Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af respons hos personer med atopisk dermatitis eller psoriasis på oral vitamin D3

10. marts 2017 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Analyse af responsen fra forsøgspersoner med atopisk dermatitis på oral vitamin D3 ved måling af antimikrobiel peptidekspression i hud og spyt

Denne undersøgelse vil undersøge, om administration af oral vitamin D3 givet over 21 dage vil ændre den antimikrobielle peptidekspression i huden eller spyt hos personer med atopisk dermatitis (AD). Denne undersøgelse vil hjælpe forskere med at afgøre, om manglen på ekspression af antimikrobielle peptider hos individer med AD spiller en rolle i modtageligheden for eksem vaccinatum (EV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atopisk dermatitis (AD) er en kronisk inflammatorisk hudsygdom, hvor huden bliver ekstremt kløende og er modtagelig for tilbagevendende hudinfektioner. AD menes at opstå fra en kombination af immunologiske, genetiske og miljømæssige faktorer. Personer med AD er i fare for at udvikle en alvorlig og udbredt infektion kaldet eczema vaccinatum (EV). EV er forårsaget, når det levende svækkede vacciniavirus i vaccinen formerer sig og spredes i hele kroppen. Personer med AD mangler visse antimikrobielle peptider, specifikt cathelicidiner.

Dette forsøg omfatter også et delstudie med personer, der har psoriasis. Psoriasis er også en immunmedieret hudsygdom og er karakteriseret ved afskalning af huden og betændelse (smerte, hævelse, varme og rødme). De fleste psoriasis forårsager pletter af tyk, rød hud med sølvfarvede skæl. Disse plastre kan klø eller føles ømme. Dette delstudie vil give yderligere information om psoriasisrespons på oralt D-vitamin. (Oprindeligt opført separat som ADVN-CATH-03-01).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92037
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (hovedundersøgelse):

  • Definitiv diagnose af AD i mindst 6 måneder, strengt diagnosticeret ved hjælp af ADVN Standard Diagnostic Criteria, og har læsional hud til stede ELLER er et ikke-atopisk sundt kontrolobjekt uden personlig eller familiehistorie med fødevareallergi, AD, astma eller allergisk rhinitis
  • Bor i USA.

Inklusionskriterier (delundersøgelse):

  • Definitiv diagnose af typisk plakpsoriasis i mindst 6 måneder, strengt diagnosticeret ved hjælp af ADVN Standard Diagnostic Criteria; eller er en AD eller ikke-atopisk sund kontrolperson, der deltager i hovedprotokollen ADVN CATH 03.
  • Bor i USA.

Eksklusionskriterier (hovedundersøgelse):

  • Tilstedeværelse af atopi uden strenge AD-træk, hvilket kun tillader en formodet diagnose af AD
  • Tilstedeværelse af AD med eksfoliativ erythrodermi
  • Tilstedeværelse af psoriasis
  • Drægtige eller ammende hunner
  • Eksistens af igangværende tandsygdomme (f.eks. tandkødsbetændelse)
  • Anamnese med blødningsforstyrrelser
  • Tilstedeværelse af svær AD, der ville blive forværret ved tilbageholdelse af topikale kortikosteroider, orale eller topiske antibiotika, topiske eller systemiske antihistaminer, orale antivirale midler, immunforstærkere (f.eks. imiquimod) eller topiske calcineurinhæmmere inden for 7 dage efter studiebesøg 2 (basislinje) og under hele retssagen
  • Modtagelse af systemiske immunsuppressiva, kemoterapeutiske midler, antiinflammatoriske biologiske midler (f.eks. alefacept, etanercept), systemiske, orale, injicerbare eller inhalerede steroider, D-vitamintilskud (mere end 400 IE dagligt) eller orale calcineurinhæmmere 30 dage før studiebesøget (Baseline) eller når som helst i løbet af forsøget
  • Brug af topikale kortikosteroider, orale eller topiske antibiotika, orale antivirale midler, immunforstærkere (f.eks. imiquimod), topiske eller systemiske antihistaminer eller topiske calcineurinhæmmere inden for 7 dage efter studiebesøg 2 (baseline) og i løbet af forsøget
  • Modtagelse af fototerapi (f.eks. UVB, psoralen plus ultraviolet lys A [PUVA]) inden for 30 dage efter studiebesøg 2 (basislinje) og i løbet af forsøget
  • Har autoimmun eller immundefekt sygdom
  • Tilstedeværelse af aktiv systemisk svamp (undtagen neglesvamp), bakterielle eller virale infektioner
  • Anamnese med eller tilstedeværelse af aktiv systemisk malignitet, med undtagelse af ukompliceret ikke-melanom hudkræft
  • Psykisk sygdom eller historie med stof- eller alkoholmisbrug, der efter investigatorens mening ville forstyrre deltagerens evne til at overholde undersøgelseskravene
  • En deltagers manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke
  • Diabetes
  • Visse screeningslaboratorieværdier, der ikke ligger inden for de normale grænser, som omfatter calcium, serum-PTH og serum-kreatinin
  • Anamnese med nyresygdom eller nyresten
  • Tager i øjeblikket barbiturater såsom phenobarbital (Luminal)
  • Tager i øjeblikket carbamazin (Tegretol), digoxin, phenytoin (Dilantin) eller fosphenytoin (cerebyx)
  • Tager i øjeblikket diuretika såsom thiaziddiuretika, calciumkanalblokkere eller betablokkere
  • Tager i øjeblikket magnesiumholdige antacida, mineralolie, kolestyramin (Questran), colestipol (Colestid), orlistat (xenical), fedterstatningen Olestra, torskeleverolie, fiskeolie eller omega 3 fedtsyrer
  • Tager i øjeblikket orale svampedræbende midler såsom ketoconazol
  • Anamnese med alvorlig eller livstruende anafylaktisk reaktion på tape eller klæbemidler
  • Lidokain allergi
  • Anamnese med eller aktiv hyperparathyroidisme, sarkoid, tuberkulose eller lymfom.

Eksklusionskriterier (delundersøgelse):

  • Tilstedeværelse af AD med eksfoliativ erythrodermi
  • Tilstedeværelse af psoriasis med eksfoliativ erythrodermi eller tilstedeværelse af guttat psoriasis, primær palmoplantar psoriasis eller pustuløs psoriasis
  • Drægtige eller ammende hunner
  • Eksistens af igangværende tandsygdomme (f.eks. tandkødsbetændelse)
  • Anamnese med blødningsforstyrrelser
  • Tilstedeværelse af psoriasis, der ville blive alvorligt forværret ved tilbageholdelse af topikale kortikosteroider, orale eller topiske antibiotika, topiske eller systemiske antihistaminer, orale antivirale midler, immunforstærkere (f. retssagens forløb
  • Modtagelse af systemiske immunsuppressiva, kemoterapeutiske midler, antiinflammatoriske biologiske midler (f.eks. alefacept, etanercept), systemiske, orale, injicerbare eller inhalerede steroider, D-vitamintilskud (mere end 400 IE dagligt) eller orale calcineurinhæmmere 30 dage før Studiebesøg 2 (Baseline) eller når som helst i løbet af forsøget
  • Brug af topikale kortikosteroider, orale eller topiske antibiotika, orale antivirale midler, immunforstærkere (f.eks. imiquimod), topiske eller systemiske antihistaminer eller topiske calcineurinhæmmere inden for 7 dage efter studiebesøg 2 (baseline) og i løbet af forsøget
  • Modtagelse af fototerapi (f.eks. UVB, psoralen plus ultraviolet lys A [PUVA]) inden for 30 dage efter studiebesøg 2 (basislinje) og i løbet af forsøget
  • Har autoimmun eller immundefekt sygdom
  • Tilstedeværelse af aktiv systemisk svamp (undtagen neglesvamp), bakterielle eller virale infektioner
  • Anamnese med eller tilstedeværelse af aktiv systemisk malignitet, med undtagelse af ukompliceret ikke-melanom hudkræft
  • Psykisk sygdom eller historie med stof- eller alkoholmisbrug, der efter investigatorens mening ville forstyrre deltagerens evne til at overholde undersøgelseskravene
  • En deltagers manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke
  • Diabetes
  • Screening af laboratorieværdier, der ikke er inden for de normale grænser, hvilket vil omfatte calcium, serum PTH og serum kreatinin
  • Anamnese med nyresygdom eller nyresten
  • Tager i øjeblikket barbiturater såsom phenobarbital (Luminal)
  • Tager i øjeblikket carbamazepin (Tegretol), digoxin, phenytoin (Dilantin) eller fosphenytoin (cerebyx)
  • Tager i øjeblikket diuretika såsom thiaziddiuretika, calciumkanalblokkere eller betablokkere
  • Tager i øjeblikket magnesiumholdige antacida, mineralolie, kolestyramin (Questran), colestipol (Colestid), orlistat (xenical), fedterstatningen Olestra, torskeleverolie, fiskeolie eller omega 3 fedtsyrer
  • Tager i øjeblikket orale svampedræbende midler såsom ketoconazol
  • Anamnese med alvorlig eller livstruende anafylaktisk reaktion på tape eller klæbemidler
  • Lidokain allergi
  • Anamnese med eller aktiv hyperparathyroidisme, sarkoid, tuberkulose eller lymfom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vitamin D3
Forsøgspersonerne fik en 21-dages behandling med oral vitamin D3 (cholecalciferol, 4.000 internationale enheder [IE]
Medicin: Vitamin D3
Administration af oral vitamin D3 ved 4000IU
Andre navne:
  • cholecalciferol
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Forsøgspersonerne fik en 21-dages kur med oral vitamin D3-placebo
Medicin: Placebo
Administration af oral vitamin D3 placebo
Andre navne:
  • vitamin D3 placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på dag 21 i relativ overflod af CAMP mRNA i læsional og ikke-læsionel hud for atopisk dermatitis (AD) deltagere, der modtog oral vitamin D3 versus vitamin D3-Placebo
Tidsramme: Baseline til dag 21
Cathelicidin (CAMP) Messenger Ribonukleinsyre (mRNA) ekspression fra hudbiopsier målt ved kvantitativ realtids polymerasekædereaktion (qRT-PCR). Gennemsnitlig delta-cyklus-tærskel (CT) justeret for ikke-atopisk gennemsnit ved baseline på den aritmetiske skala = [(gennemsnit af (CT for CAMP - CT for Glyceraldehyd-3-phosphat dehydrogenase (GAPDH)) på tværs af replikater) - (gennemsnittet af ( CT for CAMP - CT for GAPDH) for ikke-atopiske forsøgspersoner ved baseline)]. En negativ værdi indikerer et fald fra baseline, og en positiv værdi indikerer en stigning fra baseline. Cathelicidin mængde er klinisk signifikant, da det er nødvendigt for at modstå infektion. Mængden af ​​cathelicidin vides ikke at være klinisk relevant for de kliniske tegn på dermatitis forbundet med AD.
Baseline til dag 21
Ændring fra baseline på dag 21 i relativ overflod af CAMP mRNA i ikke-læsionel hud for ikke-atopisk dermatitis (ikke-AD) deltagere, der modtog oralt vitamin D3 versus vitamin D3-Placebo
Tidsramme: Baseline til dag 21
Cathelicidin (CAMP) Messenger Ribonukleinsyre (mRNA) ekspression fra hudbiopsier målt ved kvantitativ realtids polymerasekædereaktion (qRT-PCR). Gennemsnitlig delta-cyklus-tærskel (CT) justeret for ikke-atopisk gennemsnit ved baseline på den aritmetiske skala = [(gennemsnit af (CT for CAMP - CT for Glyceraldehyd-3-phosphat dehydrogenase (GAPDH)) på tværs af replikater) - (gennemsnittet af ( CT for CAMP - CT for GAPDH) for ikke-atopiske forsøgspersoner ved baseline)]. Non-AD er defineret som en rask frivillig uden atopisk dermatitis, derfor blev den læsionale hudtype ikke målt i denne gruppe. En negativ værdi indikerer et fald fra baseline, og en positiv værdi indikerer en stigning fra baseline. Cathelicidin mængde er klinisk signifikant, da det er nødvendigt for at modstå infektion. Mængden af ​​cathelicidin vides ikke at være klinisk relevant for de kliniske tegn på dermatitis forbundet med AD.
Baseline til dag 21
Ændring fra baseline på dag 21 i relativ forekomst af CAMP mRNA i læsional og ikke-læsionel hud for psoriatiske deltagere, der modtog vitamin D3 versus vitamin D3-Placebo
Tidsramme: Baseline til dag 21
Cathelicidin (CAMP) messenger ribonukleinsyre (mRNA) ekspression fra hudbiopsier målt ved kvantitativ realtid polymerase kædereaktion (qRT-PCR). Gennemsnitlig delta-cyklus-tærskel (CT) justeret for ikke-atopisk gennemsnit ved baseline på den aritmetiske skala = [(gennemsnit af (CT for CAMP - CT for Glyceraldehyd-3-phosphat dehydrogenase (GAPDH)) på tværs af replikater) - (gennemsnittet af ( CT for CAMP - CT for GAPDH) for ikke-atopiske forsøgspersoner ved baseline)]. En negativ værdi indikerer et fald fra baseline og en positiv værdi indikerer en stigning fra baseline. Cathelicidin-overflod i psoriasis er blevet antaget at korrelere med øget inflammation. Der kendes ingen direkte klinisk sammenhæng.
Baseline til dag 21
Ændring fra baseline på dag 21 i relativ forekomst af HBD-3 mRNA i læsional og ikke-læsionel hud for atopisk dermatitis (AD) deltagere, der modtog oral vitamin D3 versus vitamin D3-Placebo
Tidsramme: Baseline til dag 21
Human Beta-defensin 3 (HBD-3) Messenger Ribonukleinsyre (mRNA) ekspression fra hudbiopsier målt ved kvantitativ realtids polymerasekædereaktion (qRT-PCR). Gennemsnitlig delta-cyklus-tærskel (CT) justeret for ikke-atopisk gennemsnit ved baseline på den aritmetiske skala = [(gennemsnit af (CT for CAMP - CT for Glyceraldehyd-3-phosphat dehydrogenase (GAPDH)) på tværs af replikater) - (gennemsnittet af ( CT for CAMP - CT for GAPDH) for ikke-atopiske forsøgspersoner ved baseline)]. En negativ værdi indikerer et fald fra baseline, og en positiv værdi indikerer en stigning fra baseline. HBD-3-mængden er klinisk signifikant, da den er nødvendig for at modstå infektion. HBD-3 mængde vides ikke at være klinisk relevant for de kliniske tegn på dermatitis forbundet med AD.
Baseline til dag 21
Ændring fra baseline på dag 21 i relativ overflod af HBD-3 mRNA i ikke-læsionel hud for ikke-atopisk dermatitis (ikke-AD) deltagere, der modtog oralt vitamin D3 versus vitamin D3-Placebo
Tidsramme: Baseline til dag 21
Human Beta-defensin 3 (HBD-3) Messenger Ribonukleinsyre (mRNA) ekspression fra hudbiopsier målt ved kvantitativ realtids polymerasekædereaktion (qRT-PCR). Gennemsnitlig delta-cyklus-tærskel (CT) justeret for ikke-atopisk gennemsnit ved baseline på den aritmetiske skala = [(gennemsnit af (CT for CAMP - CT for Glyceraldehyd-3-phosphat dehydrogenase (GAPDH)) på tværs af replikater) - (gennemsnittet af ( CT for CAMP - CT for GAPDH) for ikke-atopiske forsøgspersoner ved baseline)]. Non-AD er defineret som en rask frivillig uden atopisk dermatitis, derfor blev den læsionale hudtype ikke målt i denne gruppe. En negativ værdi indikerer et fald fra baseline, og en positiv værdi indikerer en stigning fra baseline. HBD-3-mængden er klinisk signifikant, da den er nødvendig for at modstå infektion. HBD-3 mængde vides ikke at være klinisk relevant for de kliniske tegn på dermatitis forbundet med AD.
Baseline til dag 21
Ændring fra baseline på dag 21 i relativ forekomst af HBD-3 mRNA i læsional og ikke-læsional hud for psoriatiske deltagere, der modtog vitamin D3 versus vitamin D3-Placebo
Tidsramme: Baseline til dag 21
Human Beta-defensin 3 (HBD-3) Messenger Ribonukleinsyre (mRNA) ekspression fra hudbiopsier målt ved kvantitativ realtid polymerase kædereaktion (qRT-PCR). Gennemsnitlig delta-cyklus-tærskel (CT) justeret for ikke-atopisk gennemsnit ved baseline på den aritmetiske skala = [(gennemsnit af (CT for CAMP - CT for Glyceraldehyd-3-phosphat dehydrogenase (GAPDH)) på tværs af replikater) - (gennemsnittet af ( CT for CAMP - CT for GAPDH) for ikke-atopiske forsøgspersoner ved baseline)]. En negativ værdi indikerer et fald fra baseline, og en positiv værdi indikerer en stigning fra baseline. Der er ingen kendt klinisk sammenhæng mellem HBD-3 og psoriasis.
Baseline til dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på dag 21 i relativ forekomst af IL-13 mRNA i læsional og ikke-læsionel hud for atopisk dermatitis (AD) deltagere, der modtog vitamin D3 versus vitamin D3-Placebo
Tidsramme: Baseline til dag 21
Cytokin interleukin-13 (IL-13) Messenger Ribonukleinsyre (mRNA) ekspression fra hudbiopsier målt ved kvantitativ realtids polymerasekædereaktion (qRT-PCR). Gennemsnitlig delta-cyklus-tærskel (CT) justeret for ikke-atopisk gennemsnit ved baseline på den aritmetiske skala = [(gennemsnit af (CT for CAMP - CT for Glyceraldehyd-3-phosphat dehydrogenase (GAPDH)) på tværs af replikater) - (gennemsnittet af ( CT for CAMP - CT for GAPDH) for ikke-atopiske forsøgspersoner ved baseline)]. En negativ værdi indikerer et fald fra baseline, og en positiv værdi indikerer en stigning fra baseline. Et fald i IL-13 kan være klinisk korreleret med forbedring af AD.
Baseline til dag 21
Ændring fra baseline på dag 21 i relativ forekomst af IL-13 mRNA i ikke-læsionel hud for ikke-atopisk dermatitis (ikke-AD) deltagere, der modtog vitamin D3 versus vitamin D3-Placebo
Tidsramme: Baseline til dag 21
Cytokin interleukin-13 (IL-13) Messenger Ribonucleic Acid (mRNA) ekspression fra hudbiopsier målt ved kvantitativ real-time polymerase kædereaktion (qRT-PCR). Gennemsnitlig delta-cyklus-tærskel (CT) justeret for ikke-atopisk gennemsnit ved baseline på den aritmetiske skala = [(gennemsnit af (CT for CAMP - CT for Glyceraldehyd-3-phosphat dehydrogenase (GAPDH)) på tværs af replikater) - (gennemsnittet af ( CT for CAMP - CT for GAPDH) for ikke-atopiske forsøgspersoner ved baseline)]. Non-AD defineres som en rask frivillig uden atopisk dermatitis. En negativ værdi indikerer et fald fra baseline, og en positiv værdi indikerer en stigning fra baseline. Et fald i IL-13 kan være klinisk korreleret med forbedring af AD.
Baseline til dag 21
Ændring fra baseline på dag 21 i relativ forekomst af IL-13 mRNA i læsional og ikke-læsional hud for psoriatiske deltagere, der modtog vitamin D3 versus vitamin D3-Placebo
Tidsramme: Baseline til dag 21
Cytokin interleukin-13 (IL-13) Messenger Ribonucleic Acid (mRNA) ekspression fra hudbiopsier målt ved kvantitativ real-time polymerase kædereaktion (qRT-PCR). Gennemsnitlig delta-cyklus-tærskel (CT) justeret for ikke-atopisk gennemsnit ved baseline på den aritmetiske skala = [(gennemsnit af (CT for CAMP - CT for Glyceraldehyd-3-phosphat dehydrogenase (GAPDH)) på tværs af replikater) - (gennemsnittet af ( CT for CAMP - CT for GAPDH) for ikke-atopiske forsøgspersoner ved baseline)]. En negativ værdi indikerer et fald fra baseline, og en positiv værdi indikerer en stigning fra baseline. Der er ingen kendt klinisk sammenhæng mellem IL-13 og psoriasis.
Baseline til dag 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbejdspartnere

Consortium of Food Allergy Research

Efterforskere

  • Studiestol: Richard Gallo, MD, PhD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2008

Først opslået (SKØN)

13. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAIT ADVN CATH 03
  • DAIT-ADVN-CATH-03-01 Sub-study (ANDET: DAIT, NIAID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data på deltagerniveau og yderligere relevant materiale er tilgængelige for offentligheden i Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort). ImmPort er et langsigtet arkiv af kliniske og mekanistiske data fra DAIT-finansierede bevillinger og kontrakter.

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: SDY14
    Oplysningskommentarer: ImmPort-undersøgelses-id er SDY14.
  2. Studieprotokol
    Informations-id: SDY14
    Oplysningskommentarer: ImmPort-undersøgelses-id er SDY14.
  3. Studieresumé, -design, -vurderinger, -uønskede hændelser, -intervention(er), -studiefiler et al.
    Informations-id: SDY14
    Oplysningskommentarer: ImmPort-undersøgelses-id er SDY14.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner