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Análisis de la respuesta de sujetos con dermatitis atópica o psoriasis a la vitamina D3 oral

10 de marzo de 2017 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Análisis de la respuesta de sujetos con dermatitis atópica a la vitamina D3 oral mediante la medición de la expresión de péptidos antimicrobianos en piel y saliva

Este estudio examinará si la administración de vitamina D3 por vía oral durante 21 días cambiará la expresión del péptido antimicrobiano en la piel o la saliva de sujetos con dermatitis atópica (DA). Este estudio ayudará a los investigadores a determinar si la falta de expresión de péptidos antimicrobianos en personas con EA juega un papel en la susceptibilidad al eczema vaccinatum (EV).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La dermatitis atópica (DA) es un trastorno inflamatorio crónico de la piel en el que la piel presenta un picor extremo y es susceptible a infecciones cutáneas recurrentes. Se cree que la DA se debe a una combinación de factores inmunológicos, genéticos y ambientales. Las personas con AD corren el riesgo de desarrollar una infección grave y ampliamente diseminada llamada eczema vaccinatum (EV). La EV se produce cuando el virus vaccinia vivo atenuado de la vacuna se reproduce y se propaga por todo el cuerpo. Las personas con AD carecen de ciertos péptidos antimicrobianos, específicamente catelicidinas.

Este ensayo también incluye un subestudio con personas que tienen psoriasis. La psoriasis también es una enfermedad de la piel inmunomediada y se caracteriza por descamación de la piel e inflamación (dolor, hinchazón, calor y enrojecimiento). La mayoría de las psoriasis causan parches de piel roja y gruesa con escamas plateadas. Estos parches pueden picar o sentir dolor. Este subestudio proporcionará información adicional sobre las respuestas psoriásicas a la vitamina D oral. (Originalmente enumerado por separado como ADVN-CATH-03-01).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92037
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión (estudio principal):

  • Diagnóstico definitivo de EA durante al menos 6 meses, diagnosticado estrictamente utilizando los Criterios de diagnóstico estándar de ADVN, y presenta lesiones en la piel O es un sujeto de control sano no atópico sin antecedentes personales o familiares de alergia alimentaria, EA, asma o rinitis alérgica
  • Residir en los EE.UU.

Criterios de inclusión (Subestudio):

  • Diagnóstico definitivo de psoriasis en placas típica durante al menos 6 meses, diagnosticado estrictamente utilizando los Criterios de diagnóstico estándar de ADVN; o es un sujeto de control sano con AD o no atópico que participa en el protocolo principal ADVN CATH 03.
  • Residir en los EE.UU.

Criterios de exclusión (estudio principal):

  • Presencia de atopia sin características estrictas de EA, lo que permite solo un diagnóstico presuntivo de EA
  • Presencia de EA con eritrodermia exfoliativa
  • Presencia de psoriasis
  • Hembras gestantes o lactantes
  • Existencia de enfermedad dental en curso (por ejemplo, gingivitis)
  • Antecedentes de trastornos hemorrágicos
  • Presencia de EA grave que se exacerbaría con la suspensión de corticosteroides tópicos, antibióticos orales o tópicos, antihistamínicos tópicos o sistémicos, antivirales orales, potenciadores inmunitarios (p. ej., imiquimod) o inhibidores de la calcineurina tópicos dentro de los 7 días de la visita del estudio 2 (línea de base) y durante todo el transcurso del juicio
  • Recibir inmunosupresores sistémicos, agentes quimioterapéuticos, productos biológicos antiinflamatorios (p. ej., alefacept, etanercept), esteroides sistémicos, orales, inyectables o inhalados, suplementos de vitamina D (más de 400 UI al día) o inhibidores orales de la calcineurina 30 días antes de la visita de estudio 2 (Línea de base) o en cualquier momento durante el transcurso del ensayo
  • Uso de corticosteroides tópicos, antibióticos orales o tópicos, antivirales orales, potenciadores inmunitarios (p. ej., imiquimod), antihistamínicos tópicos o sistémicos o inhibidores de la calcineurina tópicos dentro de los 7 días posteriores a la visita del estudio 2 (línea de base) y durante el transcurso del ensayo
  • Recibir fototerapia (p. ej., UVB, psoraleno más luz ultravioleta A [PUVA]) dentro de los 30 días de la visita de estudio 2 (línea de base) y durante el transcurso del ensayo
  • Tener una enfermedad autoinmune o de inmunodeficiencia
  • Presencia de infecciones fúngicas sistémicas activas (excluyendo hongos en las uñas), bacterianas o virales
  • Antecedentes o presencia de neoplasia maligna sistémica activa, excluyendo cáncer de piel no melanoma no complicado
  • Enfermedad mental o antecedentes de abuso de drogas o alcohol que, en opinión del investigador, interferiría con la capacidad del participante para cumplir con los requisitos del estudio.
  • Incapacidad o falta de voluntad de un participante para dar su consentimiento informado por escrito
  • Diabetes
  • Ciertos valores de laboratorio de detección que no están dentro de los límites normales, que incluirían calcio, PTH sérica y creatinina sérica
  • Antecedentes de enfermedad renal o cálculos renales
  • Actualmente tomando barbitúricos como fenobarbital (Luminal)
  • Actualmente toma carbamazina (Tegretol), digoxina, fenitoína (Dilantin) o fosfenitoína (cerebyx)
  • Toma actualmente diuréticos, como diuréticos tiazídicos, bloqueadores de los canales de calcio o betabloqueantes
  • Toma actualmente antiácidos que contienen magnesio, aceite mineral, colestiramina (Questran), colestipol (Colestid), orlistat (xenical), el sustituto de grasa Olestra, aceite de hígado de bacalao, aceite de pescado o ácidos grasos omega 3
  • Actualmente toma antifúngicos orales como ketoconazol
  • Antecedentes de reacción anafiláctica grave o potencialmente mortal a la cinta o adhesivos
  • Alergia a la lidocaína
  • Antecedentes de hiperparatiroidismo activo, sarcoide, tuberculosis o linfoma.

Criterios de exclusión (Subestudio):

  • Presencia de EA con eritrodermia exfoliativa
  • Presencia de psoriasis con eritrodermia exfoliativa o presencia de psoriasis en gotas, psoriasis palmoplantar primaria o psoriasis pustulosa
  • Hembras gestantes o lactantes
  • Existencia de enfermedad dental en curso (por ejemplo, gingivitis)
  • Antecedentes de trastornos hemorrágicos
  • Presencia de psoriasis que se exacerbaría gravemente si se suspendieran los corticosteroides tópicos, los antibióticos orales o tópicos, los antihistamínicos tópicos o sistémicos, los antivirales orales, los potenciadores inmunitarios (p. ej., imiquimod) o los inhibidores tópicos de la calcineurina dentro de los 7 días de la visita del estudio 2 (línea de base) y durante todo el el curso del juicio
  • Recibir inmunosupresores sistémicos, agentes quimioterapéuticos, productos biológicos antiinflamatorios (p. ej., alefacept, etanercept), esteroides sistémicos, orales, inyectables o inhalados, suplementos de vitamina D (más de 400 UI al día) o inhibidores orales de la calcineurina, 30 días antes de la Visita de estudio 2 (línea de base) o en cualquier momento durante el transcurso del ensayo
  • Uso de corticosteroides tópicos, antibióticos orales o tópicos, antivirales orales, potenciadores inmunitarios (p. ej., imiquimod), antihistamínicos tópicos o sistémicos o inhibidores de la calcineurina tópicos dentro de los 7 días posteriores a la visita del estudio 2 (línea de base) y durante el transcurso del ensayo
  • Recibir fototerapia (p. ej., UVB, psoraleno más luz ultravioleta A [PUVA]) dentro de los 30 días de la visita de estudio 2 (línea de base) y durante el transcurso del ensayo
  • Tener una enfermedad autoinmune o de inmunodeficiencia
  • Presencia de infecciones fúngicas sistémicas activas (excluyendo hongos en las uñas), bacterianas o virales
  • Antecedentes o presencia de neoplasia maligna sistémica activa, excluyendo cáncer de piel no melanoma no complicado
  • Enfermedad mental o antecedentes de abuso de drogas o alcohol que, en opinión del investigador, interferiría con la capacidad del participante para cumplir con los requisitos del estudio.
  • Incapacidad o falta de voluntad de un participante para dar su consentimiento informado por escrito
  • Diabetes
  • Valores de laboratorio de detección que no están dentro de los límites normales, que incluirían calcio, PTH sérica y creatinina sérica
  • Antecedentes de enfermedad renal o cálculos renales
  • Actualmente tomando barbitúricos como fenobarbital (Luminal)
  • Actualmente toma carbamazepina (Tegretol), digoxina, fenitoína (Dilantin) o fosfenitoína (cerebyx)
  • Toma actualmente diuréticos, como diuréticos tiazídicos, bloqueadores de los canales de calcio o betabloqueantes
  • Toma actualmente antiácidos que contienen magnesio, aceite mineral, colestiramina (Questran), colestipol (Colestid), orlistat (xenical), el sustituto de grasa Olestra, aceite de hígado de bacalao, aceite de pescado o ácidos grasos omega 3
  • Actualmente toma antifúngicos orales como ketoconazol
  • Antecedentes de reacción anafiláctica grave o potencialmente mortal a la cinta o adhesivos
  • Alergia a la lidocaína
  • Antecedentes de hiperparatiroidismo activo, sarcoide, tuberculosis o linfoma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Vitamina D3
Los sujetos recibieron un curso de 21 días de vitamina D3 oral (colecalciferol, 4000 unidades internacionales [UI]
Droga: Vitamina D3
Administración de vitamina D3 oral a 4000UI
Otros nombres:
  • colecalciferol
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Los sujetos recibieron un curso de 21 días de vitamina D3 oral-placebo
Droga: Placebo
Administración de placebo de vitamina D3 oral
Otros nombres:
  • placebo de vitamina D3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio el día 21 en la abundancia relativa de ARNm de CAMP en piel lesionada y no lesionada para participantes con dermatitis atópica (AD) que recibieron vitamina D3 oral versus vitamina D3-placebo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 21
Catelicidina (CAMP) Expresión del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de biopsias de piel medida mediante reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR). Umbral de ciclo delta promedio (CT) ajustado para el promedio no atópico al inicio en la escala aritmética = [(promedio de (CT para CAMP - CT para gliceraldehído-3-fosfato deshidrogenasa (GAPDH)) a través de réplicas) - (el promedio de ( CT para CAMP - CT para GAPDH) para sujetos no atópicos al inicio del estudio)]. Un valor negativo indica una caída desde la línea de base y un valor positivo indica un aumento desde la línea de base. La cantidad de catelicidina es clínicamente significativa ya que es necesaria para resistir la infección. No se sabe que la cantidad de catelicidina sea clínicamente relevante para los signos clínicos de la dermatitis asociada con la DA.
Línea de base hasta el día 21
Cambio desde el inicio el día 21 en la abundancia relativa de ARNm de CAMP en piel no lesionada para participantes con dermatitis no atópica (sin DA) que recibieron vitamina D3 oral versus vitamina D3-placebo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 21
Catelicidina (CAMP) Expresión del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de biopsias de piel medida mediante reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR). Umbral de ciclo delta promedio (CT) ajustado para el promedio no atópico al inicio en la escala aritmética = [(promedio de (CT para CAMP - CT para gliceraldehído-3-fosfato deshidrogenasa (GAPDH)) a través de réplicas) - (el promedio de ( CT para CAMP - CT para GAPDH) para sujetos no atópicos al inicio del estudio)]. No-DA se define como un voluntario sano sin dermatitis atópica, por lo que en este grupo no se midió el tipo de piel lesional. Un valor negativo indica una caída desde la línea de base y un valor positivo indica un aumento desde la línea de base. La cantidad de catelicidina es clínicamente significativa ya que es necesaria para resistir la infección. No se sabe que la cantidad de catelicidina sea clínicamente relevante para los signos clínicos de la dermatitis asociada con la DA.
Línea de base hasta el día 21
Cambio desde el inicio el día 21 en la abundancia relativa de ARNm de CAMP en piel lesionada y no lesionada para participantes con psoriasis que recibieron vitamina D3 versus vitamina D3-placebo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 21
Expresión del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de catelicidina (CAMP) a partir de biopsias de piel medida mediante reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR). Umbral de ciclo delta promedio (CT) ajustado para el promedio no atópico al inicio en la escala aritmética = [(promedio de (CT para CAMP - CT para gliceraldehído-3-fosfato deshidrogenasa (GAPDH)) a través de réplicas) - (el promedio de ( CT para CAMP - CT para GAPDH) para sujetos no atópicos al inicio del estudio)]. Un valor negativo indica una caída desde el inicio y un valor positivo indica un aumento desde el inicio. Se ha planteado la hipótesis de que la abundancia de catelicidina en la psoriasis se correlaciona con un aumento de la inflamación. No se conoce una correlación clínica directa.
Línea de base hasta el día 21
Cambio desde el inicio el día 21 en la abundancia relativa de ARNm de HBD-3 en piel lesionada y no lesionada para participantes con dermatitis atópica (DA) que recibieron vitamina D3 oral versus vitamina D3-placebo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 21
Expresión del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de beta-defensina humana 3 (HBD-3) a partir de biopsias de piel, medida mediante la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR). Umbral de ciclo delta promedio (CT) ajustado para el promedio no atópico al inicio en la escala aritmética = [(promedio de (CT para CAMP - CT para gliceraldehído-3-fosfato deshidrogenasa (GAPDH)) a través de réplicas) - (el promedio de ( CT para CAMP - CT para GAPDH) para sujetos no atópicos al inicio del estudio)]. Un valor negativo indica una caída desde la línea de base y un valor positivo indica un aumento desde la línea de base. La cantidad de HBD-3 es clínicamente significativa ya que es necesaria para resistir la infección. No se sabe que la cantidad de HBD-3 sea clínicamente relevante para los signos clínicos de la dermatitis asociada con la EA.
Línea de base hasta el día 21
Cambio desde el inicio el día 21 en la abundancia relativa de ARNm de HBD-3 en piel no lesionada para participantes con dermatitis no atópica (sin DA) que recibieron vitamina D3 oral versus vitamina D3-placebo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 21
Expresión del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de beta-defensina humana 3 (HBD-3) a partir de biopsias de piel medida mediante reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR). Umbral de ciclo delta promedio (CT) ajustado para el promedio no atópico al inicio en la escala aritmética = [(promedio de (CT para CAMP - CT para gliceraldehído-3-fosfato deshidrogenasa (GAPDH)) a través de réplicas) - (el promedio de ( CT para CAMP - CT para GAPDH) para sujetos no atópicos al inicio del estudio)]. No-DA se define como un voluntario sano sin dermatitis atópica, por lo que en este grupo no se midió el tipo de piel lesional. Un valor negativo indica una caída desde la línea de base y un valor positivo indica un aumento desde la línea de base. La cantidad de HBD-3 es clínicamente significativa ya que es necesaria para resistir la infección. No se sabe que la cantidad de HBD-3 sea clínicamente relevante para los signos clínicos de la dermatitis asociada con la EA.
Línea de base hasta el día 21
Cambio desde el inicio el día 21 en la abundancia relativa de ARNm de HBD-3 en piel lesionada y no lesionada para participantes con psoriasis que recibieron vitamina D3 versus vitamina D3-placebo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 21
Beta-defensina 3 (HBD-3) humana Expresión del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de biopsias de piel medida mediante reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR). Umbral de ciclo delta promedio (CT) ajustado para el promedio no atópico al inicio en la escala aritmética = [(promedio de (CT para CAMP - CT para gliceraldehído-3-fosfato deshidrogenasa (GAPDH)) a través de réplicas) - (el promedio de ( CT para CAMP - CT para GAPDH) para sujetos no atópicos al inicio del estudio)]. Un valor negativo indica una caída desde la línea de base y un valor positivo indica un aumento desde la línea de base. No existe una correlación clínica conocida entre HBD-3 y la psoriasis.
Línea de base hasta el día 21

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio el día 21 en la abundancia relativa de ARNm de IL-13 en piel lesionada y no lesionada para participantes con dermatitis atópica (DA) que recibieron vitamina D3 versus vitamina D3-placebo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 21
Citocina interleucina-13 (IL-13) Expresión del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de biopsias de piel medida mediante reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR). Umbral de ciclo delta promedio (CT) ajustado para el promedio no atópico al inicio en la escala aritmética = [(promedio de (CT para CAMP - CT para gliceraldehído-3-fosfato deshidrogenasa (GAPDH)) a través de réplicas) - (el promedio de ( CT para CAMP - CT para GAPDH) para sujetos no atópicos al inicio del estudio)]. Un valor negativo indica una caída desde la línea de base y un valor positivo indica un aumento desde la línea de base. Una disminución de IL-13 puede estar clínicamente correlacionada con una mejoría de la EA.
Línea de base hasta el día 21
Cambio desde el inicio el día 21 en la abundancia relativa de ARNm de IL-13 en piel no lesionada para participantes con dermatitis no atópica (sin DA) que recibieron vitamina D3 versus vitamina D3-placebo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 21
Citocina interleucina-13 (IL-13) Expresión del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de biopsias de piel medida mediante reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR). Umbral de ciclo delta promedio (CT) ajustado para el promedio no atópico al inicio en la escala aritmética = [(promedio de (CT para CAMP - CT para gliceraldehído-3-fosfato deshidrogenasa (GAPDH)) a través de réplicas) - (el promedio de ( CT para CAMP - CT para GAPDH) para sujetos no atópicos al inicio del estudio)]. No AD se define como un voluntario sano sin dermatitis atópica. Un valor negativo indica una caída desde la línea de base y un valor positivo indica un aumento desde la línea de base. Una disminución de IL-13 puede estar clínicamente correlacionada con una mejoría de la EA.
Línea de base hasta el día 21
Cambio desde el inicio el día 21 en la abundancia relativa de ARNm de IL-13 en piel lesionada y no lesionada para participantes con psoriasis que recibieron vitamina D3 versus vitamina D3-placebo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 21
Citocina interleucina-13 (IL-13) Expresión del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de biopsias de piel medida mediante reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR). Umbral de ciclo delta promedio (CT) ajustado para el promedio no atópico al inicio en la escala aritmética = [(promedio de (CT para CAMP - CT para gliceraldehído-3-fosfato deshidrogenasa (GAPDH)) a través de réplicas) - (el promedio de ( CT para CAMP - CT para GAPDH) para sujetos no atópicos al inicio del estudio)]. Un valor negativo indica una caída desde la línea de base y un valor positivo indica un aumento desde la línea de base. No existe una correlación clínica conocida entre la IL-13 y la psoriasis.
Línea de base hasta el día 21

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Colaboradores

Consortium of Food Allergy Research

Investigadores

  • Silla de estudio: Richard Gallo, MD, PhD, University of California, San Diego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DAIT ADVN CATH 03
  • DAIT-ADVN-CATH-03-01 Sub-study (OTRO: DAIT, NIAID)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos a nivel de los participantes y los materiales relevantes adicionales están disponibles para el público en el Portal de análisis y base de datos de inmunología (ImmPort). ImmPort es un archivo a largo plazo de datos clínicos y mecánicos de subvenciones y contratos financiados por DAIT.

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: SDY14
    Comentarios de información: El identificador del estudio ImmPort es SDY14.
  2. Protocolo de estudio
    Identificador de información: SDY14
    Comentarios de información: El identificador del estudio ImmPort es SDY14.
  3. Resumen del estudio, -diseño, -evaluaciones, -eventos adversos, -intervención(es), -archivos de estudio et al.
    Identificador de información: SDY14
    Comentarios de información: El identificador del estudio ImmPort es SDY14.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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