Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение ухода за больными диабетом: рандомизированное исследование модели лечения хронических заболеваний на базе кабинета семейного врача для пациентов с диабетом 2 типа

17 мая 2017 г. обновлено: University of Alberta

Простое слепое рандомизированное клиническое исследование с двумя группами пациентов с сахарным диабетом 2 типа, в котором будет сравниваться «обычная помощь» с моделью «расширенной помощи» для лечения хронических заболеваний, основанной на практике семейных врачей, участвующих в сетях первичной помощи. (ПКН).

Целью исследования является определение эффективности основанной на практике семейной врачебной практики модели ведения хронических заболеваний (CDM) на основе сетей первичной медико-санитарной помощи (PCN), которая интегрирована с региональной диабетической программой Capital Health для лечения пациентов с диабетом 2 типа. Сахарный диабет.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это простое слепое рандомизированное клиническое исследование с двумя группами пациентов с сахарным диабетом 2 типа, в котором будет сравниваться «обычная помощь» с моделью «расширенной помощи» для лечения хронических заболеваний, основанной на практике семейных врачей, участвующих в исследовании. Сети первичной медико-санитарной помощи (PCN).

В этом исследовании пациенты будут рандомизированы на:

  1. Обычный уход (контроль) Будет отражать текущие схемы ухода за пациентами с диабетом 2 типа в регионе Capital Health.

  2. Расширенный уход (вмешательство) Будет получено многофакторное вмешательство с тремя основными компонентами, которые включают:

    1. оптимизированное медицинское управление,
    2. поддержка развития улучшенных навыков управления самообслуживанием пациента, а также
    3. организовано активное последующее наблюдение командами по ведению хронических заболеваний (CDM) для поддержки улучшения ухода.

Эти компоненты являются ключевыми элементами модели ухода за хроническими больными. Они будут предоставлены командами CDM, работающими семейными врачами в сетях первичной медико-санитарной помощи (PCN).

Клинические показатели результатов

  • будет оцениваться на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.

Показатели качества жизни

  • будет измеряться на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.

Риски и преимущества

Распространенность сахарного диабета высока, и ожидается, что в будущем она будет увеличиваться. Маловероятно, что нынешние системы помощи будут адекватными для оказания помощи пациентам с диабетом в будущем. В этом исследовании будет оцениваться модель ухода за больными, основанная на модели ухода за хроническими больными, которая была предоставлена ​​для улучшения ухода за пациентами с хроническими заболеваниями, такими как диабет. Пациенты могут извлечь выгоду из-за улучшенного ухода за их диабетом. Поставщики медицинских услуг могут извлечь выгоду из более глубокого понимания лучших методов и организации оказания помощи пациентам с диабетом и другими хроническими заболеваниями.

Конфиденциальность и конфиденциальность:

Все собранные данные исследования будут храниться в тайне. Респонденты не будут названы по именам ни в каких презентациях или публикациях, связанных с исследованием. Доступ к данным ограничен исследователями и персоналом проекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G - 2C8
        • University of Alberta, Dept of Family Medicicne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 38 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (классификация Экспертного комитета по диагностике и классификации сахарного диабета 2003 г.), получающие любую терапию с уровнем HbA1c > или = 7,0%, в возрасте от 40 до 75 лет.

Критерий исключения:

  • Диабет 1 типа
  • Беременность
  • Тяжелые диабетические осложнения, включая терминальную стадию почечной недостаточности, требующую диализа
  • Пролиферативная ретинопатия (рост новых сосудов на сетчатке и задней поверхности стекловидного тела, требующий лазерной терапии)
  • Неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание (событие CVS в течение 1 года после регистрации)
  • Психическое заболевание или когнитивные нарушения, которые могут помешать соблюдению режима лечения.
  • Онкологические или неизлечимо больные пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев
  • Слепота
  • Другие тяжелые сопутствующие заболевания
  • Участие в другом интенсивном многофакторном вмешательстве для лечения диабета 2 типа.
  • Участие в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа обычного ухода
Группа исследования «обычная помощь» (контрольная) будет отражать текущие схемы лечения пациентов с диабетом 2 типа в регионе Capital Health.
Другой: отражает текущие модели ухода

Продолжать лечение под наблюдением семейного врача и специалистов с направлением в центры диагностики и лечения диабета по усмотрению пациента и врача.

Обычный уход: может посещать курсы самообразования диабетиков и консультации по лечению диабета. Или примите участие в другой программе самоконтроля пациента по своему выбору.
Экспериментальный: Группа расширенного ухода
В группе расширенного ухода (группа вмешательства) участники получат многофакторное вмешательство с тремя основными компонентами, которые включают: оптимизированное медицинское управление, 2) поддержку в развитии улучшенных навыков самоконтроля пациента и 3) организованное проактивное наблюдение при хроническом заболевании. управленческие команды для поддержки улучшения ухода.
Другой: мультидисциплинарный подход
Обеспечивает интегрированный упреждающий подход к ведению пациентов с хроническими заболеваниями (т.е. диабетом и его последствиями). Модель Вагнера – помощь, охватывающая 3 пересекающихся галактики: более широкое сообщество; система здравоохранения; и организация поставщика. Есть 6 основных элементов: ресурсы и политика сообщества; организация здравоохранения; поддержка самоконтроля пациента; проектирование системы доставки; поддержка при принятии решения; и клинические информационные системы.
Другой: многофакторный подход - для группы усиленного ухода
оптимизированное медицинское управление, поддержка для развития улучшенных навыков самоконтроля пациентов, организованные проактивные группы последующего наблюдения за хроническими заболеваниями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Более высокая доля пациентов с диабетом 2 типа, включенных в группу «расширенного лечения», по сравнению с пациентами, включенными в группу «обычного лечения», достигнет абсолютного снижения их HbaA1c на 1,0% или более в течение периода исследования.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Более высокая доля пациентов с диабетом 2 типа в группе «расширенного лечения» по сравнению с пациентами, включенными в группу «обычного лечения», достигнет 10% или более снижения значений HbA1c в течение периода исследования.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Соавторы

Alberta Heritage Foundation for Medical Research

Следователи

  • Главный следователь: Neil Bell, MD,MSc,CCFP,FCFP, Professor, Dept of Family Medicine, University of Alberta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200500865
  • UofA grant #: 20070388

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования отражает текущие модели ухода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться