경구용 비타민 D3에 대한 아토피성 피부염 또는 건선 피험자의 반응 분석

포함 기준(본 연구):

• ADVN 표준 진단 기준을 사용하여 엄격하게 진단되고 최소 6개월 동안 AD의 확정 진단이 있으며 병변 피부가 존재하거나 음식 알레르기, AD, 천식 또는 알레르기성 비염의 개인 또는 가족력이 없는 비아토피 건강 대조군 피험자입니다.
• 미국 거주.

포함 기준(하위 연구):

• ADVN 표준 진단 기준을 사용하여 엄격하게 진단된 최소 6개월 동안 전형적인 판상 건선의 확정 진단; 또는 메인 프로토콜 ADVN CATH 03에 참여하는 AD 또는 비-아토피 건강 대조군 피험자입니다.
• 미국 거주.

제외 기준(본 연구):

• 엄격한 알츠하이머병 특징 없이 아토피 존재, 알츠하이머 추정 진단만 가능
• 박리성 홍피증을 동반한 AD의 존재
• 건선의 존재
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 진행 중인 치과 질환(예: 치은염)의 존재
• 출혈 장애의 병력
• 연구 방문 2(기준선)로부터 7일 이내에 국소 코르티코스테로이드, 경구 또는 국소 항생제, 국소 또는 전신 항히스타민제, 경구 항바이러스제, 면역 강화제(예: 이미퀴모드) 또는 국소 칼시뉴린 억제제의 보류에 의해 악화될 중증 AD의 존재 및 재판 기간 내내
• 전신 면역억제제, 화학요법제, 항염증 생물제제(예: 알레파셉트, 에타너셉트), 전신, 경구, 주사 또는 흡입 스테로이드, 비타민 D 보충제(매일 400 IU 이상) 또는 경구 칼시뉴린 억제제를 연구 방문 30일 전 30일에 수령함 2 (기준선) 또는 시험 기간 동안 언제든지
• 국소 코르티코스테로이드, 경구 또는 국소 항생제, 경구 항바이러스제, 면역 증강제(예: 이미퀴모드), 국소 또는 전신 항히스타민제 또는 국소 칼시뉴린 억제제를 연구 방문 2(기준선) 7일 이내 및 시험 과정 동안 사용
• 연구 방문 2(기준선) 30일 이내 및 시험 과정 동안 광선요법(예: UVB, 소랄렌 + 자외선 A[PUVA])을 받고 있음
• 자가면역 또는 면역결핍 질환이 있는 경우
• 활성 전신 진균(손톱 진균 제외), 박테리아 또는 바이러스 감염의 존재
• 합병증이 없는 비흑색종 피부암을 제외한 활동성 전신 악성종양의 병력 또는 존재
• 연구자의 의견에 따라 연구 요구 사항을 준수하는 참가자의 능력을 방해할 정신 질환 또는 약물 또는 알코올 남용 이력
• 참가자가 서면 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 경우
• 당뇨병
• 칼슘, 혈청 PTH 및 혈청 크레아티닌을 포함하는 정상 한계 내에 있지 않은 특정 검사 실험실 값
• 신장 질환 또는 신장 결석의 병력
• 현재 페노바르비탈(루미날)과 같은 바르비튜레이트 복용
• 현재 카르바마진(Tegretol), 디곡신, 페니토인(Dilantin) 또는 포스페니토인(cerebyx)을 복용 중
• 현재 티아지드 이뇨제, 칼슘 채널 차단제 또는 베타 차단제와 같은 이뇨제를 복용하고 있습니다.
• 현재 마그네슘 함유 제산제, 미네랄 오일, 콜레스티라민(Questran), 콜레스티폴(Colestid), 오를리스타트(xenical), 지방 대체제인 Olestra, 대구 간유, 어유 또는 오메가 3 지방산을 복용하고 있습니다.
• 현재 케토코나졸과 같은 경구용 항진균제를 복용하고 있습니다.
• 테이프 또는 접착제에 대한 심각하거나 생명을 위협하는 아나필락시스 반응의 병력
• 리도카인 알레르기
• 활동성 부갑상선기능항진증, 유육종증, 결핵 또는 림프종의 병력 또는 활동성.

제외 기준(하위 연구):

• 박리성 홍피증을 동반한 AD의 존재
• 박리성 홍피증을 동반한 건선의 존재 또는 내장 건선, 원발성 손발바닥 건선 또는 농포성 건선의 존재
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 진행 중인 치과 질환(예: 치은염)의 존재
• 출혈 장애의 병력
• 국소 코르티코스테로이드, 경구 또는 국소 항생제, 국소 또는 전신 항히스타민제, 경구 항바이러스제, 면역 증강제(예: 이미퀴모드) 또는 국소 칼시뉴린 억제제를 연구 방문 2(기준선) 7일 이내 및 전체 기간 동안 중단함으로써 심각하게 악화될 건선의 존재 재판의 과정
• 전신 면역억제제, 화학요법제, 항염증 생물제제(예: 알레파셉트, 에타너셉트), 전신, 경구, 주사 또는 흡입 스테로이드, 비타민 D 보충제(매일 400 IU 이상) 또는 경구 칼시뉴린 억제제를 복용 30일 전 연구 방문 2(기준선) 또는 시험 기간 중 언제든지
• 국소 코르티코스테로이드, 경구 또는 국소 항생제, 경구 항바이러스제, 면역 증강제(예: 이미퀴모드), 국소 또는 전신 항히스타민제 또는 국소 칼시뉴린 억제제를 연구 방문 2(기준선) 7일 이내 및 시험 과정 동안 사용
• 연구 방문 2(기준선) 30일 이내 및 시험 과정 동안 광선요법(예: UVB, 소랄렌 + 자외선 A[PUVA])을 받고 있음
• 자가면역 또는 면역결핍 질환이 있는 경우
• 활성 전신 진균(손톱 진균 제외), 박테리아 또는 바이러스 감염의 존재
• 합병증이 없는 비흑색종 피부암을 제외한 활동성 전신 악성종양의 병력 또는 존재
• 연구자의 의견에 따라 연구 요구 사항을 준수하는 참가자의 능력을 방해할 정신 질환 또는 약물 또는 알코올 남용 이력
• 참가자가 서면 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 경우
• 당뇨병
• 칼슘, 혈청 PTH 및 혈청 크레아티닌을 포함하는 정상 한계 내에 있지 않은 실험실 값 스크리닝
• 신장 질환 또는 신장 결석의 병력
• 현재 페노바르비탈(루미날)과 같은 바르비튜레이트 복용
• 현재 복용 중인 카바마제핀(Tegretol), 디곡신, 페니토인(Dilantin) 또는 포스페니토인(cerebyx)
• 현재 티아지드 이뇨제, 칼슘 채널 차단제 또는 베타 차단제와 같은 이뇨제를 복용하고 있습니다.
• 현재 마그네슘 함유 제산제, 미네랄 오일, 콜레스티라민(Questran), 콜레스티폴(Colestid), 오를리스타트(xenical), 지방 대체제인 Olestra, 대구 간유, 어유 또는 오메가 3 지방산을 복용하고 있습니다.
• 현재 케토코나졸과 같은 경구용 항진균제를 복용하고 있습니다.
• 테이프 또는 접착제에 대한 심각하거나 생명을 위협하는 아나필락시스 반응의 병력
• 리도카인 알레르기
• 활동성 부갑상선기능항진증, 유육종증, 결핵 또는 림프종의 병력 또는 활동성.