questo intervento riduca il rischio di recidiva e di mal di schiena cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

351

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69002
        • Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli operatori sanitari delle 4 sedi ospedaliere
  • Storia di lombalgia acuta o subacuta negli ultimi 3 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia per fratture vertebrali
  • Storia di artrodesi lombosacrale
  • Storia di intervento chirurgico o ernia discale, più di 2 livelli o più di due volte
  • Radiculalgia con segno di deficit motorio, o radiculalgia con segno di Lasègue positivo
  • Idoneo per l'iscrizione a un programma di ripristino funzionale per il dolore lombare
  • Mal di schiena in corso (lombalgia)
  • Compromissione psicosociale o comportamentale
  • Malattia cardiaca instabile
  • Incapacità di compilare i questionari e le scale (incapacità di comprendere il francese)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1

Intervento di studio:

  • Una radiografia del volto/profilo dell'intera colonna vertebrale al basale
  • Programma educativo
  • Programma di esercizi
  • Esercizi autoguidati
  • Un follow-up a 12 e 24 mesi con il loro terapista occupazionale.
  • Un follow-up a 18 mesi con un fisioterapista.

  • I lavoratori hanno ricevuto anche alla fine del programma educativo informazioni scritte standardizzate sul mal di schiena ("the back book", un opuscolo informativo) 1.

    1. Coudeyre E., Tubach F., Rannou F. & all, Effetto di un semplice opuscolo informativo sulla persistenza del dolore dopo un episodio acuto di lombalgia: uno studio non randomizzato in un contesto di assistenza primaria. PLOS UNO. 2007 ; 2 : e706
Altro: programma educativo
Il programma educativo consisterà in una sessione di 1, 2 ore, in piccoli gruppi (8 pazienti) con un medico specialista in Medicina Fisica e Riabilitativa. Ai lavoratori verranno fornite informazioni sulla lombalgia, sul dolore e sui fattori di rischio psicosociale per disabilità persistente o ricorrente correlata alla schiena
Altro: programma di esercizi
Il programma di esercizi consisterà in 5 sessioni di 90 minuti in piccoli gruppi (8 pazienti) con un fisioterapista. Agli operatori sanitari verranno insegnati esercizi tra cui riscaldamento, esercizi a terra e allenamento di resistenza. Sarà ammessa una sola assenza, in caso contrario il lavoratore sarà considerato inadempiente.
Altro: Esercizi autoguidati
Esercizi autoguidati da eseguire come parte di una routine quotidiana di esercizi
Nessun intervento: 2

Intervento di controllo:

  • Nessun intervento
  • Una radiografia del volto/profilo dell'intera colonna vertebrale al basale
  • Un follow-up a 12 e 24 mesi con il loro terapista occupazionale,
  • Un follow-up a 18 mesi con un fisioterapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con recidiva/e di dolore lombare (numero di giorni correlati di assenza per malattia) nell'arco di 12 mesi e 24 mesi
Lasso di tempo: 12 e 24 mesi
12 e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ricorrenze del dolore lombare
Lasso di tempo: Al basale, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
Al basale, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
Ritardo prima di una recidiva del dolore lombare
Lasso di tempo: Al basale, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
Al basale, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
Percentuale di pazienti con lombalgia cronica (giorni di malattia>3 mesi)
Lasso di tempo: Al basale, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
Al basale, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
Funzione lombare
Lasso di tempo: Al basale, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
Al basale, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
Dolore: caratteristiche, intensità (Quebec Back Pain Disability Scale)
Lasso di tempo: Al basale, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
Al basale, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
Credenze di evitamento della paura (scala FABQ)
Lasso di tempo: Al basale, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
Al basale, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita (scala SF-12)
Lasso di tempo: Al basale, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
Al basale, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
Depressione e ansia (scala HAD)
Lasso di tempo: Al basale, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
Al basale, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
Rispetto del programma di prevenzione globale da parte dei partecipanti (esercizi autoguidati)
Lasso di tempo: A 6 e 12 mesi dall'intervento
A 6 e 12 mesi dall'intervento
allineamento sagittale della colonna vertebrale (raggi X)
Lasso di tempo: Alla base
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Alain BERGERET, Pr, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2008

Primo Inserito (Stimato)

31 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008.511

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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