진통을 위한 새로운 방법의 개발
2015년 8월 25일 업데이트: Ove Andersen
국소 진통을 위한 새로운 방법의 1상 연구 및 2상
목적: 삽관이나 식도위십이지장내시경을 시행하기 전 환자의 시술에 따른 불편함을 줄이기 위해 국소마취를 시행하는 새로운 방법을 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
1상 및 2상 연구.
1부는 각성 삽관(조사용 알약)을 받는 16명의 비만 환자에서 단일 팔 비맹검 비통제 연구로 수행됩니다.
두 번째 부분은 식도위십이지장내시경검사(조사용 알약 대 리도카인 현탁액)를 위한 일일 사례 내시경 장치에 참석하는 100명의 환자를 대상으로 한 2상 연구 무작위 단일 맹검 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Copenhagen University, Hvidovre Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지방종 수술을 위해 입원한 환자
- oesophagogastroduodenoscopy에 참석하는 환자.
제외 기준:
- 심각한 정신 질환
- 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 팔
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50mg
5.0 ml 리도카인 현탁액(20mg/ml) adm. 10 분.
식도위십이지장내시경 검사 전.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS 점수
기간: O일과 3일에
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O일과 3일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문지(심사관 및 환자)
기간: 0일과 3일에 수행
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0일과 3일에 수행
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRC06
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