만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 기관지확장제 및 호흡역학
2012년 7월 16일 업데이트: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
가역성이 낮은 COPD 환자에서 기관지 확장제가 호흡 역학에 미치는 영향
이 연구의 목적은 하나의 "고전적인" 단기 기관지확장제(즉, 살부타몰) 대 위약의 호흡 역학에 대한 효과를 평가하고 다른 기관지확장제(즉, 항콜린성)의 추가가 추가로 유발될 수 있다는 가설을 검증하는 것입니다. 안정적인 COPD 환자의 호흡 작업 개선.
연구 개요
상세 설명
1초간 강제 호기량(FEV1)과 같은 강제 호기 조작으로 일상적인 기도 폐쇄 가역성 검사에 잘 반응하지 않는 COPD 환자에서 지속성 b2-작용제에 대한 연구는 거의 없습니다. 그러나 이러한 연구는 임상 매개변수에 유리한 영향을 미치는 것으로 보입니다.
이것은 COPD 환자에서 지속형 b2-작용제로 삶의 질이 주관적으로 개선되고 변화한 것을 설명할 수 있습니다. 강제 호기 검사에 대한 효과의 결여는 조기 기도 허탈과 그에 따른 기류 감소로 인해 저항의 주요 부위가 폐색성 폐 질환에 있는 기도의 더 말초에 위치한 기존 기관지 확장 효과를 과소평가하기 때문일 수 있습니다.
따라서 우리는 속효성 베타2 작용제 대 위약의 단기 효과와 호흡에 대한 티오트로피움 브로마이드(항콜린제)와 같은 다른 기관지 확장제의 추가 및 순차적 투여 효과를 평가하기 위한 연구를 설계합니다. 가역성이 좋지 않은 COPD 환자의 구성 요소(즉, 폐 저항 및 순응도)는 고전적인 폐 기능 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PV
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Pavia, PV, 이탈리아, 27100
- Respiratory Unit Fondazione S.Maugeri
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Tiffenau 비율이 55% 미만이고 예측이 25% 초과인 COPD 환자
- 급성 기관지확장제 검사(즉, FEV1 변경 기준선에서 <10%)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 부족
- 암
- 수반되는 폐 및 기도 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 살부타몰+티오트로피움
살부타몰은 400마이크로그램, 티오트로피움은 18마이크로그램으로 투여됩니다.
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살부타몰 400마이크로그램 + 티오트로피움 18마이크로그램
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 + 티오트로피움
MDI를 사용한 위약 + 20분 후 Tiotropium 투여
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MDI를 통한 위약 + Tiotropium 18마이크로그램
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡 역학의 기록
기간: 90분
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡곤란 점수
기간: 90분
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90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 350 (NCI)
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