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镇痛新方法的开发

2015年8月25日 更新者：Ove Andersen

局部镇痛新方法一期二期研究

目的：研究一种新的局部麻醉方法，以减少患者在进行气管插管或食管胃十二指肠镜检查前操作带来的不便。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

第一阶段和第二阶段的研究。 第一部分是对 16 名接受清醒插管（研究性药丸）的肥胖患者进行的单臂非盲非对照研究。 第二部分是一项二期研究随机单盲研究，有 100 名患者参加日间病例内窥镜检查单元进行食管胃十二指肠镜检查（研究性药丸与利多卡因悬浮液）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

126

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Hvidovre、丹麦、2650
        • Copenhagen University, Hvidovre Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 接受肥胖手术的患者
  • 参加食管胃十二指肠镜检查的患者。

排除标准：

  • 严重精神疾病
  • 滥用酒精

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：单臂
药品：CRC-医药001
50 毫克
药品：利多卡因悬浮液
5.0 ml 利多卡因悬浮液 (20mg/ml) adm。 10 分钟 食管胃十二指肠镜检查前。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
VAS评分
大体时间：在第 O 天和第 3 天
在第 O 天和第 3 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
问卷（检查者和患者）
大体时间：在第 0 天和第 3 天执行
在第 0 天和第 3 天执行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ove Andersen

合作者

University of Copenhagen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2009年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月13日

首次发布 (估计)

2008年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月25日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CRC06

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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