Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza odpowiedzi osób z atopowym zapaleniem skóry lub łuszczycą na doustną witaminę D3

10 marca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Analiza odpowiedzi osób z atopowym zapaleniem skóry na doustną witaminę D3 poprzez pomiar ekspresji peptydu przeciwdrobnoustrojowego w skórze i ślinie

W badaniu tym zbadamy, czy doustne podawanie witaminy D3 przez 21 dni zmieni ekspresję peptydów przeciwdrobnoustrojowych w skórze lub ślinie osób z atopowym zapaleniem skóry (AZS). Badanie to pomoże naukowcom ustalić, czy brak ekspresji peptydów przeciwdrobnoustrojowych u osób z AD odgrywa rolę w podatności na wyprysk vaccinatum (EV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Atopowe zapalenie skóry (AZS) to przewlekła zapalna choroba skóry, w której skóra staje się wyjątkowo swędząca i podatna na nawracające infekcje skórne. Uważa się, że AD występuje z połączenia czynników immunologicznych, genetycznych i środowiskowych. Osoby z AZS są narażone na ryzyko rozwoju ciężkiej i szeroko rozpowszechnionej infekcji zwanej egzema vaccinatum (EV). EV powstaje, gdy żywy atenuowany wirus krowianki zawarty w szczepionce rozmnaża się i rozprzestrzenia w organizmie. Osobom z AD brakuje pewnych peptydów przeciwdrobnoustrojowych, w szczególności katelicydyn.

Ta próba obejmuje również badanie dodatkowe z udziałem osób z łuszczycą. Łuszczyca jest również chorobą skóry o podłożu immunologicznym i charakteryzuje się łuszczeniem się skóry i stanem zapalnym (ból, obrzęk, ciepło i zaczerwienienie). Większość łuszczycy powoduje plamy grubej, czerwonej skóry ze srebrzystymi łuskami. Te plastry mogą swędzieć lub boleć. To badanie częściowe dostarczy dodatkowych informacji na temat reakcji łuszczycy na doustną witaminę D. (Pierwotnie wymieniona oddzielnie jako ADVN-CATH-03-01).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (badanie główne):

  • Definitywne rozpoznanie AZS od co najmniej 6 miesięcy, ściśle zdiagnozowane przy użyciu Standardowych Kryteriów Diagnostycznych ADVN i obecne zmiany skórne LUB jest zdrowym osobnikiem kontrolnym bez atopii bez alergii pokarmowej, AZS, astmy lub alergicznego nieżytu nosa w wywiadzie osobistym lub rodzinnym
  • Mieszkający w USA.

Kryteria włączenia (badanie podrzędne):

  • Ostateczna diagnoza typowej łuszczycy plackowatej od co najmniej 6 miesięcy, ściśle zdiagnozowana przy użyciu Standardowych Kryteriów Diagnostycznych ADVN; lub jest chorym na AD lub nieatopowym zdrowym osobnikiem kontrolnym uczestniczącym w głównym protokole ADVN CATH 03.
  • Mieszkający w USA.

Kryteria wykluczenia (badanie główne):

  • Obecność atopii bez ostrych cech AZS, pozwalająca jedynie na wstępne rozpoznanie AZS
  • Obecność AZS z erytrodermią złuszczającą
  • Obecność łuszczycy
  • Samice w ciąży lub karmiące
  • Obecność trwającej choroby zębów (np. Zapalenie dziąseł)
  • Historia skaz krwotocznych
  • Obecność ciężkiej postaci AD, która uległaby zaostrzeniu w wyniku odstawienia miejscowych kortykosteroidów, doustnych lub miejscowych antybiotyków, miejscowych lub ogólnoustrojowych leków przeciwhistaminowych, doustnych leków przeciwwirusowych, leków wzmacniających odporność (np. przez cały okres rozprawy
  • Otrzymywanie ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych, chemioterapeutyków, biologicznych leków przeciwzapalnych (np. alefacept, etanercept), sterydów ogólnoustrojowych, doustnych, w zastrzykach lub wziewnych, suplementów witaminy D (ponad 400 IU dziennie) lub doustnych inhibitorów kalcyneuryny 30 dni przed wizytą studyjną 2 (linia bazowa) lub w dowolnym momencie w trakcie okresu próbnego
  • Stosowanie miejscowych kortykosteroidów, doustnych lub miejscowych antybiotyków, doustnych leków przeciwwirusowych, środków wzmacniających odporność (np. imikwimod), miejscowych lub ogólnoustrojowych leków przeciwhistaminowych lub miejscowych inhibitorów kalcyneuryny w ciągu 7 dni od wizyty studyjnej 2 (linia bazowa) oraz w trakcie badania
  • Otrzymywanie fototerapii (np. UVB, psoralen plus światło ultrafioletowe A [PUVA]) w ciągu 30 dni od wizyty studyjnej 2 (linia bazowa) i podczas trwania badania
  • Z chorobą autoimmunologiczną lub niedoborem odporności
  • Obecność aktywnych ogólnoustrojowych infekcji grzybiczych (z wyłączeniem grzybicy paznokci), bakteryjnych lub wirusowych
  • Historia lub obecność aktywnego ogólnoustrojowego nowotworu złośliwego, z wyłączeniem niepowikłanego nieczerniakowego raka skóry
  • Choroba psychiczna lub historia nadużywania narkotyków lub alkoholu, które w opinii badacza mogłyby zakłócić zdolność uczestnika do spełnienia wymagań dotyczących badania
  • Niemożność lub niechęć uczestnika do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Cukrzyca
  • Niektóre przesiewowe wartości laboratoryjne nie mieszczą się w normalnych granicach, które obejmują wapń, PTH w surowicy i kreatyninę w surowicy
  • Historia choroby nerek lub kamieni nerkowych
  • Obecnie przyjmuje barbiturany, takie jak fenobarbital (Luminal)
  • Obecnie przyjmuje karbamazynę (Tegretol), digoksynę, fenytoinę (Dilantin) lub fosfenytoinę (cerebyx)
  • Obecnie przyjmuje leki moczopędne, takie jak diuretyki tiazydowe, blokery kanału wapniowego lub beta-blokery
  • Obecnie przyjmuje leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające magnez, olej mineralny, cholestyraminę (Questran), kolestypol (Colestid), orlistat (xenical), substytut tłuszczu Olestra, olej z wątroby dorsza, olej rybny lub kwasy tłuszczowe omega 3
  • Obecnie przyjmuje doustne leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol
  • Historia poważnych lub zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych na taśmę lub kleje
  • Alergia na lidokainę
  • Historia lub czynna nadczynność przytarczyc, sarkoidoza, gruźlica lub chłoniak.

Kryteria wykluczenia (badanie podrzędne):

  • Obecność AZS z erytrodermią złuszczającą
  • Obecność łuszczycy z erytrodermią złuszczającą lub łuszczyca kropelkowata, pierwotna łuszczyca dłoni i stóp lub łuszczyca krostkowa
  • Samice w ciąży lub karmiące
  • Obecność trwającej choroby zębów (np. Zapalenie dziąseł)
  • Historia skaz krwotocznych
  • Obecność łuszczycy, która uległaby poważnemu zaostrzeniu po odstawieniu miejscowych kortykosteroidów, doustnych lub miejscowych antybiotyków, miejscowych lub ogólnoustrojowych leków przeciwhistaminowych, doustnych leków przeciwwirusowych, środków wzmacniających odporność (np. przebieg rozprawy
  • Przyjmowanie ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych, chemioterapeutyków, biologicznych leków przeciwzapalnych (np. alefacept, etanercept), sterydów ogólnoustrojowych, doustnych, w zastrzykach lub wziewnych, suplementów witaminy D (ponad 400 j.m. dziennie) lub doustnych inhibitorów kalcyneuryny 30 dni przed Wizyta studyjna 2 (linia bazowa) lub w dowolnym momencie w trakcie badania
  • Stosowanie miejscowych kortykosteroidów, doustnych lub miejscowych antybiotyków, doustnych leków przeciwwirusowych, środków wzmacniających odporność (np. imikwimod), miejscowych lub ogólnoustrojowych leków przeciwhistaminowych lub miejscowych inhibitorów kalcyneuryny w ciągu 7 dni od wizyty studyjnej 2 (linia bazowa) oraz w trakcie badania
  • Otrzymywanie fototerapii (np. UVB, psoralen plus światło ultrafioletowe A [PUVA]) w ciągu 30 dni od wizyty studyjnej 2 (linia bazowa) i podczas trwania badania
  • Z chorobą autoimmunologiczną lub niedoborem odporności
  • Obecność aktywnych ogólnoustrojowych infekcji grzybiczych (z wyłączeniem grzybicy paznokci), bakteryjnych lub wirusowych
  • Historia lub obecność aktywnego ogólnoustrojowego nowotworu złośliwego, z wyłączeniem niepowikłanego nieczerniakowego raka skóry
  • Choroba psychiczna lub historia nadużywania narkotyków lub alkoholu, które w opinii badacza mogłyby zakłócić zdolność uczestnika do spełnienia wymagań dotyczących badania
  • Niemożność lub niechęć uczestnika do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Cukrzyca
  • Przesiewowe wartości laboratoryjne wykraczające poza normalne granice, które obejmowałyby wapń, PTH w surowicy i kreatyninę w surowicy
  • Historia choroby nerek lub kamieni nerkowych
  • Obecnie przyjmuje barbiturany, takie jak fenobarbital (Luminal)
  • Obecnie przyjmuje karbamazepinę (Tegretol), digoksynę, fenytoinę (Dilantin) lub fosfenytoinę (cerebyx)
  • Obecnie przyjmuje leki moczopędne, takie jak diuretyki tiazydowe, blokery kanału wapniowego lub beta-blokery
  • Obecnie przyjmuje leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające magnez, olej mineralny, cholestyraminę (Questran), kolestypol (Colestid), orlistat (Xenical), substytut tłuszczu Olestra, olej z wątroby dorsza, olej rybi lub kwasy tłuszczowe omega 3
  • Obecnie przyjmuje doustne leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol
  • Historia poważnych lub zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych na taśmę lub kleje
  • Alergia na lidokainę
  • Historia lub czynna nadczynność przytarczyc, sarkoidoza, gruźlica lub chłoniak.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Witamina D3
Badani otrzymali 21-dniową kurację doustną witaminą D3 (cholekalcyferol, 4000 jednostek międzynarodowych [IU])
Lek: Witamina D3
Podawanie doustne witaminy D3 w dawce 4000IU
Inne nazwy:
  • cholekalcyferol
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Badani otrzymywali 21-dniowy kurs doustnej witaminy D3-placebo
Lek: Placebo
Podawanie doustnego placebo witaminy D3
Inne nazwy:
  • placebo witaminy D3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w dniu 21 we względnej obfitości mRNA CAMP w skórze ze zmianami chorobowymi i bez zmian chorobowych w przypadku atopowego zapalenia skóry (AZS) Uczestnicy, którzy otrzymywali doustnie witaminę D3 w porównaniu z witaminą D3-placebo
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 21
Ekspresja katelicydyny (CAMP) informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) z biopsji skóry mierzona metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR). Próg średniego cyklu delta (CT) skorygowany o średnią nieatopową na początku badania na skali arytmetycznej = [(średnia z (CT dla CAMP - CT dla dehydrogenazy gliceraldehydo-3-fosforanowej (GAPDH)) w powtórzeniach) - (średnia z ( CT dla CAMP - CT dla GAPDH) dla pacjentów bez atopii na początku badania)]. Wartość ujemna oznacza spadek w stosunku do linii bazowej, a wartość dodatnia oznacza wzrost w stosunku do linii bazowej. Ilość katelicydyny ma znaczenie kliniczne, ponieważ jest niezbędna do przeciwstawienia się zakażeniu. Nie wiadomo, czy ilość katelicydyny jest klinicznie istotna dla objawów klinicznych zapalenia skóry związanego z AZS.
Linia bazowa do dnia 21
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w dniu 21 we względnej obfitości mRNA CAMP w skórze bez zmian chorobowych u uczestników bez atopowego zapalenia skóry (bez AZS), którzy otrzymywali doustnie witaminę D3 w porównaniu z witaminą D3-placebo
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 21
Ekspresja katelicydyny (CAMP) informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) z biopsji skóry mierzona metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR). Próg średniego cyklu delta (CT) skorygowany o średnią nieatopową na początku badania na skali arytmetycznej = [(średnia z (CT dla CAMP - CT dla dehydrogenazy gliceraldehydo-3-fosforanowej (GAPDH)) w powtórzeniach) - (średnia z ( CT dla CAMP - CT dla GAPDH) dla pacjentów bez atopii na początku badania)]. Osoby bez AZS definiuje się jako zdrowych ochotników bez atopowego zapalenia skóry, dlatego w tej grupie nie mierzono typu skóry ze zmianami chorobowymi. Wartość ujemna oznacza spadek w stosunku do linii bazowej, a wartość dodatnia oznacza wzrost w stosunku do linii bazowej. Ilość katelicydyny ma znaczenie kliniczne, ponieważ jest niezbędna do przeciwstawienia się zakażeniu. Nie wiadomo, czy ilość katelicydyny jest klinicznie istotna dla objawów klinicznych zapalenia skóry związanego z AZS.
Linia bazowa do dnia 21
Zmiana od wartości początkowej w dniu 21 we względnej obfitości mRNA CAMP w skórze ze zmianami chorobowymi i bez zmian chorobowych u uczestników z łuszczycą, którzy otrzymywali witaminę D3 w porównaniu z witaminą D3-placebo
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 21
Ekspresja katelicydyny (CAMP) informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) z biopsji skóry mierzona ilościową reakcją łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR). Próg średniego cyklu delta (CT) skorygowany o średnią nieatopową na początku badania na skali arytmetycznej = [(średnia z (CT dla CAMP - CT dla dehydrogenazy gliceraldehydo-3-fosforanowej (GAPDH)) w powtórzeniach) - (średnia z ( CT dla CAMP - CT dla GAPDH) dla pacjentów bez atopii na początku badania)]. Wartość ujemna wskazuje na spadek w stosunku do wartości wyjściowej, a wartość dodatnia wskazuje na wzrost w stosunku do wartości wyjściowej. Wysunięto hipotezę, że obfitość katelicydyny w łuszczycy koreluje ze zwiększonym stanem zapalnym. Nie jest znana bezpośrednia korelacja kliniczna.
Linia bazowa do dnia 21
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w dniu 21 we względnej obfitości mRNA HBD-3 w skórze ze zmianami chorobowymi i bez zmian chorobowych w przypadku atopowego zapalenia skóry (AZS) Uczestnicy, którzy otrzymywali doustnie witaminę D3 w porównaniu z witaminą D3-placebo
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 21
Ekspresja ludzkiego beta-defensyny 3 (HBD-3) informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) z biopsji skóry, mierzona metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR). Próg średniego cyklu delta (CT) skorygowany o średnią nieatopową na początku badania na skali arytmetycznej = [(średnia z (CT dla CAMP - CT dla dehydrogenazy gliceraldehydo-3-fosforanowej (GAPDH)) w powtórzeniach) - (średnia z ( CT dla CAMP - CT dla GAPDH) dla pacjentów bez atopii na początku badania)]. Wartość ujemna oznacza spadek w stosunku do linii bazowej, a wartość dodatnia oznacza wzrost w stosunku do linii bazowej. Ilość HBD-3 jest istotna klinicznie, ponieważ jest niezbędna do przeciwstawienia się zakażeniu. Nie wiadomo, czy ilość HBD-3 jest klinicznie istotna dla objawów klinicznych zapalenia skóry związanego z AZS.
Linia bazowa do dnia 21
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w dniu 21 we względnej obfitości mRNA HBD-3 w skórze bez zmian chorobowych u uczestników nieatopowego zapalenia skóry (bez AZS), którzy otrzymywali doustnie witaminę D3 w porównaniu z witaminą D3-placebo
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 21
Ekspresja ludzkiego beta-defensyny 3 (HBD-3) informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) z biopsji skóry mierzona metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR). Próg średniego cyklu delta (CT) skorygowany o średnią nieatopową na początku badania na skali arytmetycznej = [(średnia z (CT dla CAMP - CT dla dehydrogenazy gliceraldehydo-3-fosforanowej (GAPDH)) w powtórzeniach) - (średnia z ( CT dla CAMP - CT dla GAPDH) dla pacjentów bez atopii na początku badania)]. Osoby bez AZS definiuje się jako zdrowych ochotników bez atopowego zapalenia skóry, dlatego w tej grupie nie mierzono typu skóry ze zmianami chorobowymi. Wartość ujemna oznacza spadek w stosunku do linii bazowej, a wartość dodatnia oznacza wzrost w stosunku do linii bazowej. Ilość HBD-3 jest istotna klinicznie, ponieważ jest niezbędna do przeciwstawienia się zakażeniu. Nie wiadomo, czy ilość HBD-3 jest klinicznie istotna dla objawów klinicznych zapalenia skóry związanego z AZS.
Linia bazowa do dnia 21
Zmiana od wartości wyjściowej w dniu 21 we względnej obfitości mRNA HBD-3 w skórze ze zmianami chorobowymi i bez zmian chorobowych u uczestników z łuszczycą, którzy otrzymywali witaminę D3 w porównaniu z witaminą D3-placebo
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 21
Ludzka Beta-defensyna 3 (HBD-3) Komunikator Ekspresja kwasu rybonukleinowego (mRNA) z biopsji skóry mierzona metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR). Próg średniego cyklu delta (CT) skorygowany o średnią nieatopową na początku badania na skali arytmetycznej = [(średnia z (CT dla CAMP - CT dla dehydrogenazy gliceraldehydo-3-fosforanowej (GAPDH)) w powtórzeniach) - (średnia z ( CT dla CAMP - CT dla GAPDH) dla pacjentów bez atopii na początku badania)]. Wartość ujemna oznacza spadek w stosunku do linii bazowej, a wartość dodatnia oznacza wzrost w stosunku do linii bazowej. Nie jest znana korelacja kliniczna między HBD-3 a łuszczycą.
Linia bazowa do dnia 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w dniu 21 we względnej obfitości mRNA IL-13 w skórze ze zmianami chorobowymi i bez zmian chorobowych w przypadku atopowego zapalenia skóry (AZS) Uczestnicy, którzy otrzymywali witaminę D3 w porównaniu z witaminą D3-placebo
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 21
Ekspresja cytokiny interleukiny-13 (IL-13) informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) z biopsji skóry mierzona metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR). Próg średniego cyklu delta (CT) skorygowany o średnią nieatopową na początku badania na skali arytmetycznej = [(średnia z (CT dla CAMP - CT dla dehydrogenazy gliceraldehydo-3-fosforanowej (GAPDH)) w powtórzeniach) - (średnia z ( CT dla CAMP - CT dla GAPDH) dla pacjentów bez atopii na początku badania)]. Wartość ujemna oznacza spadek w stosunku do linii bazowej, a wartość dodatnia oznacza wzrost w stosunku do linii bazowej. Spadek IL-13 może być klinicznie skorelowany z poprawą AD.
Linia bazowa do dnia 21
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w dniu 21 we względnej obfitości mRNA IL-13 w skórze bez zmian chorobowych u uczestników nieatopowego zapalenia skóry (bez AZS), którzy otrzymywali witaminę D3 w porównaniu z witaminą D3-placebo
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 21
Cytokina Interleukina-13 (IL-13) Ekspresja informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) z biopsji skóry mierzona ilościową reakcją łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR). Próg średniego cyklu delta (CT) skorygowany o średnią nieatopową na początku badania na skali arytmetycznej = [(średnia z (CT dla CAMP - CT dla dehydrogenazy gliceraldehydo-3-fosforanowej (GAPDH)) w powtórzeniach) - (średnia z ( CT dla CAMP - CT dla GAPDH) dla pacjentów bez atopii na początku badania)]. Osoby bez AZS definiuje się jako zdrowych ochotników bez atopowego zapalenia skóry. Wartość ujemna oznacza spadek w stosunku do linii bazowej, a wartość dodatnia oznacza wzrost w stosunku do linii bazowej. Spadek IL-13 może być klinicznie skorelowany z poprawą AD.
Linia bazowa do dnia 21
Zmiana od wartości początkowej w dniu 21 we względnej obfitości mRNA IL-13 w skórze ze zmianami chorobowymi i bez zmian chorobowych u uczestników z łuszczycą, którzy otrzymywali witaminę D3 w porównaniu z witaminą D3-placebo
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 21
Cytokina Interleukina-13 (IL-13) Ekspresja informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) z biopsji skóry mierzona ilościową reakcją łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR). Próg średniego cyklu delta (CT) skorygowany o średnią nieatopową na początku badania na skali arytmetycznej = [(średnia z (CT dla CAMP - CT dla dehydrogenazy gliceraldehydo-3-fosforanowej (GAPDH)) w powtórzeniach) - (średnia z ( CT dla CAMP - CT dla GAPDH) dla pacjentów bez atopii na początku badania)]. Wartość ujemna oznacza spadek w stosunku do linii bazowej, a wartość dodatnia oznacza wzrost w stosunku do linii bazowej. Nie jest znana korelacja kliniczna między IL-13 a łuszczycą.
Linia bazowa do dnia 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Współpracownicy

Consortium of Food Allergy Research

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Richard Gallo, MD, PhD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAIT ADVN CATH 03
  • DAIT-ADVN-CATH-03-01 Sub-study (INNY: DAIT, NIAID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie uczestnika i dodatkowe istotne materiały są dostępne publicznie w Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort). ImmPort to długoterminowe archiwum danych klinicznych i mechanistycznych z grantów i kontraktów finansowanych przez DAIT.

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: SDY14
    Komentarze do informacji: Identyfikator badania ImmPort to SDY14.
  2. Protokół badania
    Identyfikator informacji: SDY14
    Komentarze do informacji: Identyfikator badania ImmPort to SDY14.
  3. Podsumowanie badania, - projekt, - oceny, - zdarzenia niepożądane, - interwencje, - pliki badań i in.
    Identyfikator informacji: SDY14
    Komentarze do informacji: Identyfikator badania ImmPort to SDY14.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj