Avaliando a eficácia de um programa de exercícios comunitários para reduzir o risco de síndrome metabólica entre negros americanos
Exercício comunitário e síndrome metabólica em famílias negras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Síndrome metabólica é um termo usado para descrever um grupo de fatores de risco para doença arterial coronariana (DAC). Os fatores de risco incluem obesidade abdominal, resistência à insulina, colesterol alto e pressão alta. As pessoas que vivem um estilo de vida sedentário e não fazem exercícios suficientes correm o risco de desenvolver síndrome metabólica e DAC. Os negros americanos também têm um risco aumentado de síndrome metabólica e DAC, principalmente se tiverem um irmão com menos de 60 anos que tenha DAC prematura. Estudos demonstraram que as pessoas que praticam exercícios regulares e de intensidade moderada podem eliminar os fatores de risco da síndrome metabólica que podem levar à DAC; no entanto, muitos negros americanos de alto risco não praticam exercícios regularmente. O objetivo deste estudo é comparar um programa de exercícios baseado na comunidade, conduzido por um treinador, a um programa de exercícios individual, autoconduzido em casa, para examinar qual programa é mais eficaz na redução dos fatores de risco da síndrome metabólica que podem levar à DAC em americanos negros.
Este estudo incluirá negros americanos com síndrome metabólica que tenham um irmão com DAC prematura. Os participantes serão designados aleatoriamente (por indivíduo) para um programa de exercícios baseado na comunidade (C-FIT) ou um programa de exercícios domiciliares de autoajuda (HOME). Os participantes do grupo C-FIT farão 1 hora de exercício duas a três vezes por semana em um ambiente comunitário e serão supervisionados por um personal trainer ou treinador por 1 ano. Os participantes do grupo SELF passarão por uma avaliação de condicionamento físico e serão instruídos sobre como se exercitar por conta própria. Eles também deverão fazer 1 hora de exercício duas a três vezes por semana durante 1 ano. As visitas do estudo ocorrerão na linha de base, no 6º mês e nos anos 1 e 2. Em todas as visitas do estudo, os participantes passarão pelo seguinte: revisão do histórico médico; exame físico; medições de pressão arterial; coleta de sangue; medidas corporais, incluindo altura, peso e circunferência da cintura; um teste de esforço em esteira; um teste de resistência; uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) para medir a gordura corporal; um ecocardiograma para examinar o coração; um teste de vasodilatação mediada por fluxo para a reatividade braquial para medir a função vascular; e questionários sobre dieta, hábitos de exercício e auto-eficácia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Bayview Institute for Clinical Translational Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar do Johns Hopkins Sibling and Family Heart Studies
- Tem componentes da síndrome metabólica
- Auto-identifica-se como negro americano
Critério de exclusão:
- Qualquer CAD clínica
- Diabetes
- Comorbidade importante que impede o exercício (por exemplo, acidente vascular cerebral, AIDS, câncer, distúrbio neurológico, enfisema grave ou asma devido ao exercício, artrite incapacitante)
- Pressão arterial sistólica em repouso maior ou igual a 160 mm Hg, pressão arterial diastólica em repouso maior ou igual a 100 mm Hg ou pico de pressão arterial maior ou igual a 250/115 mm Hg
- Fração de ejeção conhecida inferior a 40%
- Já participando de exercícios regulares, definidos como 90 minutos por semana de atividades de mais de 5 equivalentes metabólicos (METS)
- Arritmias cardíacas, incluindo taquicardia supraventricular nos 5 anos anteriores à entrada no estudo, qualquer taquicardia ventricular ou corridas de mais de 4 batimentos de contrações ventriculares prematuras não sustentadas no teste de exercício de triagem inicial
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 45 kg/m2
- Abuso de álcool ou substâncias nos 12 meses anteriores à entrada no estudo
- Um eletrocardiograma de exercício anormal conhecido e uma varredura de tálio anormal (duplo anormal), um defeito moderado a grave na varredura de tálio ou uma pontuação de cálcio coronariano maior que 500 em uma triagem anterior
- Um teste de triagem de exercício anormal supervisionado por um médico como parte deste estudo
- Grávida
- Fumantes atuais, se apresentarem evidências de falta de ar com exercícios normais ou diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica por seu médico, conforme verificado em prontuários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Exercite-se em um ambiente comunitário sob a supervisão de um treinador
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Os participantes farão 1 hora de exercício duas a três vezes por semana em um ambiente comunitário por 1 ano, enquanto são supervisionados por um treinador pessoal.
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Comparador Ativo: 2
Plano de auto-exercício baseado em uma prescrição individualizada após uma avaliação inicial de condicionamento físico
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Após uma avaliação de condicionamento físico, os participantes receberão uma prescrição de exercícios e recomendações para exercícios progressivos automediados em casa.
Espera-se que os participantes façam 1 hora de exercício duas a três vezes por semana durante 1 ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no consumo máximo de oxigênio (VO2 max)
Prazo: Medido na linha de base, mês 6 e anos 1 e 2
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Medido na linha de base, mês 6 e anos 1 e 2
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Redução de componentes da síndrome metabólica
Prazo: Medido na linha de base e nos anos 1 e 2
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Medido na linha de base e nos anos 1 e 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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escore de atividade física habitual usando um questionário padronizado
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos
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6 meses, 1 ano, 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kral BG, Becker LC, Vaidya D, Yanek LR, Becker DM. Silent myocardial ischaemia and long-term coronary artery disease outcomes in apparently healthy people from families with early-onset ischaemic heart disease. Eur Heart J. 2011 Nov;32(22):2766-72. doi: 10.1093/eurheartj/ehr261. Epub 2011 Jul 23.
- Brown RV, Kral BG, Yanek LR, Vaidya D, Nyquist PA, Levine DM, Moy TF, Becker LC, Becker DM. Ethnic-specific determinants of exercise capacity in a healthy high-risk population. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jun;44(6):1150-6. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182456990.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 610
- R01HL089474-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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