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흑인 미국인의 대사 증후군 위험을 줄이기 위한 지역사회 운동 프로그램의 효과 평가

2014년 3월 10일 업데이트: Dr. Diane Becker, Johns Hopkins University

흑인 가족의 공동체 운동과 대사증후군

조기 심장 질환의 가족력이 있는 흑인 미국인은 심장 질환에 기여할 수 있는 위험 요인 그룹을 갖는 경향이 있습니다. 과체중, 고혈압, 고콜레스테롤을 포함하는 이러한 위험 요인을 총칭하여 대사 증후군이라고 합니다. 이 연구는 어떤 프로그램이 심장 질환으로 이어질 수 있는 대사 증후군 위험 요소를 줄이는 데 더 효과적인지 결정하기 위해 지역 사회 기반의 코치 주도 운동 프로그램과 개인이 주도하는 가정 기반 운동 프로그램을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

대사 증후군은 관상 동맥 질환(CAD)에 대한 위험 요소 그룹을 설명하는 데 사용되는 용어입니다. 위험 요인으로는 복부비만, 인슐린 저항성, 고콜레스테롤, 고혈압 등이 있습니다. 좌식 생활을 하고 충분한 운동을 하지 않는 사람들은 대사 증후군과 CAD가 발생할 위험이 있습니다. 흑인 미국인은 또한 대사 증후군 및 CAD의 위험이 증가하며, 특히 조기 CAD가 있는 60세 미만의 형제가 있는 경우 더욱 그렇습니다. 연구에 따르면 규칙적이고 적당한 강도의 운동을 하는 사람들은 CAD로 이어질 수 있는 대사 증후군 위험 요소를 제거할 수 있습니다. 그러나 많은 고위험 흑인 미국인은 규칙적인 운동에 참여하지 않습니다. 본 연구의 목적은 지역사회 기반의 코치 주도 운동 프로그램과 개인 주도의 가정 기반 운동 프로그램을 비교하여 어떤 프로그램이 CAD로 이어질 수 있는 대사 증후군 위험 요소를 줄이는 데 더 효과적인지 알아보는 것입니다. 흑인 미국인.

이 연구는 조기 CAD가 있는 형제가 있는 대사 증후군이 있는 흑인 미국인을 등록할 것입니다. 참가자는 커뮤니티 기반 운동 프로그램(C-FIT) 또는 자조 가정 기반 운동 프로그램(HOME)에 무작위로 배정됩니다(개인별로). C-FIT 그룹의 참가자는 커뮤니티 환경에서 매주 2~3회 1시간의 운동을 하고 1년 동안 개인 코치 또는 트레이너의 감독을 받게 됩니다. SELF 그룹의 참가자는 체력 평가를 받고 스스로 운동하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 그들은 또한 1년 동안 매주 2-3회 1시간의 운동을 할 것으로 예상됩니다. 연구 방문은 기준선, 6개월, 1년 및 2년에 발생합니다. 모든 연구 방문에서 참가자는 다음을 받게 됩니다. 병력 검토; 신체 검사; 혈압 측정; 채혈; 신장, 체중 및 허리 둘레를 포함한 신체 치수 런닝머신 스트레스 테스트; 강도 테스트; 체지방을 측정하기 위한 이중 에너지 X선 흡광계(DEXA) 스캔; 심장을 검사하기 위한 심초음파; 혈관 기능을 측정하기 위한 상완 반응성에 대한 유동 매개 혈관확장 시험; 식이요법, 운동습관, 자기효능감에 관한 설문지.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

204

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Bayview Institute for Clinical Translational Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Johns Hopkins 형제 자매 및 가족 심장 연구에 참여
  • 대사증후군 성분 있음
  • 자신을 흑인 미국인으로 식별

제외 기준:

  • 모든 임상 CAD
  • 당뇨병
  • 운동을 방해하는 주요 동반이환(예: 뇌졸중, AIDS, 암, 신경학적 장애, 심각한 폐기종 또는 운동성 천식, 무력화 관절염)
  • 안정시 수축기 혈압 160mmHg 이상, 안정시 이완기 혈압 100mmHg 이상 또는 운동 최고 혈압 250/115mmHg 이상
  • 40% 미만의 알려진 방출 비율
  • 주당 90분 동안 5METS(대사 당량) 이상의 활동으로 정의되는 규칙적인 운동에 이미 참여하고 있습니다.
  • 연구 시작 전 5년 동안의 심실상성 빈맥, 모든 심실성 빈맥, 또는 기준선 스크리닝 운동 테스트에서 지속되지 않는 조기 심실 수축의 4박자 초과 실행을 포함하는 심장 부정맥
  • 체질량지수(BMI) 45kg/m2 초과
  • 연구 시작 전 12개월 동안의 알코올 또는 약물 남용
  • 알려진 비정상 운동 심전도 및 비정상 탈륨 스캔(이중 비정상), 탈륨 스캔에서 중등도에서 중증 결함 또는 이전 선별 검사에서 500을 초과하는 관상동맥 칼슘 점수
  • 본 연구의 일환으로 의사가 감독하는 이상 운동 선별 검사
  • 임신한
  • 의료 기록에 의해 확인된 바와 같이 정상적인 운동으로 숨가쁨의 증거를 진술했거나 의사로부터 만성 폐쇄성 폐질환 진단을 받은 현재 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
코치가 감독하는 동안 커뮤니티 환경에서 운동
참가자들은 개인 코치의 감독을 받으며 1년 동안 커뮤니티 환경에서 매주 2~3회 1시간씩 운동을 하게 됩니다.
활성 비교기: 2
초기 체력 평가 후 개인별 처방에 따른 자가 운동 계획
체력 평가 후 참가자는 운동 처방과 가정 기반의 자기 중재 점진적 운동에 대한 권장 사항을 받게 됩니다. 참가자는 1년 동안 매주 2~3회 1시간의 운동을 하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최대 산소 소비량의 변화(VO2 max)
기간: 기준선, 6개월, 1년차 및 2년차에서 측정
기준선, 6개월, 1년차 및 2년차에서 측정
대사증후군 구성요소 감소
기간: 기준선 및 1년차 및 2년차에서 측정
기준선 및 1년차 및 2년차에서 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
표준화된 설문지를 사용한 습관적 신체 활동 점수
기간: 6개월, 1년, 2년
6개월, 1년, 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 610
  • R01HL089474-01 (미국 NIH 보조금/계약)

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