Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetespotilaiden hoidon parantaminen: Satunnaistettu perhelääkärin toimistopohjainen kroonisten sairauksien hoitomalli tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille

keskiviikko 17. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Alberta

Yksisokkoutettu, kaksihaarainen, satunnaistettu kliininen tutkimus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joka vertaa "tavallista hoitoa" kroonisten sairauksien hoidon tehostetun hoidon malliin, joka perustuu perusterveydenhuollon verkostoihin osallistuvien perhelääkäreiden käytäntöihin (PCN:t).

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Primary Care Networks (PCN) -verkkoihin (Primary Care Networks, PCN) perustuvan perhelääkärin käytäntöön perustuvan kroonisten sairauksien hallintamallin tehokkuus, joka on integroitu Capital Healthin alueelliseen diabetesohjelmaan tyypin 2 potilaiden hoidossa. Diabetes mellitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksisokkoutettu, kaksihaarainen, satunnaistettu kliininen tutkimus tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, ja siinä verrataan "tavanomaista hoitoa" kroonisten sairauksien hoidon tehostetun hoidon malliin, joka perustuu tutkimukseen osallistuvien perhelääkäreiden käytäntöihin. Primary Care Networks (PCN:t).

Tässä tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan:

  1. Tavanomainen hoito (kontrolli) Kuvaa tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden nykyisiä hoitomalleja Capital Healthin alueella.

  2. Tehostettu hoito (interventio) Saa monitekijäisen hoidon, jossa on kolme pääkomponenttia, jotka sisältävät:

    1. optimoitu lääketieteellinen hallinta,
    2. potilaan itsehoidon johtamistaitojen kehittämisen tukeminen ja
    3. järjesti kroonisten sairauksien hallintatiimien ennakoivaa seurantaa hoidon parantamisen tukemiseksi.

Nämä komponentit ovat keskeisiä osia Chronic Care -mallissa. Ne toimittavat CDM-tiimit, jotka työskentelevät perusterveydenhuollon verkostojen (PCN) perhelääkäreissä.

Kliiniset tulosmittaukset

  • arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.

Elämänlaatumittarit

  • mitataan lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.

Riskit ja hyödyt

Diabetes mellituksen esiintyvyys on korkea ja sen odotetaan kasvavan tulevaisuudessa. On epätodennäköistä, että nykyiset hoitojärjestelmät olisivat riittäviä tarjoamaan diabetespotilaiden hoitoa tulevaisuudessa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan krooniseen hoitomalliin perustuvaa hoitomallia, joka on tarjottu parantamaan kroonisia sairauksia, kuten diabetesta, sairastavien potilaiden hoitoa. Potilaat voivat hyötyä diabeteksen paremmasta hoidosta. Terveydenhuollon tarjoajat voivat hyötyä paremmasta ymmärryksestä parhaista menetelmistä ja organisaatiosta tarjotakseen hoitoa diabetesta ja muita kroonisia sairauksia sairastaville potilaille.

Yksityisyys ja luottamuksellisuus:

Kaikki kerätyt tutkimustiedot pidetään luottamuksellisina. Vastaajia ei tunnisteta nimellä missään tutkimuksesta johtuvissa esityksissä tai julkaisuissa. Pääsy tietoihin on rajoitettu tutkijoille ja projektin henkilökunnalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G - 2C8
        • University of Alberta, Dept of Family Medicicne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat (diabetes mellituksen diagnosointia ja luokittelua käsittelevän asiantuntijakomitean vuoden 2003 luokitus), jotka saavat mitä tahansa hoitoa, jonka HbA1c on > tai = 7,0 % iässä 40–75 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • Raskaus
  • Vakavat diabeettiset komplikaatiot, joihin kuuluu dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus
  • Proliferatiivinen retinopatia (uusien verisuonten kasvu verkkokalvolla ja lasiaisen takapinnalla, mikä vaatii laserhoitoa)
  • Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus (CVS-tapahtuma 1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta)
  • Psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka häiritsisi hoidon noudattamista
  • Syöpäpotilaat tai parantumattomasti sairaat potilaat, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta
  • Sokeus
  • Muut vakavat samanaikaiset sairaudet
  • Osallistuminen toiseen intensiiviseen monitekijäiseen interventioon tyypin 2 diabeteksen hoitoon
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
"Tavallisen hoidon" tutkimusryhmä (verrokki) heijastaa tämänhetkisiä hoitomalleja tp 2 -diabeteksen potilaille Capital Healthin alueella
Muut: heijastaa nykyisiä hoitomalleja

Jatkaa perhelääkärinsä ja erikoislääkäreidensä hoidossa lähetteellä diabeteksen arviointi- ja hoitokeskuksiin potilaan ja lääkärin harkinnan mukaan.

Normaali hoitotapa: voisi osallistua diabeettisen itsekoulutuksen luokkiin ja diabeteksen hoitoon liittyviin konsultaatioihin. Tai osallistu toiseen valitsemaansa potilaan itsehoitoohjelmaan.
Kokeellinen: Tehostettu hoitoryhmä
Tehostetun hoidon ryhmässä (interventiohaarassa) osallistujat saavat monitekijäisen intervention, jossa on kolme pääkomponenttia, jotka sisältävät: optimoitu lääketieteellinen hallinta, 2) tuki potilaiden tehostettujen itsehallintataitojen kehittämiseen ja 3) organisoitu ennakoiva kroonisen sairauden seuranta. johtoryhmiä tukemaan hoidon parantamista.
Muut: monitieteinen lähestymistapa
Tarjoaa integroidun, ennakoivan lähestymistavan kroonisten sairauksien (esim. diabetes ja jälkitauteja) sairastavien potilaiden hoitoon. Wagner-malli – hoito kattaa 3 päällekkäistä galaksia: laajempi yhteisö; terveydenhuoltojärjestelmä; ja palveluntarjoajaorganisaatio. Siinä on kuusi olennaista elementtiä: yhteisön resurssit ja politiikat; terveydenhuollon organisaatio; potilaan itsehallinnon tuki; toimitusjärjestelmän suunnittelu; päätöksentekotuki; ja kliiniset tietojärjestelmät.
Muut: monitekijäinen lähestymistapa - tehostetussa hoitoryhmässä
optimoitu lääketieteen hallinnan tuki potilaiden parannettujen itsehallintataitojen kehittämiseen organisoivat ennakoivat kroonisten sairauksien seurantaryhmät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suurempi osa tyypin 2 diabetesta sairastavista potilaista, jotka on otettu "tehostetun hoidon" ryhmään verrattuna "tavanomaiseen" hoitoon osallistuneisiin potilaisiin, saavuttaa HbaA1c-arvon absoluuttisen alenemisen 1,0 % tai enemmän tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suurempi osa tyypin 2 diabetesta sairastavista potilaista "tehostetun hoidon" ryhmässä verrattuna "tavanomaiseen hoitoon" otettuihin potilaisiin alentaa HbA1c-arvoja 10 % tai enemmän tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Alberta Heritage Foundation for Medical Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil Bell, MD,MSc,CCFP,FCFP, Professor, Dept of Family Medicine, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200500865
  • UofA grant #: 20070388

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset heijastaa nykyisiä hoitomalleja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa