당뇨병 환자의 관리 개선: 제2형 당뇨병 환자를 위한 가정의 병원 기반 만성 질환 관리 모델의 무작위 시험
1차 진료 네트워크에 참여하는 가정의의 관행에 기반한 만성 질환 관리의 '강화된 진료' 모델과 '일반 진료'를 비교하는 제2형 당뇨병 환자의 단일 맹검, 양군, 무작위 임상 시험 (PCN의).
연구 개요
상세 설명
이것은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 단일 맹검, 양군, 무작위 임상 시험으로, 가정의의 관행에 기반한 만성 질환 관리의 '강화된 치료' 모델과 '일반 치료'를 비교합니다. 1차 진료 네트워크(PCN's).
이 연구에서 환자는 다음과 같이 무작위 배정됩니다.
- 일반적인 치료(대조군) Capital Health 지역의 제2형 당뇨병 환자에 대한 현재 치료 패턴을 반영합니다.
강화된 치료(개입) 다음을 포함하는 세 가지 주요 구성 요소로 다단계 개입을 받게 됩니다.
- 최적화된 의료관리,
- 향상된 환자 자가 관리 기술 개발 지원,
- 치료 개선을 지원하기 위해 만성 질환 관리(CDM) 팀의 적극적인 후속 조치를 조직했습니다.
이러한 구성 요소는 만성 치료 모델의 핵심 요소입니다. 이들은 PCN(Primary Care Networks)의 가정의 진료에서 근무하는 CDM 팀에서 제공할 것입니다.
임상 결과 측정
- 기준선, 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
삶의 질 측정
- 기준선, 6개월 및 12개월에 측정됩니다.
위험 및 이점
당뇨병의 유병률은 높으며 향후 증가할 것으로 예상됩니다. 현재의 치료 시스템이 미래에 당뇨병 환자에게 치료를 제공하는 데 적합할 것 같지 않습니다. 본 연구는 당뇨병과 같은 만성질환 환자의 케어를 개선하기 위해 제공되어 온 만성 케어 모델을 기반으로 케어 오브 케어 모델을 평가할 것이다. 환자는 당뇨병에 대한 개선된 관리로 인해 혜택을 볼 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 당뇨병 및 기타 만성 질환이 있는 환자 집단에게 치료를 제공하기 위한 최선의 방법 및 조직에 대한 이해를 높임으로써 이점을 얻을 수 있습니다.
프라이버시 및 기밀성:
수집된 모든 연구 데이터는 기밀로 유지됩니다. 응답자는 연구에서 발생하는 프레젠테이션이나 출판물에서 이름으로 식별되지 않습니다. 데이터에 대한 액세스는 조사자와 프로젝트 직원으로 제한됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G - 2C8
- University of Alberta, Dept of Family Medicicne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40-75세 사이에 HbA1c > 또는 = 7.0%의 치료를 받는 제2형 당뇨병(당뇨병 진단 및 분류 전문가 위원회에 의해 2003년 분류) 환자.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 임신
- 투석이 필요한 말기 신장 질환을 포함하는 심각한 당뇨병 합병증
- 증식성 망막병증(레이저 요법을 필요로 하는 망막 및 유리체 후방 표면의 새로운 혈관 성장)
- 조절되지 않는 심혈관 질환(등록 후 1년 이내의 CVS 사건)
- 치료 순응도를 방해하는 정신 질환 또는 인지 장애
- 암 또는 기대여명이 6개월 미만인 말기 환자
- 맹목
- 기타 중증 동반질환
- 제2형 당뇨병 관리를 위한 또 다른 강력한 다인자 개입에 참여
- 다른 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유쥬얼케어그룹
'일반적인 치료' 연구 부문(대조군)은 Capital Health 지역의 제2형 당뇨병 환자에 대한 현재 치료 패턴을 반영합니다.
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환자와 의사의 재량에 따라 당뇨병 평가 및 치료 센터로 의뢰하여 가정의와 전문가의 관리를 계속하십시오. 정상적인 관리 방식: 당뇨병 자가 교육 수업에 참석하고 당뇨병 관리에 관한 상담을 받을 수 있습니다. 또는 자신이 선택한 다른 환자 자가 관리 프로그램에 참여하십시오. |
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실험적: 향상된 케어 그룹
향상된 치료 그룹(개입 부문)에서 참가자는 최적화된 의료 관리, 2) 향상된 환자 자기 관리 기술 개발 지원, 3) 만성 질환에 대한 조직적인 사전 예방적 후속 조치를 포함하는 세 가지 주요 구성 요소로 다단계 개입을 받게 됩니다. 치료 개선을 지원하는 관리 팀.
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만성 질환(예: 당뇨병 및 후유증) 환자 관리에 대한 통합적이고 적극적인 접근 방식을 제공합니다. 의료 시스템; 그리고 제공자 조직.
6가지 필수 요소가 있습니다: 커뮤니티 자원 및 정책; 의료 기관; 환자 자기 관리 지원; 전달 시스템 설계; 의사 결정 보조; 및 임상 정보 시스템.
환자의 자기관리능력 향상을 위한 최적의 의료관리 지원 전향적 만성질환 사후관리팀 구성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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'보통' 케어' 부문에 등록된 환자에 비해 '강화된 케어' 부문에 등록된 제2형 당뇨병 환자의 비율이 더 높으면 연구 기간 동안 HbaA1c가 1.0% 이상 절대적으로 감소할 것입니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 기간 동안 '보통 치료' 부문에 등록된 환자에 비해 '향상된 치료' 부문의 제2형 당뇨병 환자 비율이 더 높을수록 HbA1c 값이 10% 이상 감소할 것입니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neil Bell, MD,MSc,CCFP,FCFP, Professor, Dept of Family Medicine, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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